АРЗЕРРА™ концентрат 20 мг/мл

ГлаксоСмітКляйн Експорт

Rp

Форма випуску та дозування

Концентрат, 20 мг/мл

Концентрат, 20 мг/мл

Упаковка

Флакон 5 мл №3x1
Флакон 50 мл №1x1

Флакон 5 мл №3x1

Класифікація

Класифікація еквівалентності

N/A

info

Діюча речовина

ОФАТУМУМАБ

Форма товару

Концентрат для приготування розчину для інфузій

Умови відпуску

за рецептом

Rp

Реєстраційне посвідчення

UA/14372/01/01

Дата останнього оновлення: 09.12.2020

Опис діючої речовини (INN опис)

Показання:

Раніше не лікований хронічний лімфоцитарний лейкоз (ХЛЛ) (у комбінації з хлорамбуцилом або бендамустином) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування та для яких терапія флударабіном не може бути застосована. Рефрактерний ХЛЛ у разі неефективності лікування флударабіном та алемтузумабом.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Інструкція:

Раніше не лікований ХЛЛ: рекомендована доза — 300 мг у 1-ий день з подальшим введенням 1000 мг на 8-й день (1-й цикл).  В подальшому доза становить 1000 мг у 1-й день кожного наступного 28-денного циклу (до кращої відповіді — мінімум від 3-х циклів і максимум до 12 циклів). Рефрактерний ХЛЛ: рекомендована доза — 300 мг для першої інфузії та 2000 мг для всіх подальших інфузій. Схема застосування: 8 послідовних щотижневих інфузій, потім, після 4–5-тиж перерви — 4 послідовні щомісячні (тобто кожні 4 тиж) інфузії. 

Загальна інформація

  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 08.05.2020

Упаковка

Флакон 5 мл №3x1