Форма випуску та дозування

r-in_d_in
Розчин для ін’єкцій, 48 млн МО (480 мкг)/1,6 мл

Упаковка

Флакон 1,6 мл №1x1

  • Виробник: Біофарма Україна
  • Форма товару: Розчин для ін’єкцій
  • Умови відпуску: за рецептом

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

Скорочення тривалості нейтропенії й зменшення частоти фебрильної нейтропенії в хворих, які проходять курс цитотоксичної хіміотерапії з приводу злоякісних захворювань (за винятком хронічного мієлолейкозу й мієлодиспластичного синдрому), мієлоаблативної терапії з наступною трансплантацією кісткового мозку; мобілізація периферичних стовбурових клітин крові; довготривала терапія для збільшення кількості нейтрофілів і зменшення частоти й тривалості інфекційних ускладнень у дітей і дорослих із тяжкою хронічною уродженою, періодичною або ідіопатичною нейтропенією (абсолютна кількість нейтрофільних гранулоцитів <0,5×109/л) і тяжкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі; зменшення ризику бактеріальних інфекцій при стійкій нейтропенії (абсолютна кількість нейтрофілів <1×109/л) у пацієнтів із розгорнутою стадією ВІЛ-інфекції в разі неефективності інших засобів контролю нейтропенії; мобілізація периферичних стовбурових клітин крові в здорових донорів для алогенної трансплантації периферичних стовбурових клітин крові.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату; хронічний мієлолейкоз і мієлодиспластичний синдром; тяжка уроджена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями; одночасне призначення цитотоксичної хіміо- и променевої терапії; період годування груддю.

Інструкція:

Підшкірна ін’єкція, п/ш або в/в інфузія. Цитотоксична хіміотерапія з приводу злоякісних захворювань: 5 мкг/кг маси тіла 1 р/доб щоденно доки кількість нейтрофілів після зниження не перейде через очікуваний мінімум і не досягне діапазону нормальних значень. Першу дозу слід вводити не раніше, ніж через 24 год після закінчення курсу цитотоксичної хіміотерапії. Тривалість курсу лікування залежить від типу, доз і застосовуваної схеми цитотоксичної хіміотерапії. Мієлоаблативна терапія із наступною трансплантацією кісткового мозку: початкова доза — 10 мкг/кг/доб у вигляді 30-хв або безперервної 24-год в/в інфузії або безперервної 24-год п/ш інфузії. Першу дозу слід вводити не раніше, ніж через 24 год після проведення хіміотерапії і не пізніше, ніж через 24 год після трансплантації кісткового мозку. Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові у пацієнтів, які отримують мієлосупресивну або мієлоаблативну терапію з наступною аутологічною трансфузією периферичних стовбурових клітин крові: 10 мкг/кг/доб у вигляді безперервної 24-год п/ш інфузії або шляхом п/ш ін’єкції 1 р/доб протягом 5–7 днів поспіль. Для мобілізації периферичних стовбурових клітин крові після мієлосупресивної хіміотерапії — 5 мкг/кг/доб шляхом щоденних п/ш ін’єкцій, починаючи з першого дня після завершення хіміотерапії і до тих пір, поки кількість нейтрофілів не перейде через очікуваний мінімум і не досягне діапазону нормальних значень. Тяжка хронічна нейтропенія: початкова доза — 12 мкг/кг/доб шляхом п/ш ін’єкції одноразово або за декілька введень; ідіопатична або періодична нейтропенія: початкова доза — 5 мкг/кг/доб п/ш одноразово або за декілька введень. ВІЛ-інфекція: початкова доза — 1 мкг/кг/доб щоденно шляхом одноразової п/ш ін’єкції з підвищенням дози до 4 мкг/кг/доб до нормалізації кількості нейтрофілів. Для підтримання нормальної кількості нейтрофілів — 300 мкг (незалежно від маси тіла) п/ш через день. Мобілізація периферичних стовбурових клітин крові у здорових донорів для алогенної трансплантації периферичних стовбурових клітин крові: 10 мкг/кг/доб шляхом 24-год п/ш інфузії або п/ш ін’єкції 1 р/доб протягом 4–5 днів поспіль.

Варіанти дозування

Дозування

48 млн МО (480 мкг)/1,6 мл

Варіанти дозування

15 млн МО (150 мкг)/мл; 30 млн МО (300 мкг)/мл; 48 млн МО (480 мкг)/1,6 мл

Форма

Розчин для ін’єкцій

Еквівалентність

D.1.2

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 25-06-2020

Упаковка

Флакон 1,6 мл №1x1