ЙОД ПЕЧАЕВСКИЙ раствор 100 мг/мл

Технолог

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 100 мг/мл

Раствор, 100 мг/мл

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Флакон 30 мл №1x1

Аналоги

БЕТАДИН 100 мг/мл

ЗАО фармацевтический завод Эгис(HU)

Раствор

БЕТАДИНЕ 100 мг/мл

Алкалоид(MK)

Раствор

БЕТАЙОД-ЗДОРОВЬЕ 100 мг/мл

ООО ФК Здоровье(UA)

Раствор

от 68.05 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ПОВИДОН-ЙОД*

Производитель:

Технолог, ЧАО, Украина

Форма товара

Раствор для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/12321/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода, что соответствует 10 мг активного йода
  • Торговое наименование: ЙОД ПЕЧАЕВСКИЙ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Антисептические и дезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.

Упаковка

Флакон 30 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ЙОД ПЕЧАЕВСКИЙ раствор 100 мг/мл инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ЙОД ПЕЧАЕВСКИЙ

(IODINE PECHAYEVSKIY)

Состав:

действующее вещество: повидон-йод; 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода, что соответствует 10 мг активного йода;

вспомогательные вещества: глицерин; ноноксинол 9; кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: раствор темно-коричневого цвета с характерным запахом йода, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические идезинфицирующие средства. Препараты йода. Повидон-йод.

Код АТХ D08A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Йод Печаевский-антисептический препарат с широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, некоторых вирусов, грибков и простейших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.

При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местно-раздражающее действие, что присуща спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не ожидается.

Фармакокинетика.

Длительное нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 суток после последнего приема препарата.

Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества. Выводится препарат из организма преимущественно почками.

Объем распределения соответствует примерно 38 % массы тела, период биологического полувыведения после вагинального применения составляет около 2 суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет примерно 3, 8-6, 0 мкг/дл, а уровень неорганического йода – 0, 01-0, 5.

Клинические характеристики.

Показания.

Дезинфекция рук (гигиеническая и хирургическая) и антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами, катетеризацией мочевого пузыря, биопсией, инъекциями, пункциями, взятием крови, а также как первая помощь при случайном загрязнении кожи инфицированным материалом.

Антисептическая обработка ран и ожогов.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к йоду или к другим компонентам препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период перед или после применения радиоактивного йода, почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Повидон-йод не следует применять одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими хлоргексидин, перекись водорода, тауролидин, сульфадиазин серебра, ртутьи щелочи, из-за возможного частичного снижения активности препарата.

Одновременное местное нанесение повидон-йода и бензойной настойки приводит к снижению значения рН, что может вызвать чувство жжения, особенно если рана перевязана.

Препарат может вступать в реакцию с белками и ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода может быть компенсирован повышением его дозы. Следует избегать длительного применения препарата, особенно на больших поверхностях, пациентам, получающим препараты лития.

Особенности применения.

Темно-коричневый цвет раствора свидетельствует о его эффективности, уменьшение насыщенности цвета является признаком снижения противомикробной активности препарата. Под действием света или температуры свыше 400С происходит распад раствора. Противомикробное действие раствора обнаруживается при его рН от 2 до 7.

Применение повидон-йода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белкосвязывающего йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении повидон-йода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Раствор не предназначен для внутреннего применения.

При предоперационной дезинфекции кожи следует следить, чтобы под больным не оставались остатки раствора (из-за возможности раздражения кожи).

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение препаратуабо его применение в значительных количествах на обширных поверхностях (более 10 % поверхности тела) пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и валежного обследования функции щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для наружного применения в разведенном и неразведенном виде.

Не следует смешивать препарат с горячей водой. Допустимо лишь кратковременное нагревание до температуры тела.

Дозировка.

Неразведенный 10 % раствор применять для обработки рук и кожи перед хирургической операцией, катетеризацией мочевого пузыря, инъекциями, пункциями. Раствор можно применять 2-3 раза в сутки.

Гигиеническая дезинфекция рук: 2 раза по 3 мл неразведенного раствора – каждая доза по 3 мл остается на коже в течение 30 секунд.

Хирургическая дезинфекция рук: 2 раза по 5 мл неразведенного раствора – каждая доза по 5 мл остается на коже в течение 5 минут.

Для дезинфекции кожи неразведенный раствор после его применения остается до высыхания.

По указанным выше показаниям раствор можно применять после разведения водопроводной водой. При операциях, а также при антисептической обработке ран и ожогов для разведения надо применять физиологический раствор или раствор Рингера.

Рекомендуются следующие разведения:

Показания

Разведение

Объем препарата / объем раствора для растворения

Погружение и сидячие ванны

1: 25

40 мл / 1 л

Предоперационная ванна

1: 100

10 мл / 1 л

Гигиеническая ванна

1: 1000

10 мл / 10 л

Спринцевание влагалища

Введение ВМС

Орошение промежности

Орошение в урологии

1: 25

4 мл / 100 мл

Орошение хронических и послеоперационных ран

1: 2 – 1: 20

50 мл-5 мл / 100 мл

Орошение в ортопедии и травматологии

Орошение при операциях в полости рта

1: 10

10 мл / 100 мл

Раствор следует разводить непосредственно перед применением.

Дети.

Препарат назначать детям в возрасте от 1 года. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме крови может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы.

Передозировка.

После применения значительного количества поливинилпиролидона йода (повидон-йода) могут возникнуть такие симптомы: анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани со слабым пульсом или в случае его отсутствия, отек легких, нарушения обмена веществ. Длительная обработка ожоговых ран раствором в значительных количествах может спровоцировать нарушение электролитного баланса или осмоляльности сыворотки крови с нарушением функции почек или метаболическим ацидозом.

Лечение симптоматическое.

Интоксикация после применения внутрь: немедленное введение пищевых продуктов, содержащих крахмал или белок (например, раствор крахмала в воде или молоко). Промывание желудка 5 % раствором тиосульфата натрия или внутривенное введение 10 мл 10 % раствора тиосульфата натрия с 3-часовыми интервалами в случае необходимости. Тщательное наблюдение за функцией щитовидной железы для исключения или раннего выявления гипертиреоза, вызванного йодом.

Побочные реакции.

Возможны местные проявления повышенной чувствительности к йоду (гиперемия, зуд и жжение, ощущение тепла), раздражение кожи, слизистой оболочки. При проявлении этих признаков следует прекратить применение препарата.

Возможно развитие аллергических реакций в виде высыпания на коже, крапивницы, ангионевротического отека, анафилактического шока. Встречаются случаи гипотиреоза и гипертиреоза.

Длительное применение повидон-йода на обширных ранах и при тяжелых ожогах может привести к развитию системных побочных эффектов, метаболического ацидоза, гипернатриемии, нейтропении и нарушения функции почек, к развитию симптомов йодизма (металлический привкус во рту, повышение слюноотделения, паротит, отек глаз или гортани, конъюнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 мл раствора во флаконе с пробкой-капельницей; по 1 флакону в пачке из картона.

По 50 мл или по 100 мл раствора во флаконе с насадкой, по 1 флакону в пачке из картона.

По 120 мл раствора в банке с пробкой-капельницей; по 1 банке в пачке из картона.

По 1000 мл в контейнерах пластмассовых.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл. , город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.