ВОБЭ-МУГОС E таблетки

Мукос Фарма

ИН С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ВОБЕ-МУГОС Е

WOBE-MUGOS®Е

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит трипсина 29mkat, химотрипсина 200mkat, папаина 270 F. I. P. - Од;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол 6000, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кроссповидон, повидон, тальк, метакрилатный сополимер (тип а), триэтилцитрат, ванилин.

Лекарственная форма. Таблетки кишечнорастворимые.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью, однородной формы, серо-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные антинеопластические средства.

Код АТХL01XY.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

ВОБЕ-МУГОС Епредставляет собой целенаправленно подобранную комбинацию высокоактивных энзимов растительного (папаин) и животного (трипсин, химотрипсин) происхождения с противовоспалительным, противоотечным, фибринолитической, иммуномодулирующим и вторично обезболивающим действием.

а) противоопухолевое действие

Адъювантная (профилактика метастазирования) и поддерживающая терапия препаратом ВОБЕ-МУГОС Е существенно улучшают состояние и качество жизни пациентов с новообразованиями.

ВОБЕ-МУГОС Е активирует противоопухолевый иммунитет (макрофаги, NK, цитотоксические Т‑лимфоциты) и нормализует концентрацию цитокинов (TNF, IL 1, IL 6).

ВОБЕ-МУГОС Е способствует снижению темпов прогрессирования первичной опухоли и развитию и распространению метастазов, ингибируя экспрессию адгезивных молекул (ELAM/CD44) эндотелия и клеток опухоли.

ВОБЕ-МУГОС Е повышает эффективность химио - и радиотерапии и снижает их негативные проявления. Известно, что энзимы улучшают реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсичных продуктов радио - и химиотерапии и улучшению трофики тканей.

Поддерживающие эффекты энзимов проявляются в уменьшении типичных побочных эффектов лучевой и химиотерапии тошноты, рвоты, слабости, потери аппетита. Также могут уменьшаться отеки, развивающиеся после терапии блеомицином (в области уха, носа и горла, мочевого пузыря или кишечного тракта). ВОБЕ-МУГОС Е также уменьшает болевой синдром.

б) противовирусное действие

Противовирусное действие ВОБЕ-МУГОС Е проявляется через активацию популяции как Т-киллеров, так и макрофагов, что приводит к ускоренной элиминации вирусов из организма.

ВОБЕ-МУГОС Е расщепляет иммунные комплексы, формирующиеся вследствие инфекции вирусами, и способствует их элиминации, тем самым предотвращая развитие аутоагрессивным болезней.

Фармакокинетика.

После приема препарата ВОБЕ-МУГОС Е внутренне его составляющие резорбируются с помощью различных опосредованных клетками механизмов гастроинтестинального тракта. В кровяном русле энзимы связываются с транспортными белками (a1-антитрипсин и

a2-макроглобулин), образуя комплекс. Молекулы-носители маскируют антигенные детерминанты энзимов, но не влияют на их активность и защищают от инактивации другими ингибиторами протеаз плазмы. Комплекс "фермент-а2м" (активная форма α2-макроглобулина) демонстрирует исключительное влияние на иммунологические реакции (выделение, вызревание лейкоцитов).

После однократной дозы энзимы оказываются в плазме крови через 45 минут, достигая максимума через 1 час после приема. Снижение концентрации в плазме крови начинается через 2 часа до полного исчезновения в течение 24 часов. Концентрация составляющих препарата, определенная с помощью меченых энзимов, самая высокая в плазме крови и печени, идентифицируются также и в других системах органов (например, в почках).

Резорбированные энзимы элиминируются главным образом через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы. Не резорбированные гидролитические энзимы элиминируют с испражнениями.

Клинические характеристики.

Показания.

Поддерживающая терапия при облучении с целью уменьшения побочных действий, возникающих при лучевой терапии (иммуносупрессии, пострадиационных мукозитов, фиброзов).

Поддерживающая терапия при химиотерапии с целью уменьшения побочных эффектов, улучшение переносимости химиопрепаратов (например, снижение гепатотоксичности при лечении цисплатином и снижение пневмотоксичності и тромбоцитопении при лечении блеомицином).

Адъювантная терапия при лечении злокачественных опухолей.

Лечение вирусных инфекций (Herpes Zoster).

Противопоказания.

Тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (гемофилия, тяжелые поражения печени или почек), запланированные хирургические процедуры или если известны случаи аллергических реакций на препарат. Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Несовместимость препарата ВОБЕ-МУГОС Е с другими препаратами, применяемыми одновременно, не известна.

Особенности применения.

Таблетки принимать не позднее, чем за 30 минут до еды, глотая целиком и запивая большим количеством воды (200 мл).

1 таблетка содержит 194, 5 мглактози, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о положительном или отрицательном опыте применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. В период беременности применение ВОБЕ-МУГОС Е возможно после оценки врачом соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данных о влиянии на скорость психомоторных реакций не обнаружено.

Способ применения и дозы.

При онкологических заболеваниях ВОБЕ-МУГОС Е назначать в течение всего курса лучевой или химиотерапии, особенно при возникновении побочных действий или явлений непереносимости химиопрепаратов или лучевой терапии, по 3 таблетки трижды в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 таблеток трижды в сутки.

Для адъювантного лечения злокачественных опухолей рекомендуется принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально.

При лечении вирусных инфекций рекомендуется принимать по 5 таблеток трижды в сутки до исчезновения основных клинических проявлений. Лечение следует начинать как можно раньше с появлением первых признаков заболевания и до выздоровления.

Таблетки принимать не позднее, чем за 30 минут до еды, глотая целиком и запивая большим количеством воды (200 мл).

Дети.

Опыт применения детям отсутствует, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Передозировка.

Даже при длительном применении высоких доз препарата токсических действий не выявлено. Возможны расстройства стула, диарея, которые проходят через 1-3 дня после отмены препарата или снижения дозы без дополнительного лечения.

Побочные реакции.

При применении высоких доз препарата возможны ощущения переполненности желудка или метеоризм, иногда периодически может возникать тошнота. В таких случаях рекомендуется препарат употреблять в дробных дозах в течение дня.

Аллергические реакции (высыпания на теле) появляются редко и быстро исчезают после отмены препарата.

В результате ферментативной деятельности могут наблюдались изменения консистенции, цвета и запаха испражнений.

Срок годности. 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения.

Хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 20 кишечнорастворимых таблеток в блистере; по 1, или 2, или 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

МУКОС Емульсіонсгезелльшафт мбХ/

MUCOSEmulsionsgesellschaftmbH, Germany.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Мірауштрассе 17, 13509, Берлин, Германия/

Miraustrasse 17, 13509Berlin, Germany.