ЗИЛТ таблетки 75 мг

КРКА, д.д., Ново место

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 75 мг

Таблетки, 75 мг

Упаковка

Блистер №7x4

Блистер №7x4

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ФЛАМОГРЕЛЬ 75 75 мг

Ананта Медикеар Лтд.(GB)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

КЛОПИДОГРЕЛЬ 75 мг

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ЛОПИРЕЛ 75 мг

ООО Тева Украина(UA)

Таблетки

bioequivalence-icon

Rp

ПЛАВИКС 300 мг

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Таблетки

от 473.65 грн

bioequivalence-icon

Rp

ТРОМБОНЕТ 75 мг

Фармак(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЛОПИДОГРЕЛ

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2903/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг клопидогреля в виде клопидогрела гидросульфата
  • Торговое наименование: ЗИЛТ®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов за исключением гепарина. Клопидогрель.

Упаковка

Блистер №7x4

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЗИЛТ таблетки 75 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Зилт®

(Zyllt® )

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 75 мг клопидогреля в виде клопидогрела гидросульфата;

вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, полиэтиленгликоль 6000, масло касторовое гидрогенизированное.

Оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), железа оксид красный (E 172), тальк, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические средства. Антиагреганты. АТС В01А С04.

Клинические характеристики.

Показания.

Клопидогрель предназначен с целью профилактики атеротромботических явлений у взрослых:

· У пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда (начало лечения в сроки от нескольких дней до 35 дней после возникновения), ишемический инсульт (начало лечения в сроки от 7 дней до 6 месяцев после возникновения) или у которых диагностировано заболевание периферических артерий.

· У пациентов с острым коронарным синдромом:

– без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым установили стент после чрескожной коронарной ангиопластики, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК);

– с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, в комбинации с АСК у пациентов, получающих стандартное медикаментозное лечение и которым показана тромболитическая терапия.

Противопоказания.

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому ингредиенту препарата.

- Тяжелая печеночная недостаточность.

– Острое кровотечение, например пептическая язва или внутричерепное кровоизлияние.

– Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

- Беременность и период кормления грудью.

- Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Клопидогрель назначают в дозе 75 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.

У пациентов с острым коронарным синдромом:

– Без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), лечение клопидогрелем начинают с однократной нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75– 325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, рекомендуется не превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Данные клинических исследований свидетельствуют в пользу применения схемы в течение до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдается после 3 месяцев терапии.

– У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: клопидогрель назначают в дозе 75 мг один раз в сутки, начиная с нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК, с тромболитиками или без них. Лечение клопидогрелем пациентов старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после появления симптомов и продолжать, по меньшей мере в течение четырех недель. В этой группе пациентов польза от комбинации клопидогреля с ASA более четырех недель не изучалась.

Нарушение функции почек

Терапевтический опыт у пациентов с нарушениями функции почек ограничен.

Нарушение функции печени

Терапевтический опыт у пациентов с умеренными нарушениями функции печени из-за возможности возникновения геморрагического диатеза ограничен.

Побочные реакции.

Безопасность применения клопидогреля оценивали с участием более 42000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, включая более 9000 пациентов, которые лечились в течение 1 года или более. Клинически значимые побочные реакции, наблюдаемые в исследованиях CAPRIE, CURE, CLARITY и COMMIT, указаны ниже. Применение клопидогреля в дозе 75 мг в сутки хорошо переносилось по сравнению с АСК 325 мг в сутки в исследовании CAPRIE. Общая переносимость клопидогреля в этом исследовании была подобна АСК, независимо от возраста, пола и расы. Дополнительно к опыту клинических исследований время от времени сообщали о побочных реакциях.

Кровотечение является наиболее частым побочным ответом, о котором сообщалось как в клинических исследованиях, так и в течение пост-маркетингового опыта, в большей степени в течение первого месяца лечения.

