ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЕвітÒ

(AEvitÒ)

Склад:

діючі речовини: 1 капсула містить вітаміну А 100000 МО; вітаміну Е 100 мг;

допоміжна речовина: олія соняшникова;

оболонка капсули: желатин, гліцерин.

Лікарська форма. Капсули м’які.

Основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові капсули шароподібної або сферичної форми, зі швом, від жовтого до світло-коричневого кольору, заповнені маслянистою рідиною від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група. Комбіновані вітамінні препарати. Код АТХ A11 JA.

Фармакологічнівластивості.

Фармакодинаміка.

ВластивостілікарськогозасобувизначаютьсяфармакологічнимиефектамижиророзчиннихвітамінівА і Е, щовходятьдойогоскладу. Лікарськийзасібвпливаєна ядраклітинорганів-мішенейтаініціюєсинтезбілків-ферментівабоструктурнихелементівтканин, стимулюєпроцесирегенерації, підвищуєспецифічнуінеспецифічнурезистентністьорганізму.

Лікарський засіб нормалізує обмін речовин, проявляє активну антиоксидантну дію, відновлює капілярний кровообіг, тканинну і судинну проникність, підвищує стійкість тканин до гіпоксії.

Фармакокінетика.

АЕвітÒ добревсмоктуєтьсяз травного тракту. ДалівітаміниА і Етранспортуютьсяулімфу, потім у плазмукрові, де вонизв'язуютьсязіспецифічнимибілкамиітранспортуютьсядоорганіві тканин. НадлишоквітамінуАдепонуєтьсяупечінці, переважноувиглядіефірівпальмітиновоїкислоти. Вітамін Авиводитьсязжовчю в кишечник ібереучасть вентерогепатичнійциркуляції. Упечінцівінпіддаєтьсябіотрансформації, перетворюючисьспочаткувактивніметаболіти, апотім – унеактивніпродуктиобміну, щовиводятьсянирками, кишечником ілегенями. ЕлімінаціявітамінуАвідбуваєтьсяповільно– за 3тижнізорганізмувиводиться34 %прийнятоїдозилікарськогозасобу. НадлишоквітамінуЕвідкладаєтьсяу тканинах, утворюючив них депо (особливо упечінці), щопідтримуєнормальнийрівеньвітамінуЕ вплазмікрові. ВорганізмівітамінЕпіддаєтьсябіотрансформації, перетворюючисьна рядметаболітів, щомаютьхіноновуструктуру. Вітамін Е унезміненомустанівиділяєтьсязжовчю, увиглядіметаболітів –ізсечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

АЕвітÒпоказано застосовувати з лікувальною метою при захворюваннях і станах, що потребують тривалого введення високих доз вітаміну А у поєднанні з вітаміном Е: атеросклеротичних змінах судин, порушенні трофіки тканин, облітеруючомуендартериїті, псоріазі, системному червоному вовчаку, атрофії зорового нерва, пігментному ретиніті, в складі комплексної терапії дерматитів та вугрової хвороби; у комплексній терапії серцево-судинних захворювань (гіпертонічна хвороба з ознаками перенавантаження лівого шлуночка, стабільна стенокардія напруження І та ІІ функціональних класів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, гіпервітаміноз А і Е, тиреотоксикоз, хронічнийгломерулонефрит, жовчокам'янахвороба, декомпенсованасерцева недостатність, саркоїдозв анамнезі, хронічний панкреатит, виражений кардіосклероз, інфаркт міокарда.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб не можна призначати одночасно з естрогенами, що підвищують ризик гіпервітамінозу А; нітритами тахолестираміном, що порушують всмоктування вітаміну А.

Ретинолупальмітатзнижує протизапальну діюглюкокортикоїдів.

Лікарськийзасібнеможназастосовуватиразом зіншимипохіднимивітамінуА черезнебезпекупередозування, розвиткугіпервітамінозуА.

