ВИТАМИН E 400-САНОФИ капсулы 400 мг

ООО Санофи-Авентис Украина

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 400 мг

Капсулы, 400 мг

Упаковка

Флакон №30x1

Флакон №30x1

от 168.74 грн

Аналоги

ВИТАМИН E 200-САНОФИ 200 мг

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Капсулы

от 124.24 грн

ВИТАМИН E-САНОФИ 100 мг

ООО Санофи-Авентис Украина(UA)

Капсулы

от 67.58 грн

ВИТАМИН E 100 мг

АО КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД(UA)

Капсулы

от 15.70 грн

ВИТАМИН E 100 мг

ООО ФК Здоровье(UA)

Капсулы

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ*

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/3392/01/02

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит 400 мг токоферола ацетата
  • Торговое наименование: ВИТАМИН Е 400-САНОФИ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).

Упаковка

Флакон №30x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИТАМИН E 400-САНОФИ капсулы 400 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТАМИН Е-САНОФИВИТАМИН Е 200-САНОФИВИТАМИН Е 400-САНОФИ

Состав:

действующее вещество: токоферола ацетат;

1 капсула содержит 100 мг или 200 мг, или 400 мг токоферола ацетата;

вспомогательные вещества: масло растительное, желатин, глицерин (85 %), метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (E 124).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: красного цвета овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).
Код АТХ A11H A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин Е – жирорастворимый витамин, который проявляет высокое антиоксидантное и радиопротекторное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Проявляет ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, вызывающая нарушения зрения. Развивается снижение половой функции у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам – у женщин.

Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

Фармакокинетика.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола поступает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Самая высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично – с желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Лекарственное средство применяют в составе комплексной терапии для предупреждения нарушений эмбрионального развития плода, вегетативных расстройств или как вспомогательное средство в гормональном лечении нарушений менструального цикла.

Атрофические процессы в слизистой оболочке дыхательных путей и пищеварительной системы. Применяют как вспомогательное средство при нейросенсорных расстройствах слуха.

Неврастения при состояниях, сопровождающихся истощением, мышечная дистрофия и атрофия мышц.

Дегенеративные и пролиферативные изменения в суставах и фиброзной ткани позвоночника и крупных суставов; вторичная слабость мышц и миопатия при хроническом артрите, Мышечная слабость вследствие частых рецидивов дискогенных блокад.

Применяют как вспомогательное средство при некоторых эндокринных расстройствах и лечебное средство в комбинации с витамином А при бесплодии у мужчин.

Расстройства пищеварения, синдром мальабсорбции, алиментарная анемия. Применяют в составе терапии хронического гепатита.

Применяют как вспомогательное средство в лечении некоторых случаев пародонтопатий.

Пластическая индурация пениса, крауроз вульвы, склеродермия, экзема, баланит.

Применяют в составе антиоксидантной терапии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым компонентам лекарственного средства.

Кардиосклероз.

Острый период инфаркта миокарда.

Тиреотоксикоз.

Гипервитаминоз Е.

Детский возраст до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Железо увеличивает суточную потребность в витамине Е. Витамин Е в дозах, превышающих 400 МЕ в сутки, может усиливать действие антикоагулянтов.

Витамин Еможет увеличивать риск тромбоза у пациентов, принимающих эстрогены.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

При приеме высоких доз витамина Е запасы витамина А в организме уменьшаются.

Особливості применения.

При употреблении высоких доз витамина Е возможно усиление гипотромбинемии, вызванной недостатком витамина К.

С осторожностью применять препарат при выраженном атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Особой осторожности требуют пациенты, склонные к развитию креатинурії, повышение активности креатинкиназы, повышение сывороточного уровня холестерина, тромбофлебита, тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза.

При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в течение периода беременности или кормления грудью.

Беременность

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30 % от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Кормление грудью

Витамин Е проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство предназначено для перорального применения.

Капсулу следует глотать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировка индивидуальна и зависит от характера заболевания.

При нарушениях менструального цикла (как вспомогательное средство в составе текущей гормональной терапии): 300-400 мг через день, повторяя 5 раз, начиная с 17-го дня цикла.

При расстройствах менструального цикла у молодых девушек, до начала гормональной терапии: 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

Для предупреждения нарушений эмбрионального развития плода: по 100-200 мг 1 раз в сутки в I триместре беременности.

При ревматологических заболеваниях: 100-300 мг ежедневно в течение нескольких недель.

Неврастения при состояниях, сопровождающихся истощением: 100 мг в сутки.

При мышечных дистрофиях: по 100 мг 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс ‒ через 2-3 месяца.

При сосудистых заболеваниях: 100 мг в сутки.

При эндокринных заболеваниях: принимают по 300-500 мг в сутки.

При алиментарной анемии: 300 мг в сутки в течение 10 дней.

При хронических активных гепатитах: по 300 мг в сутки в течение длительного периода времени.

При парадонтопатіях: 200-300 мг в сутки.

При пластической индурации пениса: 300-400 мг в сутки в течение нескольких недель, затем по назначению врача.

При других дерматологических заболеваниях: 100-200 мг (или более) в сутки, дозы и продолжительность лечения определяет врач.

В составе антиоксидантной терапии: 200-400 мг 1-2 раза в сутки.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг в сутки в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать кровотечения у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск возникновения тромбофлебитов и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение передозировки заключается в проведении симптоматической терапии.

Побочныереакции.

При соблюдении рекомендованных доз побочные эффекты, как правило, не возникают.

В приведенной ниже таблице суммированы данные о побочных эффектах токоферола, которые распределены на группы в соответствии с терминологией MedDRA с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко ( ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Система органов

Частота

Побочнареакция

Со стороны кроветворной системы

частота неизвестна

гипотромбинемия*

Со стороны нервной системы

частота неизвестна

зрительные расстройства*, головокружение*, головная боль*

Отклонение лабораторных показателей

частота неизвестна

креатинурия*

Со стороны ЖКТ

частота неизвестна

расстройства пищеварения*, тошнота*, развитие желудочно-кишечных кровотечений*, диарея*, боль в желудке*

Со стороны гепатобилиарной системы

частота неизвестна

увеличение печени*

Общие расстройства и реакции в месте введения препарата

частота неизвестна

підвищенавтомлюваність*, слабость*

Аллергические реакции

частота неизвестна

аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и лихорадку

* При применении высоких доз от 400 мг до 800 мг в сутки в течение длительного времени.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Препарат содержит Понсо 4R (E 124), что может вызвать аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск при применении лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр Минздрава Украины.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить недоступном для детей месте при температуре не выше
25 °С.

Упаковка. №30: по 30 капсул во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО «Санека Фармасьютикалз».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Заявитель.

ООО«Санофи-АвентісУкраїна».

Месторасположение саявника.

Украина, 01033, г. Киев, ул. Жилянская, 48-50а.