info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ВИТАКСОН таблетки №10x6

ВИТАКСОН таблетки

Фармак

Форма выпуска и дозировка

Раствор
Таблетки

Таблетки

Упаковка

№10x3
№10x6

№10x3

info
На фото препарат другой формы/дозировки/упаковки ВИТАКСОН таблетки №10x6

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

-

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10507/02/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит: бенфотиамина – 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество
  • Торговое наименование: ВИТАКСОН®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Препараты витамина В1, просты и в комбинации с витаминами В6 и В12.

Упаковка

№10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИТАКСОН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИТАКСОН®

(VITAXON)

Состав:

действующие вещества: бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид;

1 таблетка содержит: бенфотиамина – 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный;

пленочный оболонкаOpadryII85F18422: спирт поливиниловый, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты витамина В1, простые и в комбинации с витаминами В6и В12. Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на течение воспалительных и дегенеративных заболеваний нервов и двигательного аппарата. Их следует применять для устранения дефицитных состояний, в больших дозах витамины обладают анальгезирующими свойствами, способствуют улучшению кровообращения и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Фармакокинетика.

Витамин В6 и его производные большей частью быстро всасываются в верхнем отделе пищеварительного тракта путем пассивной диффузии и экскретируются в пределах 2-5 часов.

Клинические характеристики.

Показания.

При неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1, В6.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием витамина В1протипоказан при аллергических реакциях.

Прием витамина В6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики (например фуросемид), тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом понизить уровень тиамина.

При одновременном приеме с леводопой витамин В6 может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например изониазида, гидралазина, D‑пенициллинамина или циклосерина), алкоголя, а также длительное применение пероральных контрацептивов, содержащих эстрагены, могут привести к недостаточности витамина В6.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина.

Бенфотиамин несовместим с окислительными и восстановительными соединениями: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, поскольку инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бенфотиамина; кроме того, тиамин теряет свое действие при увеличении значений рН (более чем 3).

Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Пиридоксин может уменьшить эффективность алтретамина.

Особенности применения.

Вопрос о применении препарата Витаксон®для лечения пациентов с тяжелой и острой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решает врач индивидуально, учитывая состояние больного.

Поскольку препарат содержит витамин В6, следует с осторожностью назначать данное лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсированной сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение препарата Витаксон®, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина В6, так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) больше 1 г витамина В6на сутки, наблюдались нейропатии, в связи с этим рекомендуется постоянный контроль при долговременном приеме.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Суточная потребность в витамине В6 в период беременности или кормления грудью составляет до 2, 5 мг.

В период беременности или кормления грудью рекомендуется ежедневное употребление витамина В1 в дозе 1, 4-1, 6 мг и витамина В6у дозе 2, 4-2, 6 мг.

Нет доказательств применения более высоких доз, чем рекомендуемые суточные дозы.

Витамины В1и В6 проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В6 могут препятствовать выработке молока. Препарат содержит 100 мг витамина В6, поэтому его не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку у некоторых пациентов препарат может вызвать такие побочные явления как головокружение, головную боль и тахикардию, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышать и применять по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Таблетки следует принимать целыми, запивая жидкостью после еды.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После максимального периода лечения (4 нед) принимается решение по коррекции и снижению доз препарата.

Дети.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка.

При хроническом применении в высоких дозах возможно ухудшение активности печеночных ферментов, боль в сердце и гиперкоагуляция. Высокие дозы витамина В1 проявляют курареподобный эффект.

Витамин В1

Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) проявляют ганглиоблокирующий эффект, подобный эффекту кураре, и подавляют проведение нервных импульсов.

Витамин В6

Токсичность витамина В6 считается очень низкой. Однако длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина В6 в дозах, превышающих 50 мг в сутки, может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Непрерывное применение витамина В6у дозах, превышающих 1 г в сутки, дольше 2 месяцев может привести к нейротоксических эффектов.

При длительном применении витамина В1 в дозе более 2 г в сутки были зафиксированы невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит.

При передозировке происходит усиление симптомов побочного действия препарата.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок; анафилаксия; крапивница.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд.

В крайне редких случаях-шоковое состояние.

Со стороны нервной системы: длительное применение (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг витамина В6щоденно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, головокружению, головной боли.

Со стороны эндокринной системы: ингибируется выделение пролактина.

Срок годности. 3года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.