ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ’Я розчин 125 мг/мл

Rp

ЦИТИКОЛІН

N06BX06

info

Дата останнього оновлення: 25.05.2020

Форма випуску та дозування

r-in_d_in
Розчин для ін’єкцій, 125 мг/мл

Упаковка

Ампули 4 мл №10x1
  • Виробник: Здоров’я Україна
  • Форма товару: Розчин для ін’єкцій
  • Умови відпуску: за рецептом

Варіанти дозування

Дозування

125 мг/мл

Варіанти дозування

125 мг/мл; 250 мг/мл; 100 мг/мл

Форма

Розчин для ін’єкцій, Розчин для перорального застосування

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  • Реєстраційне посвідчення: UA/16711/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 11-05-2023
  • Склад: 1 ампула (4 мл) препарату містить цитиколіну 500 мг
  • Торгівельне найменування: ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ`Я
  • Умови відпуску: за рецептом
  • Фармакотерапевтична група: Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Упаковка

Ампули 4 мл №10x1

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуваннялікарського засобу

ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВЯ

 

Склад:

діюча речовина:citicoline;

1 ампула (4 мл) препарату містить цитиколіну 500 мг або 1000 мг;

допоміжні речовини:кислота хлористоводнева концентрована або натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.Розчин дляін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий безбарвний розчин.

 

Фармакотерапевтична група. Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.Код АТХN06В Х06.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів, як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Доведено, що цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Відомо, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

 

Фармакокінетика.

Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну у структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3 %). Приблизно 12 % дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза – протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза – у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

·        Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу. 

·        Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.

·        Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

 

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.
  • Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

 

Особливостізастосування.

У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом            3-5 хвилин залежно від дози,що вводиться).

У разі застосуваннявнутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити40-60 крапель на хвилину.

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Цей лікарський засіб містить 4,096 ммоль (або94,2 мг) натрію на дозу2000мг цитиколіну. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

 

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працюватизі складними механізмами.

 

Спосіб застосуваннята дози.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначатидля внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3-5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинно (швидкість: 40-60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза – 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього вікуне потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчинуорального.

 

Діти.Досвід застосування препарату дітям обмежений.

 

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялось.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової систем:сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи:артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи:задишка.

З боку травного тракту:нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи:алергічні реакції, у тому числі висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції:озноб, зміни у місці введення.

 

Термін придатності.2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати унедоступному для дітеймісці.

 

Несумісність.Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

 

Упаковка.По 4 мл в ампулі № 5 (5´1), № 10 (5´2) у блістері в коробці.

 

Категоріявідпуску

.За рецептом.

 

Виробник.Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадженняйого діяльності.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.