ВИРОЛЕКС крем 5 %

КРКА, д.д., Ново место

Rp

Форма выпуска и дозировка

Крем, 5 %
Порошок, 250 мг

Крем, 5 %

Упаковка

Туба 5 г №1x1

Туба 5 г №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ЗОВИРАКС™ 5 %

ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трейдинг Лимитед(GB)

Крем

от 74.35 грн

bioequivalence-icon
ЗОВИРАКС™ 5 %

Глаксо Оперейшнс(GB)

Крем

bioequivalence-icon
ЛИПСТЕР 5 %

Фармак(UA)

Крем

АГЕРП 5 %

Совместное украинско-испанское предприятие Сперко Украина(UA)

Крем

от 68.50 грн

АЦИКЛОСТАД 5 %

Стада(DE)

Крем

от 90.07 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АЦИКЛОВИР

Форма товара

Крем для наружнего применения

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/2526/04/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.08.2020
  • Состав: 1 г крема содержит ацикловира 50 мг
  • Торговое наименование: ВІРОЛЕКС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства.

Упаковка

Туба 5 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИРОЛЕКС крем 5 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения препарата

Віролекс

(Virolex® )

Состав:

действующее вещество: ацикловир;

1 г крема содержит ацикловира 50 мг;

вспомогательные вещества: полоксамер 407, спирт цетостеариловый, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма. Крем.

Однородный, белый или почти белый крем.

Фармакотерапевтическая группа. Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные средства.

Код АТС D06В В03.

Клинические характеристики.

Показания.

Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к другим ингредиентам препарата.

Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Лечение следует начать как можно скорее после появления первых признаков заболевания (продромальная фаза).

Детям старше 12 лет и взрослым крем наносят на пораженный участок 5 раз в день примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени.

Лечение должно длиться не менее 4 дней; лечение тяжелых форм заболевания-до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы:

-единичные сообщения: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

-нечасто: скоропреходящий острая или жгучая боль, незначительное высушивание и шелушение кожи, зуд;

-редко: эритема, случаи контактного дерматита после применения крема. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром.

Передозировка.

Случаи передозировки не отмечались. Даже при случайном приеме 2 г крема, который содержит 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат не рекомендуется применять в период беременности, несмотря на то, что в доклинических исследованиях не было выявлено тератогенности или эмбриотоксичности. Ацикловир можно назначать, если по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Поскольку ацикловир поступает в грудное молоко, женщинам следует прекратить кормление грудью во время лечения препаратом.

Дети. Препарат не применяют детям до 12 лет.

Особенности применения.

Крем Веролекс применяют только для лечения герпеса губ и лица. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Особенно важно избегать случайного попадания крема в глаза.

Больных герпесом губ нужно предостеречь от передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.

Крем Віролекс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

При местном применении ацикловира случаев взаимодействия с другими медикаментами не отмечено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир-противовирусное средство системного действия. Он оказывает вирусостатическое действие и является эффективным против вируса Herpes simplex 1 типа и 2 типа (HSV-1 и HSV-2), а также вируса Varicella-zoster (VZV).

В активную форму, которая оказывает противовирусное действие, ацикловир трансформируется только после проникновения в клетку, которая инфицирована вирусом. После этого под влиянием тимидинкиназы, которую выделяет вирус, ацикловир в клетках фосфорилируется с образованием ацикловира монофосфата, который под действием ферментов клетки превращается в ацикловир дифосфат, а затем в активную форму ацикловир трифосфат, которая обладает противовирусной активностью и блокирует репликацию вирусной ДНК. Трифосфат ацикловира является активной формой и действует как ингибитор и субстрат для дезоксирибонуклеиновой полимеразы вируса. Сродство ацикловира трифосфата к вирусной ДНК-полимеразы в 10-30 раз выше, чем к клеточной ДНК-полимеразы, за счет чего он селективно ингибирует активность вирусного фермента. Кроме того, вирусная ДНК-полимераза включает ацикловир в состав вирусной ДНК, вследствие чего происходит обрыв цепи при синтезе ДНК. За счет указанных механизмов действия ацикловир эффективно подавляет процесс размножения вирусов, но не влияет на нормальные процессы в клетке.

Фармакокинетика.

При местном применении в виде крема ацикловир практически не всасывается в системный кровоток.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем с характерным запахом от белого до почти белого цвета. Однородный крем не содержит гранул, комочков и посторонних включений.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 г крема в тубе; 1 туба в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

КРКА, д. д. , Ново место, Словения.

Месторасположение.

Шмар’ єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.