Форма випуску та дозування

r-in_d_peror_zast

Розчин для перорального застосування

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

  • Виробник: Здоров’я Україна
  • Форма товару: Розчин для перорального застосування
  • Умови відпуску: без рецепту

Варіанти дозування

Дозування

-

Варіанти дозування

-

Форма

Розчин для перорального застосування

Еквівалентність

А

Класифікація

INN

-

Аналоги

Відповідних аналогів не знайдено

Характеристика

  • Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/13118/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Склад: 1 мл препарату містить екстракт рідкий з лікарської рослинної сировини: плодів амі зубної (fructus Ammi visnagae), споришу трави (herba Polygoni avicularis), звіробою трави (herba Hyperici), хвоща польового трави (herba Equiseti) (1:1,22:0,88:0,73) (1:2,8) (екстрагент: етанол 70 %) з вмістом суми флавоноїдів у перерахуванні на рутин — не менше 1,58 мг/мл, суми хромонів у перерахуванні на келін — не менше 0,90 мг/мл
  • Торгівельне найменування: ФІТОЛІТ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовують в урології. Засоби, що сприяють розчиненню сечових конкрементів.

Упаковка

Флакон 100 мл №1x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

 

Ф

ІТОЛІТ

(

PHYTOLYTЕ)

 

Склад:

діючі речовини:1 мл препарату містить екстракт рідкий з лікарської рослинної сировини: плодів амі зубної (fructusAmmivisnagae), споришу трави (herbaPolygoniavicularis), звіробою трави (herbaHyperici), хвоща польового трави (herbaEquiseti) (1:1,22:0,88:0,73) (1:2,8) (екстрагент: етанол 70 %) з вмістом суми флавоноїдів у перерахуванні на рутин — не менше 1,58 мг/мл, суми хромонів у перерахуванні на келін — не менше 0,90 мг/мл;

допоміжні речовини:крім екстрагенту відсутні.

 

Лікарська форма. Розчиноральний.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий розчин коричневого кольору з жовтуватим або зеленуватим відтінком зі специфічним запахом. Допускається легка опалесценція або випадіння незначного осаду в процесі зберігання.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують в урології.Засоби, щосприяють розчиненню сечових конкрементів. Код АТХG04BC.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фітоліт – комбінований препарат, який містить рослинні екстракти.

Фітоліт має спазмолітичну, діуретичну, знеболювальну та протизапальну дію, антимікробні та антисептичні властивості, регулює мінеральний обмін. Зменшує частоту та інтенсивність ниркової коліки, нормалізує

фізико-хімічні

показники сечі, відновлює оптимальну

уродинамік

у та гомеостаз сечі, зменшує

лейкоцитурію

. Сприяє вимиванню піску та дрібних конкрементів, попереджує збільшення конкрементівабо появу нових.

Фітоліт в умовах експериментального простатиту попереджує розвиток ураження сечового міхура, уретри, репродуктивних органів, нормалізує показники сперматогенезу.

 

Клінічні характеристики.

Показання.Лікування і профілактика

сечокам’яної

хвороби (наявність у нирках та сечоводах первинних та рецидивних каменів різної величини та локалізації); ускладнення, спричинені проходженням фрагментів каменів після

ударно-хвильової

літотрипсії; ниркова ко

л

іка;

профілактика утворення сечових конкрементів після їх оперативного видалення та/або самостійного виходу; у складі комплексної підтримувальної терапії хронічних пієлонефритів, хронічних запальних захворювань нижніх сечових шляхів (цистит, уретрит) та хронічного простатиту.

 

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату,гломерулонефрити, період вагітності, період годування груддю, дитячий вік до 12 років.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Не встановлена.

 

Особливості застосування. Фітоліт можна застосовувати в комбінації з протимікробними засобами.

При виникненні побічних ефектів прийом препарату не слід припиняти, а почати приймати його після їди. Для полегшення виведення конкрементів рекомендується випивати велику кількість води (1,5–2 л) протягом 2–3 годин.

При наявності у хворих на сечокам’яну хворобу вираженої піурії показано призначення протимікробних засобів.

Цей лікарський засіб містить69,56 об. % етанолу (алкоголю), тобто3,29 г на дозу 6 мл.
Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні дітям, пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.
Кількість алкоголю у цьому лікарському засобі може впливати на дію інших препаратів.

 

Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний у період вагітності.

Уразі необхідності застосування препарату на період лікування необхідно припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дані відсутні. Препарат містить спирт, що треба враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування і дози.Призначають дорослим і дітям віком від 12 років внутрішньо перед їдою. Дітям від12до 18роківперед застосуванням препарат (4 мл) розводять у2 столових ложках (30 мл) води.

Сечокам’яна хвороба.Призначають по4–6 мл 3 рази на добу.Тривалість курсу лікування становить 20–30 діб. Після перерви курс лікування можна повторити.

Профі

л

актика рецидивів утворення конкрементів у нирках та с

е

човивідних шляхах після

ударно-хвильової

літотрипсії.
Призначають по 4–6мл3 рази на добу протягом5–15 діб

,

а після оперативного видалення каменів та/чи їх самостійного

відходження

− по4–6мл 3 рази на добу протягом 1–2 місяців.

Нирковаколіка.Призначають по4–6 мл після усунення больового синдрому знеболювальними засобами.

Хронічний пієлонефрит. Препарат призначають паралельно з базовою терапією або після її проведення як монотерапію по4мл 3 рази на добу перед їдою протягом трьох тижнів. Курси лікування (через 1–2 тижні перерви) можна повторювати протягом 2–3 місяців, переходячи на прийом по 2–4 мл на добу.

Хронічні цистити, уретрити та простатити. Призначають по 4–6мл 3 рази на добу протягом 21–28діб. Курс можна повторювати через 2 тижні (по4 мл3 рази на добу). Кількістькурсів лікування визначає лікар залежно від стану хворого.

Максимальна добова доза 18 мл/добу.

Максимальна курсова доза 540 мл.

 

Діти.Препарат протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

 

Передозування.Токсичної дії препарату не відзначено. При одноразовому перевищенні дози розчину в десять разів можливе посилення проявів побічних ефектів. У випадку передозування рекомендовано промивання шлунка та прийом активованого вугілля.

 

Побічні реакції.Препаратдобре переноситься хворими та зазвичай не спричиняє побічних ефектів. Можливі слабкі диспепсичні явища у виг

л

яді нудоти та почуття дискомфорту в

епігастральній

ділянці.

В осіб з підвищеною чутливістю можливе виникнення алергічних реакцій (почервоніння, висип, свербіж).

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 100 мл у флаконіразом зі шприц-дозатором складеним у коробці.

 

Категорія відпуску.Без рецепта.

 

Виробник.Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.