Во время исследования CAPRIE у пациентов, получавших клопидогрель или АСК, общая частота появления любого кровотечения составляла 9, 3 %. Частота появления тяжелых случаев составляла 1, 4 % для клопидогреля и 1, 6 % для АСК.

В исследовании CURE процент значительных кровотечений для клопидогреля + АСК зависел от дозы АСК (<100 мг: 2, 6%; 100? 200 мг: 3, 5 %; > 200 мг: 4, 9 %), как и процент значительных кровотечений для плацебо + АСК (< 100 мг: 2 %; 100? 200 мг: 2, 3 %; > 200 мг: 4 %). Риск кровотечения (представляющего угрозу для жизни, тяжелая, незначительная, другое) снизился в течение исследования: 0? 1 месяцы (клопидогрель: 9, 6 %; плацебо: 6, 6 %), 1? 3 месяца (клопидогрель: 4, 5 %; плацебо: 2, 3 %), 3? 6 месяцев (клопидогрель: 3, 8 %; плацебо: 1, 6 %), 6? 9 месяцев (клопидогрель: 3, 2 %; плацебо: 1, 5 %), 9? 12 месяцев (клопидогрель: 1, 9 %; плацебо: 1 %). Не было значительных кровотечений с клопидогрелем + АСК на протяжении 7 дней после операции по поводу коронарного шунтирования у пациентов, прекративших терапию более чем за пять дней до сделки (4, 4 % клопидогрела + АСК против 5,3 % плацебо + АСК). У пациентов, которые оставались на терапии в течение п’ пяти дней до операции по поводу коронарного шунтирования, процент появления явлений составил 9, 6 % для клопидогрела + АСК, и 6, 3 % для плацебо + АСК.

Во время исследования CLARITY было общее увеличение кровотечений в группе приема клопидогрела + АСК (17, 4 %) против группы приема плацебо + АСК (12, 9 %). Частота появления значительных кровотечений была близкой среди групп (1, 3 % против 1, 1 % соответственно для групп приема клопидогрель + АСК и плацебо + АСК). Эта величина была устойчивой в подгруппах больных, отмечавшихся по восходящим параметрам и типу фибринолитического или гепаринового лечения.

Во время исследования COMMIT общая частота нецеребральных тяжелых кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и подобной в обеих группах (0, 6% против 0, 5% соответственно в группах приема клопидогрель + АСК и плацебо + АСК).

Побочные эффекты, возникшие как в течение клинических исследований, и о которых сообщалось в течение применения, приведены ниже в таблице и классифицированы в следующие группы согласно их частоте:

-очень часто > 1/10,

-часто > 1/100, < 1/10,

-нечасто > 1/1 000, < 1/100,

-редко > 1/10 000, < 1/1 000,

-очень редко < 10 000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Частота побочных явлений показана в порядке снижения серьезности по системам организма:

border-right-Css border-bottom-Css border-left_none-Css">

Гематурия

Система организма

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Кровь и лимфатическая система

Тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия

Нейтропения, включая тяжелую нейтропению

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (см. раздел « Особенности применения» ), апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия

Иммунная система

Сывороточная болезнь, анафилактоидные реакции

Психиатрические нарушения

Галлюцинации, спутанность сознания

Нервная система

Внутричерепные кровотечения (в некоторых случаях – с летальным исходом), головная боль, парестезия, головокружение

Изменение вкусового восприятия

Патология глаз

Кровотечение

в область глаза (конъюнктивальная, окулярная, ретинальная)

Патология уха и лабиринта

Вертиго

Сосудистые расстройства

Гематома

Тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия

Респираторные, торакальные и медиастиналь-ные нарушения

Носовое кровотечение

Кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочные кровотечения), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит

Желудочно-кишечные расстройства

Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, абдоми-нальная боль, диспепсия

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм

Ретроперито-неальное кровоизлияние

Желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (язвенный или лимфоцитарный), стоматит

Гепато-билиарная система

Острая печеночная недостаточность, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени

