ВИТРУМ ФОЛИКУМ таблетки 0,4 мг

Юнифарм, Инк.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 0,4 мг

Таблетки, 0,4 мг

Упаковка

Блистер №30x1
Блистер №30x2
Блистер №30x3

Блистер №30x1

Аналоги

Rp

ФОЛАЦИН 5 мг

Ядран-Галенская Лаборатория Д. Д.(HR)

Таблетки

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 1 мг

АО ВИТАМИНЫ(UA)

Таблетки

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 1 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Таблетки

Rp

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА 1 мг

Технолог(UA)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА

Производитель:

Юнифарм, Инк., США

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6070/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 400 мкг
  • Торговое наименование: ВИТРУМ® ФОЛІКУМ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре около 30 ° С, в месте, недоступном для наблюдения.
  • Фармакологическая группа: Антианемические средства.

Упаковка

Блистер №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИТРУМ ФОЛИКУМ таблетки 0,4 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТРУМ®ФОЛІКУМ

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевой кислоты 400 мкг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), триацетин, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антианемические средства. КодАТХ В03В В01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В. Играет важную роль в синтезе нуклеиновых кислот и в преобразовании заменимых аминокислот. Стимулирует гемопоэз, лейкопоэз, тромбоцитопоэз, способствует питанию и регенерации поврежденных тканей. Дефицит фолиевой кислоты может вызывать мегалобластную анемию. Потребность в фолиевой кислоте повышается в период беременности вследствие формирования и развития эмбриона и быстрого роста плода. В период беременности выполняет защитную функцию по воздействию тератогенных факторов: повреждающих плод факторов. Дефицит фолиевой кислоты подавляет биосинтез аминокислот, нуклеиновых кислот, нарушает синтез белков, жиров и образование миелина. Применение фолиевой кислоты предупреждает возникновение дефектов нервной трубки плода, а именно –spina bifida. Нервная трубка закрывается примерно на 24-27-й день беременности, поэтому профилактическое действие фолиевой кислоты продолжается от зачатия до конца и триместра беременности.

Фолиевая кислота в организме (преимущественно в печени) в присутствии витаминов В12, С и Н (биотина) восстанавливается до тетрагидрофолиевой (фолеїнової, фолінієвої, фолінової) кислоты, которая является кофактором ряда ферментов, участвующих в транспорте одноуглеродных остатков (метильной группы, формілу, оксиметилу, метилена). Последние необходимы для синтеза углеводного скелета пуриновых и пиримидиновых оснований (главных компонентов нуклеиновых кислот), белков, отдельных аминокислот. В результате активируется деление клеток и регенеративные процессы.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение и профилактика анемических состояний в период беременности.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в период беременности.

Противопоказания.

Довготривалатерапіяфолієвоюкислотоюпротипоказанапацієнтам знелікованимдефіцитомкобаламіну. Фолиевую кислоту нельзя применять придефицитивитамина В12, злокачественных заболеваниях. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

При совместном приеме фолиевая кислота снижает эффект фенитоина, примидона, ПАСК, сульфазоліну, гормональных контрацептивов для перорального применения, хлорамфеникола.

Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может уменьшить уровень фенобарбиталуи и вызвать эпилептический приступ. Этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут влиять на метаболизм фолата.

Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства как: противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике.

Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, поскольку происходит инактивация фолиевой кислоты.

Избегать одновременной комбинации с флюороурацилом. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 часа после применения фолиевой кислоты.

Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.

Особенности применения.

При злокачественной анемии фолиевую кислоту следует принимать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая килота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает неврологических осложнений (в т. ч. фуникулярного миелоза).

Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Не следует назначать при мегалобластной анемии, возникшей вследствие дефицита витамина В12.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Препарат с осторожностью назначать пациентам с анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство следует назначать в период беременности. Фолиевая кислота экстретируется в грудное молоко. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы.

Взрослым принимать внутрь во время или после еды.

Для профилактики дефицита фолиевой кислоты в организме назначать по 400 мкг в сутки в течение 20-30 дней.

Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, планирующим беременность, назначать по 400 мкг в сутки. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в течение i триместра беременности.

Для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода женщинам, которые ранее применяли контрацептивные средства, при планировании беременности назначать по 400-800 мкг в сутки. Прием препарата рекомендуется начинать до зачатия и продолжать в течение i триместра беременности.

Беременным женщинам назначать по 400-800 мкг в сутки в течение и триместра беременности.

Дети. Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка.

Случаи передозировки лекарственного средства не отмечались. В дозе свыше 15 мг в сутки могут наблюдаться аллергические реакции.

Лечение. Необходимо вызвать рвоту. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, вздутие живота, анорексия, ощущение горечи во рту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: эритему, кожные высыпания, зуд, крапивницу, затрудненное дыхание в результате бронхоспазма, анафилактические реакции (включая анафилактический шок); артериальная гипотензия, лихорадка, расстройство ночного сна, судороги; гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

Срок годности. 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре около 30 ° С, в месте, недоступном для наблюдения.

Упаковка.

По 30 таблеток в блистере; по 1 или 2 или 3 блистера в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель / заявитель.

Юнифарм, Инк.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

Юнифарм, Инк. , 75 прогресс Лейн, Уотербери, Коннектикут, 06705, США.