АБРОЛ таблетки 30 мг

АМБРОКСОЛ

R05CB06

info

Дата останнього оновлення: 25.05.2020

Форма випуску та дозування

tab
Таблетки, 30 мг

Упаковка

Блістер №10x2

Варіанти дозування

Дозування

30 мг

Варіанти дозування

3 мг/мл; 6 мг/мл; 30 мг

Форма

Сироп, Таблетки

Еквівалентність

-

Класифікація

Аналоги

Характеристика

  • Заявник: КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія
  • Наказ МОЗ: №929 від 29.10.2010
  • Реєстраційне посвідчення: UA/9928/01/01
  • Термін дії реєстраційного посвідчення: 30-12-2075
  • Склад: 1 таблетка містить: амброксолу гідрохлориду 30 мг
  • Терміни зберігання:
  • Торгівельне найменування: АБРОЛ®
  • Умови відпуску: без рецепта
  • Фармакотерапевтична група: Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.

Упаковка

Блістер №10x2

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АБРОЛ®

(ABROL®)

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: ambroxol;

1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;

допоміжні речовини: целюлозамікрокристалічна, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Круглі, білі таблетки з розподільчою рискою з одного боку.

Назва і місцезнаходженнявиробника.

ТОВ «КУСУМ ФАРМ».

Україна, 40022, м.Суми, вул. Скрябіна, 54.

Фармакотерапевтична група.

Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06.

Фармакологічні властивості. Амброксол збільшує секрецію дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Це призводить до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Всмоктування всіх пероральних форм амброксолу швидке і повне, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5 - 3 години. У плазмі в терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з протеїнами.

При внутрішньому прийманні розподіл амброксолу з крові у тканини швидкий і різко виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях.

Період напіввиведення з плазми становить 7 - 12 годин; кумуляція не виявлена. При пероральному прийманні майже 30 % препарату екскретується з калом. Амброксол метаболізується, в основному, в печінці шляхом кон’югації. Загальна ренальна екскреція становить приблизно 90 %.

Показання для застосування.

Муколітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов`язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання.

Гіперчутливість до амброксолу або інших компонентів препарату.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності, особливо у І триместрі.

Амброксол проникає у грудне молоко, тому під час лікування препаратом Аброл® слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо негативного впливу препарату на швидкість психомоторних реакцій.

Діти.

Застосування амброксолу дітям віком до 12 років не рекомендується в даній лікарській формі.

Спосіб застосування та дози.

Для досягнення успішного лікування рекомендується такий режим прийому препарату Аброл®.

Дорослі та діти старше 12 років: по 1 таблетці 3 рази на день.

Терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні 2 таблеток двічі на день.

Таблетки слід приймати після їди та запивати водою. Тривалість лікування – від 4 до 14 діб, залежно від перебігу захворювання.

Передозування.

На сьогодні немає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі перевищення терапевтичної дози потрібне симптоматичне лікування.

Побічні ефекти.

Як правило, препарат Аброл® добре переноситься хворими. Але іноді можуть виникати побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія; рідко спостерігаються алергічні реакції у вигляді шкірних висипів.

Є повідомлення про поодинокі випадки дуже гострих анафілактичних реакцій, проте їх зв’язок із прийомом амброксолуне доведено.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування препарату Аброл® разом з антибіотиками (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин, доксициклін) призводить до виникнення високих концентрацій антибіотиків у тканинах легенів.

Немає повідомлень щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами. Не рекомендується одночасне застосування з лікарськими засобами, що мають протикашльову активність (наприклад, кодеїнвмісні протикашльові засоби).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.