info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЗИПЕЛОР ФОРТЕ спрей 3 мг/мл Флакон 30 мл №1x1

ЗИПЕЛОР ФОРТЕ спрей 3 мг/мл

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 3 мг/мл

Спрей, 3 мг/мл

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1
Флакон 30 мл №1x1

Флакон 15 мл №1x1

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ЗИПЕЛОР ФОРТЕ спрей 3 мг/мл Флакон 30 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
Т-СЕПТ 1,5 мг/мл

Амакса Фарма ЛТД(GB)

Спрей

ЗИПЕЛОР 1,5 мг/мл

АТ Фармак(UA)

Спрей

ТАНТИВЕРТ 1,5 мг/мл

ООО ФФ Вертекс(UA)

Спрей

ТАНТУМ ВЕРДЕ 1,5 мг/мл

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.(IT)

Спрей

от 180.55 грн

ФАРИ ВЕРДЕ 1,5 мг/мл

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Спрей

от 151.70 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗИДАМИН

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Спрей для ротовой полости

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16107/01/02

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2022
  • Состав: 1 мл спрея содержит гидрохлорид бензидамина 3, 0 мг
  • Торговое наименование: ЗІПЕЛОР® ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Упаковка

Флакон 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЗИПЕЛОР ФОРТЕ спрей 3 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

СоПЕЛОР®ФОРТЕ

(ZIPELORFORTE)

Состав:

действующее вещество: benzydamine;

1 мл спрея содержит бензидамина гидрохлорида3, 0 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (е 218), сахарин натрия, макрогол глицерилгидроксистеарат, мятный ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей для ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным
запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для применения в стоматологии. Другие средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01АD02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В ходе клинических исследований было показано, что Бензидамин является эффективным для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доказан наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какой-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит главным образом с мочой, преимущественно в форме неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

Было показано, что при местном применении достигается накопление эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии применяют после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия не проводили.

Особенности применения.

Если возникает чувствительность при длительном применении, следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу.

Не рекомендуется применять Бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов нужно обязательно об этом предупредить.

Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат антидопингового теста.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью. Способность средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно влияния этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат Зіпелор®форте в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендованных дозах лекарственное средство не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

СпосИБ применение и дозы.

Перед применением необходимо установить небулайзер.

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, который содержит 1 дозу спрея-0, 17 мл, что соответствует 0, 51 мг бензидамина гидрохлорида.

Дозировка

Взрослым: 2 – 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Дети.

Препаратное применяют детям (в возрасте до 18 лет).

Передозировка.

Не было сообщений о передозировке бензидамином при местном применении.

Однако известно, что Бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (которая в сотни раз превышала возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В каждой группе по частоте нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны ЖКТ: редко – ощущение жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: редко –реакция гиперчувствительности; частота неизвестна–анафилактическая реакция.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко-ларингоспазм; частота неизвестна-бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – фоточувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна-головокружение, головная боль.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 15мл или 30 мл уфлакона. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Фармак".

Местонахождение производителя и адрес мися осуществления его деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.