ДІАЗОЛІН таблетки 100 мг

Фармак

Форма випуску та дозування

Драже, 100 мг
Таблетки, 50 мг
Таблетки, 100 мг

Таблетки, 100 мг

Упаковка

Блістер №10x1
Блістер №10x2

Блістер №10x1

Аналоги

ДІАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ 100 мг

ПрАТ ФФ Дарниця(UA)

Таблетки

від 21.00 грн

Класифікація

Класифікація еквівалентності

B.4

info

Діюча речовина

МЕБГІДРОЛІН

Форма товару

Таблетки

Умови відпуску

без рецепту

Реєстраційне посвідчення

UA/0270/01/01

Дата останнього оновлення: 18.03.2021

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30.12.2075
  • Склад: 1 таблетка містить мебгідроліну в перерахуванні на 100 % речовину 100 мг (0, 1 г)
  • Торгівельне найменування: ДІАЗОЛІН®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Умови зберігання: Зберігати воригінальній упаковці притемпературі не вище 25°С.
  • Фармакотерапевтична група: Антигістамінні засоби для системного застосування.

Упаковка

Блістер №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ДІАЗОЛІН®

(DIAZOLINE®)

 

Склад:

діюча речовина: mebhydrolin;

1таблеткаміститьмебгідроліну в перерахуванні на 100 % речовину 50 мг (0, 05 г) або 100 мг (0, 1 г);

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, цукроза, кальцію стеарат.

 

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з плоскою поверхнею з рискою та фаскою, білого або майже білого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код ATХ R06A X15.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мебгідролін належить до антигістамінних препаратів, є блокатором Н1-рецепторівгістаміну. Мебгідролін ослаблює спазмогенний ефект гістаміну відносно гладких м’язів бронхів, кишечнику, а також його вплив на проникність судин. Навідміну від антигістамінних препаратів першого покоління (димедрол, супрастин) має менш виражений седативний та снодійний ефект. Має слабко виражені м-холіноблокуючі та анестезуючі властивості.

Фармакокінетика.

Швидко всмоктується зтравноготракту. Біодоступність коливається в межах 40–60 %. Терапевтичний ефект розвивається через 15–30 хвилин, максимальна дія спостерігається через         1–2 години. Тривалість ефекту може досягати 2 діб. Препарат практичноне проникає через гематоенцефалічний бар’єр, метаболізуєтьсяупечінці шляхом метилування, індукує ферменти печінки, виводиться з організму нирками.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Профілактика і лікування сезонного та алергічного риніту, полінозу, кропив’янки, харчової та медикаментозної алергії, дерматозів, що супроводжуються свербежем шкіри (екзема, нейродерміт).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у період загострення, запальні захворювання травного тракту, пілоростеноз, гіперплазія передміхурової залози, закритокутова глаукома, епілепсія, порушення серцевого ритму.

 

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Діазолінâпотенціює дію снодійних, седативних та інших препаратів, що пригнічують центральну нервову систему, а також алкоголю.

 

Особливості застосування.

Під час застосування препаратуне рекомендується вживати алкогольні напої та ліки, що містять етанол.

Препаратзастосовуватизобережністюпацієнтам зтяжкоюпечінковою та/або нирковоюнедостатністю (може потребуватися корекція дози та збільшення інтервалів між прийомами).

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності або годування груддю протипоказане застосування препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час застосування препарату не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, що потребують концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

 

Спосіб застосування та дози.

Діазолінâпризначати внутрішньо, після їди, дорослим та дітям віком від 12 років по               100–200 мг 1–2 рази на добу. Максимальні дози для дорослих: разова – 300 мг, добова – 600 мг.

Дітям віком5–12 років – по 50 мг 1–3 рази на добу; дітям віком 3–5років – по25–50 мг                    1–3рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання, клінічного ефекту та переносимості препарату.

 

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 3 років.

 

Передозування.

При передозуванні препарату підвищується ризик виникнення побічних реакцій, що описані у відповідному розділі. У такому випадку препарат відміняють, при необхідності здійснюють заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, форсований діурез), симптоматичну терапію.

 

Побічні реакції.

З боку травної системи: подразнення слизових оболонок шлунково-кишкового тракту, що іноді проявляється диспептичними явищами (печія, нудота, біль в епігастральній ділянці).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, парестезії, підвищена втомлюваність, сонливість, нечіткість зорового сприйняття, сповільнення швидкості реакцій, тремор, тривожність (вночі).

Інші: сухість у роті, порушення сечовипускання, алергічні реакції. Вкрай рідко можливе виникнення гранулоцитопенії та агранулоцитозу.

У дітей іноді спостерігаються парадоксальні реакції: підвищене збудження, тремор, порушення сну, дратівливість.

У поодиноких випадках у постреєстраційному періоді відзначалися такі побічні реакції: головний біль, свербіж, висипання, кропив’янка, набряк Квінке.

 

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати препаратпісля закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати воригінальній упаковці притемпературі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По10таблеток у блістері. По1 або2 блістери упачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

ПАТ «Фармак».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.