Кожа и подкожная клетчатка

Подкожное кровоизлияние

Сыпь, зуд, внутрикожные кровоизлияния (пурпура)

Буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, эритематозная сыпь, крапивница’ янка, экзема, красный плоский лишай

Костно-мышечная система, соединительная

и костная ткани

Костно-мышечные кровоизлияния( гемартроз), артрит, артралгия, миалгия

Почки и мочевыделительная система

Гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови

Общее состояние и реакции в месте введения

Кровотечения в месте инъекции

Лихорадка

Лабораторные исследования

Удлинение времени кровотечения, снижение количества нейтрофилов

и тромбоцитов

Передозировка.

Передозировка после применения клопидогреля может привести к удлинению времени кровотечения с последующими осложнениями.

Лечение симптоматическое. Специального антидота к клопидогрелю не существует. При необходимости немедленной коррекции удлиненного времени кровотечения, действие клопидогрела можно устранить путем трансфузии тромбоцитарной массы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия данных о влиянии клопидогреля на протяжении беременности, применение клопидогреля во время беременности не рекомендуется. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов или постнатального развития.

Неизвестно, выделяется ли клопидогрель с грудным молоком человека. Исследования на животных показали, что клопидогрель выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применять клопидогрель в период кормления грудью.

Дети.

Безопасность и эффективность применения клопидогреля детям и подросткам не изучались.

Особые меры безопасности.

Из-за риска развития кровотечения и гематологических побочных действий следует немедленно провести общий анализ крови и/или другие соответствующие анализы, не смотря на то, возникают ли в течение курса лечения клинические симптомы, указывающие на кровотечение. Как и другие антитромбоцитарные лекарственные средства, клопидогрель следует применять с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, операции или других патологических состояний, а также пациентам, принимающим АСК, гепарин, ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa или нестероидные противовоспалительные препараты, в частности ингибиторы ЦОГ-2. Необходимо внимательно следить за любыми проявлениями кровотечения, включая скрытое кровотечение, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных процедур на сердце и операции. Сопутствующий прием клопидогреля с пероральными коагулянтами не рекомендуется, поскольку может увеличиться интенсивность кровотечений.

В случае плановой операции, если противотромботический эффект является временно нежелательным, прием клопидогреля следует прекратить за 7 дней до хирургического вмешательства. Пациенты должны проинформировать врачей и стоматологов, что они принимают клопидогрель, перед планированием любых оперативных вмешательств и перед приемом любого нового лекарственного препарата. Клопидогрель удлиняет продолжительность кровотечения, поэтому его осторожно применяют пациентам, которые имеют поражения со склонностью к кровотечению (особенно желудочно-кишечного и внутриглазного).

Пациентов следует предупредить, что при приеме клопидогрела (отдельно или в комбинации с ASA), кровотечение может останавливаться позже, чем обычно, и что им необходимо сообщить врачу о каждом случае необычного (по месту или длительности) кровотечения.

Особенности применения.

Очень редко наблюдались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП) после применения клопидогреля, иногда даже после его кратковременного применения. Она сопровождалась тромбоцитопенией и гемолитической анемией с микроангиопатиями, неврологическими проявлениями, дисфункцией почек или лихорадкой. ТТП является потенциально летальным состоянием, требующим немедленного лечения, в частности плазмаферезом.

Из-за недостаточности данных клопидогрель не рекомендуется в течение первых 7 дней после острого ишемического инсульта.

Клинический опыт лечения клопидогрелем пациентов с нарушениями функции почек ограничен, поэтому таким больным препарат назначают с осторожностью.

Опыт применения препарата для лечения пациентов с умеренными нарушениями функции печени ограничен, поскольку возможно возникновение геморрагического диатеза. Поэтому таким больным клопидогрель следует назначать с осторожностью.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя применять этот препарат.

