ЕСПЛАНТ таблетки 20 мг

АТ КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД

Форма випуску та дозування

Таблетки, 20 мг

Таблетки, 20 мг

Упаковка

Блістер №10x4

Блістер №10x4

Аналоги

АЕСЦИН (ТАБЛЕТКИ) 20 мг

Тева Фарма(IL)

Таблетки

ВЕНОПЛАНТ 50 мг

Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ(DE)

Таблетки

від 169.62 грн

ЕСКУВІТ 40 мг

ПАТ Галичфарм(UA)

Таблетки

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ЕСЦИН*

Форма товару

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/4954/01/01

Дата останнього оновлення: 16.01.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 26.04.2021
  • Склад: 1 таблетка містить кінського каштану сухого екстракту (Aesculus Hippocastanum L. ) (екстрагент – етанол 96 %), що відповідає вмісту тритерпенових глікозидів у перерахуванні на есцин 20 мг
  • Торгівельне найменування: ЕСПЛАНТ
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС.
  • Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Упаковка

Блістер №10x4

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ЕСПЛАНТ

(ESPLANT)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить кінського каштану сухого екстракту (AesculushippocastanumL. ) (екстрагент – етанол 96 %), що відповідає вмісту тритерпенових глікозидів у перерахуванні на есцин 20 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк;

оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry IIRed(алюмінієві лаки жовтий захід FCF      (Е 110) та Понсо 4R (Е 124), поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид       (Е 171)).

 

Лікарська форма.  Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою темно-червоного або коричнювато-червоного кольору.

 

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.

Код АТХ С05С X03.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ангіопротекторний, капіляростабілізуючий, протинабряковий, протизапальний засіб.

Механізм дії есцину зумовлений стабілізацією лізосомальних мембран, гальмуванням вивільнення аутолітичних клітинних ферментів, унаслідок чого знижується розпад мукополісахаридів і поліпшуються трофічні процеси в стінках венозних судин і навколишній сполучній тканині. Лікарський засібзменшує патологічно підвищену судинно-тканинну проникність, запобігаючи транскапілярній фільтрації низькомолекулярних білків, електролітів і води у міжклітинний простір, підвищує тонус венозної стінки, усуває венозний застій (особливо у нижніх кінцівках), зменшує периферичні набряки, зменшує відчуття важкості у ногах, втому, напруження, свербіж, біль.

Фармакокінетика.

При пероральномузастосуванні есцин швидко адсорбується, переважно з дванадцятипалої кишки. Підлягає вираженому ефекту «першого проходження» крізь печінку. У тканинній рідині і плазмі крові есцин зв’язується з білками (приблизно 84 %) і холестерином. Метаболізується у печінці. Виводиться з організму із сечею та жовчю у вигляді метаболітів.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Хронічна венознанедостатність:

-  набряки;

-     судоми литкових м’язів;

-     свербіж, а також біль і відчуття тяжкості в ногах;

-     варикозне розширення вен.

Посттромботичний синдром.

Трофічні зміни нижніх кінцівок, наприклад, виразки гомілки.

Профілактика та лікування післяопераційнихтапосттравматичних набряків і гематом.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентівлікарського засобу. Ниркова недостатність.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб може посилити дію антитромботичних засобів. Антибіотики цефалоспоринового ряду підвищують концентрацію вільного есцину у крові та ризик розвитку побічних ефектів. Слід уникати одночасного застосуваннялікарського засобу з аміноглікозидними антибіотиками у зв’язку з посиленням токсичної дії аміноглікозидів на нирки.

 

Особливості застосування.

У випадку виникнення диспептичних явищ рекомендується перехід назастосуваннялікарського засобу під час їди. У випадку, якщо в одній нозі виникають незвичні симптоми, що проявляються у вигляді набряку, зміни кольору шкіри, відчуття напруженості або жару, а також біль, слід негайно звернутися до лікаря, тому що ці симптоми можуть свідчити про серйозні медичні ускладнення (тромбоз вен ніг, тобто закупорення вен ніг кров’яним згустком). Слід обов’язково дотримуватися інших неінвазивних методів лікування, що призначені лікарем, таких як, наприклад, накладання компресів на ноги, носіння підтримуючих еластичних панчох або обливання холодною водою. При застосуваннілікарського засобу слід контролювати функцію нирок.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю через недостатність даних щодо безпеки його застосування цій категорії пацієнтів.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відсутня інформація щодо негативного впливу на здатність керувати автомобілем та обслуговувати інші механізми.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослимлікарський засіб призначати по 1 таблетці 3 рази на добу, у разі необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток 3 рази на добу.

Для попередження виникнення післяопераційних набряків та гематом розпочинати застосуваннялікарського засобу слід не менш ніж за 16 годин до операції. Підтримуюча доза –по 2 таблетки 2 рази на добу.

Таблеткизастосовувати після їди, запиваючи рідиною, не розжовуючи.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від тяжкості захворювання і клінічної ефективностілікарського засобу. Середня тривалість лікування – 2-3 місяці.

 

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

 

Передозування.

Не повідомлялося про випадки передозуваннялікарським засобом. Можливе посилення побічнихреакцій. Нижче наведенні симптоми отруєння, що спостерігаються післязастосуванняплодів кінського каштану: відчуття стурбованості, сильна діарея, що супроводжується блюванням, мідріаз, сонливість, марення, можливий летальний наслідок у результаті дихального паралічу через 24-48 годин.

Лікування: у разі, якщо відсутнє блювання і булазастосованавелика кількість плодів кінського каштану, рекомендується промивання шлунка (наприклад 0, 02% розчином перманганату калію) ізастосуванняактивованого вугілля; симптоматичне лікування.

 

Побічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, прискоренесерцебиття, артеріальна гіпотензія.

З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, у т. ч. кропив’янка, висипання, свербіж, відчуття жару; ангіоневротичний набряк.

З бокушлунково-кишкового тракту: диспептичні явища, біль в епігастральній ділянці, нудота, діарея, блювання.

При застосуванні високих дозлікарського засобу можливі нефротоксичні реакції, тромбоз.

 

Термін придатності. 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: www. vitamin. com. ua.