Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТАМИН С 500

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 199, 5 мг, натрия аскорбата в пересчете на аскорбиновую кислоту 300, 5 мг;

вспомогательные вещества: сахар-рафинад; аспартам (Е 951), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, ароматизатор «Апельсин», содержащая мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), аскорбиновую кислоту (Е 300), альфа-токоферол (Е 307), диоксид серы (Е 220); гипромеллоза; желтый західFCF (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства: таблетки от светло-желтого цвета с вкраплениями до оранжевого или оранжево-розового цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамина С).

Код АТХ A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Витамин С (аскорбиновая кислота) участвует в окислительно-восстановительных процессах; метаболизме углеводов, тирозина, железа; превращении фолиевой кислоты в фолиниевую; свертывании крови, образовании стероидных гормонов; коллагена и проколлагена; регенерации тканей; регуляции проницаемости капилляров; в синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания; способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятному воздействию внешней среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, способствует нормализации сна, увеличивает эффективность действия различных терапевтических мероприятий; обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение.

Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию гипо - и авитаминоза С, поскольку в организме человека этот витамин не синтезируется. При определенных условиях потребность в витамине С может увеличиваться, например, в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при инфекционных заболеваниях, в том числе при гриппе.

Фармакокинетика. После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком отделе кишечника, ее максимальная концентрация в плазме крови определяется через 4-7 часов. Из плазмы крови она проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем во все ткани. Аскорбиновая кислота выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания. Лечение гипо - и авитаминоза С.

Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С:

− в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;

- в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств;

– при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные);

– при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких тканей, которые вяло заживают, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любым вспомогательным компонентам препарата. Тромбофлебит, склонность к тромбозам, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы витамина С в организме.

При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина.

В высоких дозах препарат повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Препарат снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают абсорбцию препарата. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть, что, соответственно, требует увеличения дозы витамина С.

Прием витамина С вместе с дефероксамином повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты влияют на резорбцию витамина В12.

Витамин С усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Тетрациклины при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении аскорбиновая кислота усиливает абсорбцию этинилэстрадиола из желудочно-кишечного тракта. Побочный эффект касается и алюминия, поэтому это необходимо учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий.

Особенности применения. При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек легкой и умеренной степени в анамнезе.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

С осторожностью применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может усугубить течение болезни.

Одновременный прием препарата со щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на центральную нервную систему, препарат не рекомендуется принимать в конце дня.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее собственный метаболизм, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальный гиповитаминоз. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, которые содержат витамин С.

При применении препарата может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

Следует принимать во внимание, что применение витамина С в высоких дозах может изменять некоторые показатели лабораторных анализов (мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов).

В связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов при применении ее в больших дозах нужен контроль функции почек и артериального давления.

Препарат содержит 1, 7 ммоль (или 39, 28 мг)/дозу (1 таблетка) натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, которые применяют натрий-контролируемую диету.

Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Аспартам является производным фенилаланина, что представляет опасность для больных фенилкетонурией.

Серы диоксид редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Желтый западfcf может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат в этой дозировке не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет ссылок на то, что препарат может оказывать негативное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Способ применения и дозы. Применять взрослым и детям старше 14 лет внутрь после еды, разжевав таблетку.

С лечебной целью —по 1 таблетке в сутки. Срок лечения – 10-15 суток.

При простудных, инфекционных заболеваниях и гриппе — по 1-2 таблетки в сутки (в 2 приема) в течение 7-10 суток. Далее-по ½ таблетки в сутки, продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети. Детям до 14 лет препарат рекомендуется применять в другой дозировке.

Передозировка. Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой.

При длительном применениибольших доз препарата возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Побочные реакции. Препарат очень хорошо переносится в рекомендуемой дозе, и обычно при соблюдении рекомендуемых режимов дозирования побочные реакции не возникают. Однако при длительном применении в высоких дозах возможны следующие побочные реакции.

Со стороны ЖКТ: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, изжога, спазмы желудка.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, почечная недостаточность, кристаллурия, образование мочевых конкрементов — уратных, цистиновых и оксалатных.

Со стороны сосудов: артериальная гипертензия.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, тромбоз, гемолитическая анемия, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны метаболизма и питания: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета, нарушения обмена цинка, меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дистрофия миокарда.

Со стороны психики: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна.

Со стороны нервной системы: повышение возбудимости центральной нервной системы, головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, экзема, крапивница, зуд.

Общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки жевательные № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 100 (10×10) в блистерах в коробке; № 10 в блистере; № 30, № 50 в контейнере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.