ЗОВИРАКС™ крем 5 %

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трейдинг Лимитед

Форма выпуска и дозировка

Крем, 5 %

Крем, 5 %

Упаковка

Туба 2 г №1x1

Туба 2 г №1x1

от 72.53 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon
ЗОВИРАКС™ 5 %

Глаксо Оперейшнс(GB)

Крем

bioequivalence-icon
ЛИПСТЕР 5 %

Фармак(UA)

Крем

АГЕРП 5 %

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Крем

от 68.53 грн

АЦИКЛОСТАД 5 %

Стада(DE)

Крем

от 90.04 грн

Rp

ВИРОЛЕКС 5 %

КРКА, д.д., Ново место(SI)

Крем

Классификация

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/8629/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 g (г) крема содержит 50 mg (мг) ацикловира;
  • Торговое наименование: ЗОВИРАКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Противовирусные средства. Ацикловир.

Упаковка

Туба 2 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЗОВИРАКС™ крем 5 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Зовиракс

(ZOVIRAX)

Состав:

действующее вещество: ацикловир; 1g (г) крема содержит 50mg(мг) ацикловира;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, арлацел 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем от белого до беловатого цвета, однородный, без крупинок, комочков и посторонних включений, без признаков расслоения.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства. Ацикловир. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир-это противовирусный препарат, который обладает высокой активностьюin vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальное. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после местного применения крема, что повторялось.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение инфекций губ и лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания. Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия не обнаружено.

Особенности применения.

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки, например, рта или глаз, нельзя применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие от особо тяжелых и повторяющихся проявленийHerpes labialis, нуждаются в консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно застерегтивід контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, следует мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако, следует понимать, что системное проникновение ацикловира после наружного нанесения крема является очень низким.

В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.

Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, что может попасть в организм младенца при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, является незначительной.

В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не имеет клинически значимого влияния на фертильность головорезов. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных нет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет

Крем следует наносить 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего – во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях – папулы или волдыря.

Лечение длится не менее 4 дней. Если заживления не произошло, можно продлить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема, и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.

Дети. Данных по безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка. Неблагоприятного действия лекарственного средства после перорального или местного применения всего содержимого тюбика крема не ожидается из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.

Побочные реакции.

Со стороны кожи и соединительных тканей

Нечастые (≥ 1/1000; < 1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.

Редкие (≥ 1/10000; < 1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром).

Со стороны иммунной системы

Редкие (<1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25ºС в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Упаковка. По2G (г) крема в тубе из алюминиевой фольги с закручивающейся пластмассовой крышечкой. По 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания/GlaxoOperationsUK Limited, UK.

Местонахождение производителя.

Хармір Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Великобритания/HarmireRoad, BarnardCastle, Durham, DL12 8DT, UK.