Препарат содержит масло касторовое гидрогенизированное, которое может вызвать расстройство желудка или диарею.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Клопидогрель не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пероральные антикоагулянты: сопутствующий прием клопидогреля с пероральными коагулянтами не рекомендуется, поскольку может увеличиться интенсивность кровотечений.

Ингибиторы гликопротеина IIb / IIIa: клопидогрель следует с осторожностью назначать пациентам с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, операции или других патологических состояний, которые применяют ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa.

Ацетилсалициловая кислота (АСК): Ацетилсалициловая кислота не меняет индуцированную аденозиндифосфатом (АДФ) агрегацию тромбоцитов вследствие введения клопидогрела, но клопидогрель усиливает действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Однако сопутствующий прием 500 мг АСК дважды в сутки в течение одного дня не вызывал значительного увеличения времени кровотечения, удлиненного вследствие приема клопидогреля. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и ацетилсалициловой кислотой с повышением риска кровотечения, сопутствующий прием этих препартов требует осторожности. Однако есть сообщения, что клопидогрель и АСК принимались параллельно в течение периода до одного года.

Гепарин: в клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых людей, клопидогрель не нуждался в изменении дозы гепарина и не изменял влияние гепарина на коагуляцию. При одновременном применении гепарин не имел никакого влияния на угнетение агрегации тромбоцитов, вызванного клопидогрелем. Поскольку возможно фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелем и гепарином с повышением риска кровотечения, сопутствующий прием этих препартов требует осторожности.

Тромболитические средства: безопасность сопутствующего применения клопидогреля, фибрин-специфических или фибрин-неспецифических тромболитиков и гепарина оценивали с участием пациентов с острым инфарктом миокарда. Частота появления клинически значимого кровотечения была сходной с частотой появления, что наблюдалась при одновременном приеме тромболитических средств и гепарина с АСК.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): в клиническом исследовании, проведенном на здоровых добровольцах, сопутствующий прием клопидогрела и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако из-за недостаточности исследований по взаимодействию препарата с другими НПВП до сих пор не выяснено, возрастает ли риск желудочно-кишечного кровотечения при применении со всеми НПВП. Поэтому необходима осторожность при одновременном применении НПВП, в частности ингибиторов ЦОГ? 2, с клопидогрелем.

Комбинированная терапия с другими лекарственными средствами: был проведен ряд других клинических исследований с клопидогрелем и другими сопутствующими лекарственными препаратами для изучения потенциальных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий. Ни одного клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при сопутствующем приеме клопидогреля с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами не наблюдалось. Кроме того, на фармакодинамическую активность клопидогреля сопутствующий прием фенобарбитала, циметидина или эстрогенов практически не повлиял.

Фармакокинетика дигоксина или теофиллина не менялась при сопутствующем приеме с клопидогрелем. Антациды не влияли на уровень абсорбции клопидогреля.

Данные из исследований микросом печени человека свидетельствуют о том, что карбоксильные метаболиты клопидогреля могут подавлять активность цитохрома P450 2c9. Это может потенциально повышать в плазме уровни таких лекарственных средств как фенитоин и толбутамид и НПВП, которые метаболизируются с помощью цитохрома P450 2c9. Данные из исследования CAPRIE свидетельствуют, что фенитоин и толбутамид можно безопасно применять одновременно с клопидогрелем.

Кроме информации о взаимодействии со специфическими лекарственными препаратами, приведенной выше, исследования по взаимодействию клопидогреля с лекарственными средствами, которые обычно назначают пациентам с атеротромботической болезнью, не проводились. Однако пациенты, включенные в клинических исследований с препаратом, получали различные сопутствующие лекарственные препараты, включая диуретики, бетаблокаторы, ингибиторы ангиотензин-I-превращающего фермента, антагонисты кальция, средства, снижающие уровень холестерина, коронарные вазодилятаторы, антидиабетические средства (включая инсулин), противоэпилептические средства и антагонисты GPIIb/IIIa без признаков клинически значимого побочного действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Клопидогрель селективно подавляет свя увязки аденозиндифосфата (АДФ) с рецептором на поверхности тромбоцита и последующую активацию комплекса GP IIb/IIIa под действием АДФ и таким образом подавляет агрегацию тромбоцитов. Для образования активного ингибитора агрегации тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогрела. Клопидогрель также подавляет агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, путем блокирования повышения активности тромбоцитов высвобожденным АДФ. Клопидогрель необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов. Итак, тромбоциты, вошедшие во взаимодействие с клопидогрелем, повреждаются к концу их жизненного цикла, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

