ЖЕЛЕЗА САХАРАТ–ЖЕЛЕЗНОЕ ВИНО раствор

ЧАО Биолек

Форма выпуска и дозировка

Раствор

Раствор

Упаковка

Банка 100 г №1x1
Флакон 100 г №1x1

Банка 100 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЖЕЛЕЗА САХАРАТ*

Производитель:

ЧАО Биолек, Украина

Форма товара

Раствор для перорального применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/2313/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 100 г раствора содержат: железа оксида сахарата-7, 39 г
  • Торговое наименование: ЖЕЛЕЗА САХАРАТ-ЖЕЛЕЗНОЕ ВИНО
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты трехвалентного железа.

Упаковка

Банка 100 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЖЕЛЕЗА САХАРАТ–ЖЕЛЕЗНОЕ ВИНО раствор инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЖЕЛЕЗА САХАРАТ-ЖЕЛЕЗНОЕ ВИНО (FERRI SACCHARATI SOLUTIO)

Состав:

действующее вещество: железа оксид сахарат;

100 г раствора содержат: железа оксида сахарата-7, 39 г;

вспомогательные вещества: сахар прессованный, ванилин, этанол 96 %, вода очищенная;

1 г содержит 0, 098 г этанола (9, 8 %).

Лекарственная форма. Раствор оральный, 7, 39 г/100 г.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красно-бурого цвета с ванильным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Препаратытрехвалентного железа. Код АТХ В03А В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

"Железа сахарат-железное вино" - противоанемическое средство, содержащее трехвалентное железо. Железа сахарат относительно стабилен и мало выделяет железа в виде свободных ионов.

Трехвалентное железо является важным компонентом рациона человека, необходимым для синтеза гемоглобина, миоглобина, дыхательных ферментов. Обычно в течение суток человек с фекалиями и мочой теряет от 1 мг до 2 мг железа, что пополняется с продуктами питания. При сбалансированном в отношении железа питании дефицит железа не развивается. При повышенной
потере железа или при патологиях, которые сопровождаются нарушением его всасывания в верхних отделах тонкого кишечника, развивается дефицит железа, что может проявиться в виде железодефицитной анемии. Часто способствуют развитию железодефицитной анемии
менструации у женщин, сопровождающиеся большими потерями крови. Применение препарата кальцію глюконат Железа – железное вино способствует снижению дефицита железа в организме при
железодефицитной анемии.

После перорального приема препарата всасывание комплекса железа происходит в двенадцатиперстной кишке и в верхних отделах тонкого кишечника. Его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с компонентами пищи. Попав в системный кровоток, железо из сыворотки крови переходит в ткани, что способны его депонировать. В частности
виде комплекса с ферритином депонируется в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. В составе гемоглобина железо находится в
двухвалентном виде, но именно трехвалентное железо стимулирует образование глобина, что способствует увеличению гемоглобина крови.

Механизм всасывания трехвалентного железа активный, зависит от уровня дефицита железа в организме и осуществляется таким образом, что в тонком кишечнике не всасывается железа
больше физиологической нормы.

Железо выводится из организма с фекалиями и мочой, в основном в виде продуктов обмена гемоглобина.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение железодефицитных состояний различной этиологии. Профилактика дефицита железа у детей, женщин репродуктивного возраста (особенно в период беременности). Профилактика дефицита железа у взрослых, которые находятся на вегетарианской диете, у лиц пожилого возраста. Лечение железодефицитных анемий.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к лекарственному средству или к его компонентам. Избыток железа в организме: гемосидероз, гемохроматоз. Анемии, не обусловленные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12, апластическая анемия); нарушение утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия); стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость; регулярные гемотрансфузии, одновременное применение парентеральных форм железа. Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, вызванных хроническими воспалительными процессами или новообразованиями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффективность препарата повышается при одновременном применении препаратов фолиевой кислоты, витамина В12. Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать
накопление железа в печени. Одновременное применение с препаратами тетрациклина снижает эффективность последних. Эффективность препарата снижается при одновременном применении с холестирамином. Желательно не применять одновременно с пероральными препаратами
токоферола, чтобы избежать снижения активности последнего.

