ВИЗОПТИК капли 0,05 %

Польфарма С.А.

Форма выпуска и дозировка

Капли, 0,05 %

Капли, 0,05 %

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №2x1

Флакон-капельница 5 мл №2x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ВИАЛЬ 0,05 %

АТ Фармак(UA)

Капли

bioequivalence-icon
ВИАЛЬ ЛАЙТ 0,05 %

Фармак(UA)

Капли

Rp

ВИЗАЛИН Н 0,05 %

Нико(UA)

Капли

ВИЗИН КЛАССИЧЕСКИЙ 0,05 %

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Капли

от 112.85 грн

ОФТАЛЬ 0,05 %

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТЕТРИЗОЛИН

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/14935/01/01

Дата последнего обновления: 07.04.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит тетризолина гидрохлорида 0, 5 мг
  • Торговое наименование: ВИЗОПТИК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства.

Упаковка

Флакон-капельница 5 мл №2x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИЗОПТИК капли 0,05 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИЗОПТИК

(VIZOPTIC)

Состав:

действующее вещество: tetryzoline hydrochloride;

1 мл препарата содержит тетризолина гидрохлорида 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, кислота борная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость без запаха или почти без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является симпатомиметиком, непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, не влияя или влияя минимально на бета-адренорецепторы. При местном применении тетризолину в конъюнктивальный мешок, происходит сужение стенок кровеносных сосудов, что приводит к уменьшению гиперемии и отека конъюнктивы.

Фармакокинетика.

Тетризолин при местном применении может всасываться в количествах, достаточных для проявления системного действия.

Отсутствуют соответствующие данные о распределении и элиминации лекарственного средства при местном применении. Сосудосуживающее действие на небольшие кровеносные сосуды начинает проявляться в течение нескольких минут и длится не менее 4 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия аллергического конъюнктивита.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Особые меры безопасности.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов или раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Следует избегать прямого контакта препарата с контактными линзами. Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может обесцвечивать контактные линзы, поэтому перед применением глазных капель нужно снять контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закройте крышечкой флакон после использования. В случае изменения цвета или помутнения раствора препарат не пригоден для использования.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет следует проводить с осторожностью, только под наблюдением врача. Пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Візоптик лишь тогда, когда возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз.

Визоптик целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

– если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата;

– если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), то в этом случае рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами плавающих пятен, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает двоиться, то к врачу следует обратиться незамедлительно.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно в отношении детей.

Не следует применять глазные капли Визоптик пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение тетризолину с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или резерпином (для системного применения) может привести к повышению артериального давления.

При одновременном применении анестезирующих средств, инсулина, атропина сульфата или пропранолона с тетризолином может усилиться действие этих препаратов на кровеносную систему.

В случае одновременного применения с другими глазными каплями следует соблюдать 15-минутного перерыва между закапыванием глазных капель.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Препарат следует применять только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние маловероятно, но сразу после применения препарата следует подождать пока зрение прояснится, перед тем как управлять транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более чем 72 часа можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (Глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям в возрасте от 2 до 6 лет следует под наблюдением врача.

Дети. Препарат не применяют детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять препарат с осторожностью, под наблюдением врача.

Передозировка.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, могущие наблюдаться припроглатывании иличрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, могущими наблюдаться только припроглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: ощущение жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза (рикошетная гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок годности. 2 года.

Срок годности препарата после первого открытия-28 дней.

Флакон по 0, 5 мл следует использовать сразу после открытия.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с гарантийным кольцом. По2 флакона в картонной коробке.

По 0, 5 мл в пластиковом флаконе одноразового использования. По 12 флаконов в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО/

Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.

Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" С. А. /

Pharmaceutical Works “POLPHARMA” S. A.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша/

22/24 Karolkowa Str. , 01-207 Warsaw, Poland.

ул. Пельплиньска 19, 83-200, Старогард Гданьски, Польша/

19, Pelplinska Str. , 83-200 Starogard Gdanski, Poland.