С первого дня применения в повторных суточных дозах 75 мг оказывается существенное замедление АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов; это действие прогрессивно усиливается и стабилизируется между 3 и 7 днями. При стабильном состоянии средний уровень угнетения агрегации под действием суточной дозы 75 мг составляет от 40 % до 60 %. Агрегация тромбоцитов и кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

Фармакокинетика. После повторного перорального приема дозы 75 мг в сутки клопидогрель быстро абсорбируется. Однако концентрация основного соединения в плазме очень низкая и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0, 00025 мг/л). Абсорбция составляет по крайней мере 50 %, исходя из уровня метаболитов клопидогреля, выводимых с мочой.

Клопидогрель быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит (карбоксильное производное) является неактивным и составляет 85% циркулирующего в плазме соединения. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме (около 3 мг/л после применения повторных пероральных доз 75 мг) наблюдается примерно через час после приема.

Клопидогрель является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит (тиоловое производное) образуется путем окисления клопидогреля в 2-оксо-клопидогрель с дальнейшим гидролизом. Окислительная реакция регулируется преимущественно изоферментами цитохрома Р4502В6 и 3А4 и в меньшей степени – 1А1, 1А2 и 2С19. Активный тиоловый метаболит, который был выделен in vitro, быстро и необратимо свя связывается с рецепторами тромбоцитов, подавляя агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Кинетика основного циркулирующего метаболита имеет линейную зависимость (повышение концентрации в плазме крови пропорционально дозе) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогреля.

Клопидогрель и основной циркулирующий метаболит обратно связываются с белками человеческой плазмы in vitro (98% и 94% соответственно). Соединение не насыщается in vitro в широком диапазоне концентраций.

После применения пероральной дозы клопидогреля с меткой 14С около 50% препарата выделяется с мочой и примерно 46% с калом в течение 120 часов после приема. Период полувыведения главного циркулирующего метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приема.

Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при применении 75 мг клопидогреля в сутки были ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) по сравнению с лицами с заболеванием почек средней тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) и с уровнями, которые наблюдались в других исследованиях у здоровых лиц. Хотя угнетение АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было ниже (25 %), чем наблюдавшееся у здоровых лиц, удлинение продолжительности кровотечения было таким же, как у здоровых лиц, принимавших 75 мг клопидогрела в сутки. Кроме того, клиническая переносимость была хорошей у всех пациентов.

Фармакокинетика и фармакодинамика клопидогрела определялись во время исследований с однократными и повторными дозами с привлечением как здоровых лиц, так и больных циррозом (по шкале Child-Pugh класс А или В). Применение суточных доз 75 мг клопидогреля в течение 10 дней было безопасным и хорошо переносилось. Максимальная концентрация клопидогрела как при одноразовый дозе, так и в состоянии равновесия была во много раз выше у больных циррозом, чем у здоровых лиц. Однако уровни главного циркулирующего метаболита в плазме, а также действие клопидогреля на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов и продолжительность кровотечений были сопоставимыми в обеих этих группах.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химическиесвойства: круглые, розового цвета слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. КРКА, д. д. , Ново место, Словения.

КРКА ФАРМА, Д. О. О., ДПЦ Ястребарско, Цветковичи бб, Хорватия.

Местоположение. Шмар’ єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Цветковичи бб, 10450 Ястребарско, Хорватия.