Следует принимать во внимание, что:

  • ресорбція железа уменьшается при одновременном приеме антацидов;
  • некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание солей железа;
  • соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как пеницилламин, сульфасалазин;
  • витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.

Особенности применения.

Применение препарата может вызвать темную окраску кала, что не имеет клинического значения. Это обусловлено выведением железа, которое не всосалось.

Препарат не влияет на результаты анализа на присутствие скрытой крови, поэтому нет необходимости прекратить лечение для проведения анализа.

Нецелесообразно применять препарат при снижении концентрации железа в сыворотке крови и анемиях, которые вызваны хроническими воспалительными процессами или новообразованиями, поскольку железо, которое вводится в организм, накапливается в ретикулоендотеліальній системе и начинает использоваться организмом только после излечения основного заболевания.

Препараты железа с осторожностью применять при лейкозе, хронических заболеваниях
печени и почек, воспалительных заболеваниях пищеварительного тракта, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниях кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Препарат содержит сахарный сироп, что следует учесть больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных о нежелательном влиянии лекарственного средства на мать и плод в период беременности.

При назначении препарата женщинам, которые кормят грудью, следует учесть, что железо проникает
в грудное молоко и находится там в виде комплекса с лактоферином. Поэтому если у ребенка нет дефицита железа, желательно применение препарата временно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не обнаружена.

Способ применения и дозы.

Взрослым, а также беременным женщинам и детям старше 12 лет препарат кальцію глюконат Железа –
железное вино» назначают внутрь по 1 столовой ложке в 0, 5 стакана воды 3 раза в сутки после еды. Раствор желательно всасывать через трубочку, чтобы избежать потемнения зубов, после приема препарата рот желательно прополоскать. Периодически, 1 раз в несколько недель, проводить анализ крови и определять уровень гемоглобина. При нормализации показателя гемоглобина прием препарата следует прекратить.

Дети.

Применять детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Практически маловероятно, поскольку всасывание железа из препарата происходит путем активного транспортировки, причем уровень всасывания зависит от уровня дефицита
железа в организме и выше физиологической нормы невозможно. Избыток препарата, который не всосался, выводится из организма с фекалиями. Не исключена вероятность раздражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта избытком препарата, что не впитался.
Для устранения такого явления возможно назначение слизистых отваров или цитопротекторных гелей. В случае передозировки рекомендуется использовать симптоматические средства.

Побочные реакции.

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выражены и исчезают после прекращения приема препарата.

Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения (свыше 10 % – очень часто; 1-10 % – часто; 0, 1-1 % – нечасто; 0, 1-0, 01 % – редко, меньше 0, 01 % – очень редко, включая отдельные сообщения; частота неизвестна невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы.

Редко: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: желудочно-кишечные расстройства, такие как чувство тяжести и переполнение желудка;
боль в животе, в т. ч. в эпигастральной области, метеоризм, диспепсия, рвота.

Редко: тошнота, запор, диарея, металлический привкус во рту.

Со стороны кожи.

Очень редко: крапивница, высыпания, экзантема, зуд.

Аллергические реакции.

Очень редко: анафилаксия.

Редко: гиперемия лица, ощущение жара.

Общие нарушения.

Единичные случаи: окраска зубной эмали у детей, возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением железа, не всосалось (не имеет клинического значения).

Длительное неоправданное применение препаратов железа может привести к гемосидерозу.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо на короткий срок уменьшить дозу препарата.

Срок годности. 4 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном
для детей месте.

Упаковка.

По100 г во флаконах или банках.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Частное акционерное общество«Биолик».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладыжин, ул. Независимости, 131, Ш.