Вітамін Епосилюєдіюстероїднихтанестероїднихпротизапальнихпрепаратів(натріюдиклофенак, ібупрофен, преднізолон); знижуєтоксичнудіюсерцевихглікозидів(дигітоксин, дигоксин), вітамінівА та D.

Особливості застосування.

Лікарський засіб з обережністю застосовувати хворим з підвищеним ризикомтромбоемболій, тяжким атеросклерозом коронарних артерій, хронічною недостатністю кровообігу, при гострому або хронічному нефриті, холециститі, при тяжких ураженняхгепатобіліарноїсистеми.

Лікарськийзасібнеслідпризначатиодночаснозіншимилікарськимизасобами, до складуякихвходитьвітамінА тайогосинтетичніаналоги, черезризикрозвиткугіпервітамінозуА.

Вітамін Амаєвластивістьнакопичуватисяідовгостроковоперебувативорганізмі. Жінкам, якіприймаливисокідозиретинолу, можнапланувативагітністьнераніше, ніжчерез 6-12місяців. Цепов'язанозтим, щопротягомцьогочасуіснуєризикпорушеннярозвиткуплодапідвпливомвисокоговмістувітамінуА ворганізмі.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарськийзасібпротипоказанийуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Уразіпотребипризначеннялікарськогозасобугодуваннягруддюслідприпинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Данихщодовпливулікарськогозасобуназдатністькеруватиавтомобілемабопрацюватизіскладнимимеханізмаминемає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо після їди щодня по 1 капсулі на добу протягом 30-40 днів. Повторний курс проводити при необхідності через 3-6 місяців.

Діти. Лікарськийзасібнезастосовуватидітям.

Передозування.

Одноразовий прийом великої кількості лікарського засобу супроводжується раптовим підвищенням тиску спинномозкової рідини (без патологічних змін самого ліквору), тяжким головним болем, сонливістю, порушенням зору (диплопією). У тяжких випадках розвиваються судомні напади, серцева недостатність. При тривалому застосуванні лікарського засобу може розвинутися хронічний гіпервітаміноз А, що проявляється ураженнями нервової системи (головним болем, безсонням, дратівливістю, апатією, парестезіями), загальною слабкістю, втратою апетиту, підвищенням температури, змінами з боку шкірних покривів (сухістю і тріщинами шкіри на долонях і ступнях, появою пігментних плям, випаданням волосся, себорейними висипами), жовтяницею, зміною картини крові, болем у кістках та м’язах, розладами ходи, збільшенням печінки і селезінки. При прийомі високих доз протягом тривалого часу можливікреатинурія, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів, підвищення активностікреатинкінази, зниження концентрації тироксину татрийодтиронінуу сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі, зниження згортання крові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті. Уразіпоявиознакпередозуваннянеобхідноприпинитизастосуваннялікарськогозасобу.

Лікуваннясимптоматичне.

Побічні реакції.

З боку нервової системи та органів чуття: підвищена втомлюваність, сонливість, млявість, дратівливість, головний біль, втрата сну.

З боку шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту, нудота, диспептичнірозлади (біль вепігастральнійділянці, діарея); дуже рідко – блювання.

Алергічні реакції, включаючи свербіж, висипання; суха шкіра, що лущиться; підвищення температури; гіперемія обличчя.

Інші: притриваломузастосуванні–випаданняволосся, біль укісткахнижніхкінцівок.

Притриваломузастосуванніможливезагостренняжовчокам'яноїхворобиіхронічногопанкреатиту. Тривалийприйомвеликих дозвітамінуАможеспричинятирозвитокгіпервітамінозуА.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістерах.

По 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери в пачці.

По 10 капсул у блістері; по 5 блістерів у пачці.

По20 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці.

По20 капсул у блістері; по2блістери в пачці.

По20 капсул у блістері; по 3 блістери в пачці.

По 50 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходженнявиробниката адресамісцяпровадженняйогодіяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Web-сайт: