ФАРИНГОСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА льодяники 10 мг

Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФАРИНГОСЕПТ зі смаком лимона

(FARINGOSEPTwith lemon taste)

Склад:

діюча речовина: ambazone;

1 льодяник пресований містить амбазону моногідрату 10 мг;

допоміжні речовини: цукроза, лактози моногідрат, какао, повідон К-30, кислота стеаринова, ароматизатор лимонний.

Лікарськаформа. Льодяники пресовані.

Основні фізико-хімічні властивості: коричневі, не вкриті оболонкою, циліндричної форми льодяники пресовані, з непошкодженими краями, плоскі та з пігментованою поверхнею, з буквою «L» на одній стороні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Амбазон.

Код АТХR02А А01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амбазон є місцевим антисептиком, який має високу активність щодо патогенних мікроорганізмів, що найчастіше спричиняють інфекції ротової порожнини та верхніх дихальних шляхів: стрептококів, пневмококів, – а також має помірну протистафілококову активність. Не впливає на кишкову мікрофлору, отже, не спричиняє дисбіозу травного тракту.

Крім того, застосування льодяників пресованих збільшує слиновиділення та виділення природних бактерицидних речовин організму (таких як лізоцим) і разом з цим зволожує слизову оболонку, зменшує подразнення.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекцій слизової оболонки порожнини рота та носоглотки: гінгівіт, стоматит, тонзиліт, ангіна, фарингіт. Профілактика інфекційних ускладнень після тонзилектомії та екстракції зубів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Нацей час не повідомлялося про взаємодію препарату з будь-якими іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Оскільки льодяники Фарингосепт містять цукрозу та лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози або галактози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози, недостатністю сахарази-ізомальтази абодефіцитом лактази Лаппа слід уникати застосування препарату. Хворим на цукровий діабет слід враховувати те, що льодяники містять цукрозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає контрольованих клінічних досліджень щодо застосуватання амбазону у період вагітності або годування груддю. Однак, не надходило жодних даних про побічніреакції або шкідливий вплив на плід при застосуванні амбазону у період вагітності. Невідомо, чи проникає амбазон у грудне молоко.

ЛьодяникиФарингосепт можна призначати у період вагітності або годування груддю тільки у тому випадку, якщо, на думку лікаря, терапевтичний ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована дозапрепарату для дорослих та дітей віком від 7 років становить3-5льодяників (30-50мг амбазону)на добу протягом щонайменше3-4 днів. Льодяники неслід ковтати –їх слід повільно розчинити слиною у порожнині рота. Препаратзазвичай застосовуютьодразу після їди (через 15-30хвилин), після чогопротягом 2-3годин неслід приймати їжу і пити.

Рекомендована доза дітям віком 3-7 років – по 1льодянику 3 рази на добу (30 мг амбазону на добу) протягом 3-4 днів.

Збільшення рекомендованої дози не спричиняє покращення терапевтичного ефекту.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 3 років.

Передозування.

Досі не булозафіксовано випадків передозуванняпрепаратом. Специфічного антидоту неіснує. Призастосуванні дуже великої кількості льодяників Фарингосептрекомендується викликати блювання та/абопромитишлунок.

Побічніреакції.

Можливі реакції гіперчутливості, у тому числі набряк Квінке, кропив’янка, свербіж, гіперемія шкіри обличчя, висипання.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 льодяників у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ККТерапія АТ/S. C. TerapiaS. A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

вул. Фабриції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, округ Клуж, Румунія/

Str. Fabricii nr. 124, cod 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Romania.