ВИС-НОЛ капсулы 120 мг

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 120 мг

Капсулы, 120 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x10

Блистер №10x3

от 109.82 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ВИСМУТА СУБЦИТРАТ*

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/5192/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 19.07.2021
  • Состав: одна капсула содержит висмута субцитрата коллоидного 499, 8 мг в пересчете на Ві2О3 120 мг
  • Торговое наименование: ВИС-НОЛ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИС-НОЛ капсулы 120 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИС-НОЛ®

(VIS-NOL)

Состав:

действующее вещество: bismuth subcitrate;

Одна капсула содержит висмута субцитрата коллоидного 499, 8 мг в пересчете на Ві2О3 120 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат;

желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (Е171), хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы № 1, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – порошкообразная гранулированная смесь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, допускается запах аммиака.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Обладает гастропротекторным действием. В кислой среде желудка висмута субцитрат коллоидный образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, что способствует их рубцеванию и защищает слизистую оболочку от воздействия желудочного сока. Препарат стимулирует синтез простагландина Е2, увеличивает образование муцина и секрецию гидрокарбоната, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.

Препарат обладает антимикробной активностью в отношенииHelicobacter рylori.

Фармакокинетика.

Висмута субцитрат коллоидный практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, лишь незначительное количество активного вещества попадает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме крови после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванныеHelicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии);

– хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванныеHelicobacter pylori.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Никаких других лекарств, едыилинапитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Вис-Нолу®, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, вікаїр, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения.

При применении препарата возможна окраска кала в черный цвет. В таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу.

Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал. Однако в течение прийомуВіс-Нолу®не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.

Лекарственное средство содержит желтую меру FCF (Е110), что может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данные о влиянии ВИС-Нола®на скорость реакции отсутствуют. Однако влияние препарата маловероятно.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 14 летназначать по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 капсулы 2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 8 до 14 летназначать по 1 капсуле 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 летназначать в дозе 8 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 2 приема, но не более 2 капсул в сутки.

Продолжительность курса лечения-4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, которые содержат висмут.

При наличииHelicobacter pylori использовать Вис-Нол® в схемах антихеликобактерной терапии по назначению врача. При квадротерапии рекомендуется сочетание приема Вис-Нолу®120 мг 4 раза в сутки с тетрациклином 500 мг 4 раза в сутки, метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки и ингибитором протонной помпы (омепразолом, ланзапрозолом, пантапразолом или езомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 раза в сутки. Продолжительность комбинированной терапии-10-14 дней.

Для улучшения регенерации язвенного дефектавозможно дальнейшее лечение Вис-Нолом®: по 1 капсуле 4 раза в сутки за 30 минут до завтрака, обеда и ужина, 4-й раз – перед сном. Общая длительность терапии Вис-Нолом®– до 6 недель (максимум 8 недель).

Дети.

ВИС-Нол®применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка.

При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка, что может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).

В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким содержанием висмута в плазме крови, следует применять комплексообразующие соединения – димеркаптобурштинову и димеркаптопропансульфонову кислоты.

Лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: стул черного цвета, тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, зуд.

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.

Срок годности. 4года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

№ 30 (10х3), № 100 (10х10) в блистере.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АО "Фармак".

Местоположениепроизводителя и его адрес мися осуществление деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.