ВИТАМИН А+Е-ЗДОРОВЬЕ капсулы

ООО ФК Здоровье

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №10x1
Блистер №10x3
Блистер №10x5
Блистер №10x6

Блистер №10x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы мягкие

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16043/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 12.06.2022
  • Состав: 1 капсула мягкая содержит витамина А 100000 МЕ, витамина Е 100 мг
  • Торговое наименование: ВИТАМИН А + Е-ЗДОРОВЬЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранил недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Комбинированные витаминные препараты.

Упаковка

Блистер №10x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИТАМИН А+Е-ЗДОРОВЬЕ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТАМИН А + Е-ЗДОРОВЬЕЯ

Состав:

действующие вещества: ретинол; токоферол;

1 капсуламякаместить витамина А 100000 МЕ, витамина Е 100 мг;

вспомогательные вещества: масло подсолнечное;

оболочка капсулы содержит: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен

(Е 216).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шароподобной или сферической формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинированные витаминные препараты. Код АТХА11 JA.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Свойства препарата определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Препарат воздействует на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов и структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма. Препарат нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются к органам и тканям. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем – в неактивные продукты обмена, которые выводятся почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно – за 3 недели из организма выводится 34% принятой дозы препарата. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно в печени), что поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном виде выделяется с желчью, в виде метаболитов – с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний и состояний, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е, таких как: атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит, псориаз, системная красная волчанка, атрофия зрительного нерва, пигментный ретинит.

Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия труда и ІІ функциональных классов).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Особые меры безопасности.

Препарат с осторожностью применяют у больных с повышенным риском тромбоэмболии, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.

Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А.

Витамин А имеет свойство накапливаться и длительно находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат нельзя назначать одновременно с эстрогенами, которые повышают риск гипервитаминоза А; нитритами и колестирамином, нарушающими всасывание витамина А.

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за риска развития гипервитаминоза А.

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и др.

Особенности застосування.

Наличие в составе метилпарабена (е 218) и пропилпарабена (е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан впериод беременности или кормления грудью.

В случае необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения дозы.

Применять внутрь после еды по 1 капсуле в сутки в течение 30-40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3-6 месяцев.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Одноразовый прием большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжелой головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы (головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными высыпаниями), желтухой, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами походки, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно-кишечном тракте. В случае появления признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочныереакции.

Со стороны нервной системы: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головная боль, потеря сна.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея); очень редко – рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, аллергические реакции, включая зуд, сыпь; сухая шелушащаяся кожа.

Общие расстройства: повышение температуры; гиперемия лица.

Другие: при длительном применении – выпадение волос, боль в костях нижних конечностей;

возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызывать развитие гипервитаминоза А.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранил недоступном для детей месте.

Упаковка. Капсулы мягкие № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 50 (10х5), № 60 (10х6) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100, лит. Б-II (корпус 4).