ЗИНЕРИТ порошок

ЛЕО Фарма А/С

Форма выпуска и дозировка

Порошок

Порошок

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 30 мл №1x1

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 30 мл №1x1

от 321.63 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЭРИТРОМИЦИН + ЦИНКА АЦЕТАТ

Производитель:

ЛЕО Фарма А/С, Дания

Форма товара

Порошок для приготовления раствора для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4359/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизированного 12 мг
  • Торговое наименование: ЗИНЕРИТ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре выше 25°С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препаратузинеритâ, следует приобрести новую упаковку.
  • Фармакологическая группа: Противомикробное средство для лечения угревой сыпи.

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем во флаконах 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЗИНЕРИТ порошок инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЗИНЕРИТâ

(ZINERYTâ)

Состав:

действующие вещества: эритромицин, цинка ацетат;

1 мл приготовленного раствора содержит эритромицина 40 мг и цинка ацетата дигидрата, микронизированного 12 мг;

вспомогательные вещества (растворитель): диизопропил себакат, этанол безводный.

Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.

Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета; растворитель–прозрачная жидкость без цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробное средство для лечения угревой сыпи. Код АТХD10AF52.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Зинеритâ – эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противомикробное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревые высыпания: Propionibacterium acne иStreptococcus epidermidis. Цинк уменьшает продуцирование секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика.

Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подпадает под системное распределение и в дальнейшем выводится из организма.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение угревых высыпаний.

Противопоказания. Зинерит® противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину или к другим макролидным антибиотикам или к цинка, ди-изопропил себакату, этанола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До сих пор не установлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особенности применения.

Зинеритâпризначений исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками носа и полостью рта.

Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками и с линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может возникать между макролидами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Полученные данные при применении во время беременности не показывают повреждающего влияния эритромицина на беременность или на ребенка. Эритромицин можно применять во время беременности.

Лактация.

Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому может применяться в период лактации.

Фертильность.

Данные о фертильности не показывают ничего особенного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких данных о влиянии препарата Зинеритâна способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Однако любое воздействие маловероятно.

Способ применения и дозы.

Способ применения.

Начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон необходимо потрясти, пока порошок растворится, и далее закрыть крышкой с прилагающимся аппликатором.

Инструкции по приготовлению раствора Зинеритâ.

1. В упаковке содержатся два флакона (флакон А и В) и один аппликатор.

Открыть крышки из обоих флаконов. Сохранить крышку из флакона а, который содержит порошок.

2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить.

3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили.

4. Взболтать флакон, А сразу же в течение 1 минуты.

5. Снять крышку с флакона А и приладить аппликатор.

6. Протолкнуть колпачок, который содержит аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.

7. Теперь можно открыть колпачок из флакона и проверить, что аппликатор надежно держится. При необходимости следует крепко надавить на аппликатор.

8. Раствор сохраняет стабильность в течение 5 нед после приготовления. Отметьте дату годности на флаконе.

Зинеритâслід наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на саму пораженный участок), пока не будет покрыта вся область, которую нужно лечить (каждый раз необходимо использовать примерно 0, 5 мл лекарственного средства).

Нанесение препарата Зинеритâздійснюється путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился против кожи, и натирания аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинеритâрегулируется силой нажима.

Дозировка. Зинеритâзастосовувати 2 раза в сутки, как правило, в течение 10-12 недель. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 недель. Если в течение этого периода не будет достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра на предмет вероятности резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарственного средства следует прекратить на 2 месяца.

Дети.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Передозировка.

Принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна.

Острое отравление при разовом применении внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинеритâзагалом приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

Побочные реакции.

Характеристика системы органов

Нечасто (>1/1000, < 1/100)

Очень редко (< 1/10000), неизвестно (не могут быть обнаружены из доступных данных)

Со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность(симптомы могут включать сыпь, ангионевротический отек, зуд, отек полости рта, лица, губ или языка и затрудненное дыхание)

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Зуд

Эритема*

Раздражение кожи*

Ощущение жжения кожи*

Сухость кожи

Шелушение кожи

*Эритема, раздражение кожи и ощущение жжения кожи – это временные и незначительные клинические признаки.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Готовый к использованию раствор хранить в течение 5 недель при температуре выше 25°С. Если необходимо дальнейшее лечение с помощью препаратузинеритâ, следует приобрести новую упаковку.

Упаковка.

Пластиковый флакон «А» с порошком для приготовления раствора для наружного применения, пластиковый флакон «В» с растворителем и аппликатором (крышка для приготовления лекарственной формы и дозировку полученного раствора) вкартонной коробке с инструкцией для медицинского применения.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Астеллас Фарма Юроп Б. В.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Хогемат 2, 7942 ДЖ Меппел, Нидерланды.

В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию в представительство Астеллас Фарма Юроп Б. В. по адресу: 04050, г. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41, тел. : 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.