ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування лікарського засобу

АНАЛЬГІН

(ANALGIN)

Склад:

діюча речовина: метамізолунатрієва сіль;

1 таблетка міститьметамізолунатрієвої солі (у перерахуванні на безводну речовину) 500 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальціюстеарат, тальк.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею, фаскою та рискою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики. Піразолони. Метамізолнатрію. Код АТХ N02B B02.

Фармакологічні властивості.

Анальгін чинить знеболювальну, жарознижувальну тапротизапальнудії.

Клінічні характеристики.

Показання.

· Біль різного походження (головний та зубний біль, невралгії, радикуліт, біль у м’язах, суглобах, біль під час менструацій, після хірургічних і діагностичних втручань (як допоміжний засіб));

· гарячка при інфекційно-запальних захворюваннях.

Протипоказання.

· Відома або підозрюванагіперчутливістьдометамізолунатрію та/або до інших похіднихпіразолону, до інших компонентів препарату;

· бронхіальна астма;

· виражені зміни функцій печінки та нирок (порфіриновогообміну);

· захворювання крові: анемія будь-якої етіології, цитостатичнаабо інфекційнанейтропенія;

· зміна периферичного складу крові: агранулоцитоз, лейкопенія;

· підозра на гостру хірургічну патологію;

· дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря!

· Рентгенконтрастніречовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін– не слід застосовувати під час лікуванняметамізоломнатрію.

· Хлорпромазинабо інші похідніфенотіазину– можливий розвиток вираженої гіпотермії.

· Непрямі антикоагулянти, фенітоїн, глюкокортикостероїди, індометацин, ібупрофен–метамізолнатрію збільшує активність цих препаратів шляхом витіснення їх зі зв’язку з білком.

· Фенілбутазон, глютетимід, барбітуратитаінші індукторимікросомальнихферментів печінки– зменшується ефективністьметамізолунатрію.

· Трициклічні антидепресанти, гормональні контрацептивитаалопуринол, алкоголь – можливе посилення токсичностіметамізолунатрію. Метамізолнатрію посилює седативну діюалкоголю.

· Інші нестероїдні протизапальні препарати −потенціюєтьсяїх знеболювальна та жарознижувальна дія та збільшується ймовірність адитивних небажаних побічних ефектів.

· Седативні засобитатранквілізатори(сибазон, тріоксазин, валокордин), кодеїн, блокатори Н2-рецепторівгістаміну, пропранолол– посилюють знеболювальну діюметамізолунатрію.

· Сарколізин, мерказоліл, тіамазол, препарати, що пригнічують активність кісткового мозку, в т. ч. препарати золота − збільшується ймовірністьгематотоксичності, в т. ч. розвитку лейкопенії.

· Метотрексат −метамізол увисокихдозахможепризвестидозбільшенняконцентраціїметотрексатувплазмікрові тапосиленняйоготоксичнихефектів(насампереднатравний тракт і системукровотворення).

· Циклоспорин −знижуєтьсяконцентраціяциклоспоринувплазмікрові.

· Сульфонамідніпероральнігіпоглікемічніпрепарати − можливе посилення їхгіпоглікемічноїдії при застосуванні разом з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), в т. ч. зметамізолом натрію.

· Діуретики (фуросемід) − можливе зниження діуретичного ефекту.

Особливості застосування.

Перед початком лікування Анальгіном слід порадитися з лікарем.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Незастосовуватипрепарат длязняттягострогоболю вживоті(доз’ясуванняпричини).

Оскількиметамізолнатрію має протизапальні і знеболювальні властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з больовим синдромом, що може утруднити їх діагностику.

При застосуванні препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам:

· літнього віку − може призвести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травного тракту;

· з алергічними захворюваннями (зокрема зполінозом), в т. ч. в анамнезі, – підвищується ризик алергічних реакцій;

· з порушеннями функції нирок, із захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит);

· із запальними захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона;

· з вираженою артеріальноюгіпотензією, серцево-судинною недостатністю;

· зхронічнималкоголізмом;

· приодночасномузастосуванніцитостатичнихлікарськихзасобів (тількипідконтролемлікаря).

Призастосуваннідітямпотрібнопроводитипостійнийлікарськийконтроль. Необхідно контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові.

При тривалому застосуванні препарату (більше 7 діб) необхідно контролювати склад периферичної крові(черезмієлотоксичністьметамізолу), функцію нирок та печінки.

Пацієнтів слід попередити до початку лікування, що при появі невмотивованого ознобу, гарячки, болю в горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, збліднення шкірних покривів, астенії, при розвитку вагініту або проктитупрепарат слід негайно відмінити. Такожприйом препарату необхідно припинити при перших висипаннях на шкірі та слизових оболонках. У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Приприйоміпрепаратуможливезабарвленнясечівчервонийколір зарахуноквиведенняметаболітуметамізолунатрію.

Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем!

Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, необхідно призупинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря щодо подальшого застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування у період вагітності протипоказане.

Принеобхідностізастосуванняпрепаратугодуваннягруддюслідприпинити.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовуватидорослимтадітям віком від 14 роківвнутрішньопо 250-500 мг (1/2-1 таблетка) 1-2 рази надобу. Таблеткиприйматипісляїди, нерозжовувати, нерозсмоктувати, запивати достатньою кількістю води.

Максимальнадобовадоза −1г.

Дітям віком від 12 до14 років −по 250 мг1-2 рази надобу.

Анальгінпризначенийдля симптоматичногокороткотривалогозастосування. Курслікування − не більше3днів.

Якщосимптомизахворюваннянезникаютьпротягом3днів, слідзвернутисядолікарящодо подальшого прийому препарату.

Діти.

Препаратнезастосовуватидітям віком до 12 років.

Передозування.

Симптоми: гіпотермія, відчуття серцебиття, виражене зниження артеріального тиску, тахікардія, дисфагія, задишка, шум у вухах, нудота, блювання, гастралгія/гастрит, слабкість, сонливість, марення, порушення свідомості, судомний синдром; можливий розвиток гострого агранулоцитозу, геморагічного синдрому, олігурії, анурії, гострої ниркової та печінкової недостатності, паралічу дихальної мускулатури.

Лікування: відміна препарату, індукція блювання, промивання шлунка, прийом сольових проносних, ентеросорбентів, форсований діурез, симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій. Утяжкихвипадкахможливийгемодіаліз, гемоперфузія, перитонеальнийдіаліз.

Приперших симптомахпередозуваннясліднегайнозвернутисязамедичноюдопомогою!

Побічні реакції.

Алергічні реакції: можливі прояви реакційгіперчутливості, в тому числі висипання на шкірі та слизових оболонках, кон’юнктивіт, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичнінабряки, бронхоспастичнийсиндром, анафілактичний шок, дужерідко – синдромСтівенса-Джонсона, синдромЛайєлла.

Система крові та лімфатична система: притриваломузастосуванні можливіагранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія.

Сечовидільна система: зазвичай у пацієнтів з порушенням функції нирок та/або при застосуванні надмірних доз −транзиторнаолігурія, анурія, протеїнурія, інтерстиціальнийнефрит.

Гепатобіліарна система: гепатит.

Інші: зниженняартеріальноготиску.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити прийом препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 4 роки.

Незастосовуватипіслязакінченнятермінупридатності, вказаногонаупаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місціпритемпературіневище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По10 таблеток ублістері, по1 блістеру впачці; по 10 таблеток у блістері.

Категорія відпуску. Безрецепта.

Виробник.

Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм».

Місцезнаходженнявиробника тайогоадресамісцяпровадженнядіяльності.

Україна, 08200, Київська обл. , м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.