ВРАТИЗОЛИН крем 30 мг/г

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 30 мг/г

Крем, 30 мг/г

Упаковка

Туби 3 г №1x1

Туби 3 г №1x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ДЕНОТИВИР

Форма товара

Крем для зовнішнього застосування

Условия отпуска

за рецептом

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/11478/01/01

Дата последнего обновления: 22.10.2020

Характеристика

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами: За умов місцевого застосування жодної взаємодії не відзначалося.
  • Дети: Дані щодо застосування дітям відсутні.
  • Заявитель: Фармзавод "Єльфа" A.Т., Польща
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
  • Приказ МЗ: №226 від 20.04.2011
  • Особые предостережения: Вратизолін показаний тільки для лікування герпесу,що може з’явитися набудь-якій ділянцігуб та обличчя. Не можна наносити на слизові оболонки, наприклад ротової порожнинита очей. Не можна застосовувати даний лікарський засіб для лікування генітального герпесу. Для лікування особливо складних форм герпесу та таких форм, що часто виникають, потрібна консультація лікаря. Пацієнти, які заражені вірусомHerpessimplex, повинні бути попереджені про можливість розповсюдження вірусу, особливо протягом виникнення активних уражень шкіри. Для запобігання поширенню інфекції рекомендується уникати тертя уражень шкіри, наприклад, рушником.Слід уникати контакту з очимапри нанесенні крему на герпетичні виразки губ та обличчя.
  • Передозировка: Заумовмісцевого застосуванняпередозуванняне відзначалося.
  • Противопоказания: Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-яких інших компонентів препарату.
  • Регистрационное удостоверение: UA/11478/01/01
  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.05.2021
  • синонимично наименование: Denotivir*
  • Состав: 1 г крему містить денотивіру 30 мг
  • Сроки хранения: 2 роки
  • Торговое наименование: ВРАТИЗОЛІН
  • Условия отпуска: за рецептом
  • Условия хранения: Упаковка.По3 г утубі; по 1 тубі в картонній коробці.
  • Фармакологическая группа: Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби.

Упаковка

Туби 3 г №1x1

Инструкция

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ВРАТИЗОЛІН

 (VRATIZOLIN)

Склад:

діюча речовина: denotivir;

1 г крему містить денотивіру 30 мг; 

допоміжні речовини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, цетилпальмітат 15, парафін білий м'який, пропіленгліколь, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію лаурилсульфат, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Фармакотерапевтична група. Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні засоби. Код АТС D06B B.

Клінічні характеристики.

Показання.

Герпес на губах та обличчі, спричинений вірусом Herpes simplex.

Протипоказання.Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози. Вратизолін показаний тільки для місцевого застосування на шкіру.Перед нанесенням крему та після цього необхідно вимити руки, щоб запобігти передачі інфекції на інші ділянки шкіри. Лікування герпесу слід розпочинати якомога швидше після появи перших симптомів, таких як свербіж та печіння. Слід наносити невелику кількість крему (розміру маленької намистинки) 2-3 рази на добу на герпетичні виразки. Лікування зазвичай триває 5 днів. У пацієнтів, уражених вірусом, може відбутися рецидив захворювання. В такому випадку слід негайно нанести крем Вратизолін, щоб запобігти утворенню везикул.

Побічні реакції.

Ознаки гіперчутливості, місцеві реакції, такі як подразнення шкіри у місці нанесення, можуть також виникати контактні дерматити.

Передозування.

За умов місцевого застосування передозування не відмічалося.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через недостатність даних щодо впливу лікарського засобу на перебіг вагітності застосування препарату у період вагітності або годування груддю не рекомендується.

Діти.

Дані щодо застосування у дітей відсутні.

Особливості застосування. Вратизолін показаний тільки для лікування герпесу, який може з’явитися на будь-якій ділянці губ та обличчя. Не можна наносити на слизові оболонки, наприклад губ та очей (зовнішні ділянки губ та очей). Не можна застосовувати даний лікарський засіб для лікування генітального герпесу. Для лікування особливо складних форм герпесу та таких форм, які часто виникають, потрібна консультація лікаря. Пацієнти, які заражені вірусом Herpes simplex повинні бути попереджені про можливість розповсюдження вірусу, особливо протягом виникнення активних змін шкіри.Слід уникати контакту з очима при нанесенні крему на герпетичні виразки губ та обличчя. Препарат містить спирт цетиловий, спирт стеариловий, пропіленгліколь та парагідроксибензоати, тому дані компоненти можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит), подразнення шкіри чи алергічні реакції (можливо, сповільненого типу).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

За умов місцевого застосування жодної взаємодії не відмічалося.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Денотивір – це активна речовина противірусного препарату для місцевого застосування. Він пригнічує реплікацію вірусів, включаючи Herpes simplex. Він зменшує тривалість захворювання, а також при застосуванні у продромальний період може запобігати розвитку цієї хвороби (він не запобігає рецидиву Herpes simplex).

Фармакокінетика.

У формі крему денотивір не проникає в глибокі шари шкіри, тому визначити його концентрацію в крові не можливо.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Кремова, однорідна маса білого кольору з характерним запахом.

Термін придатності.2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище

25 °С.

Упаковка. По 3 г крему в тубі. По одній тубі вкладають в картонну коробку.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. Фармзавод Єльфа A.Т.

Місцезнаходження. 58-500 м. Єленя Гура, вул. В. Полa 21, Польща.