Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВИНОКСИН МВ

(VINOXIN MR)

Состав:

действующее вещество: vincamine;

1 таблетка содержит винкамина 30 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; гипромеллоза; коповидон; кремния диоксид коллоидный гидрофобный; кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Периферические вазодилататоры. Код АТХС04А X07.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Винкамин оказывает селективный вазорегулирующий эффект на мозговое кровообращение, способствуя адаптации мозгового кровообращения в соответствии с метаболическими потребностями мозга. Препарат улучшает метаболизм мозга за счет усиления окисления глюкозы, увеличивая тем самым выработку энергии и способствуя повышению общей активности организма. Винкамин увеличивает снабжение кислородом нейронов, находящихся в состоянии гипоксии. Препарат снижает и стабилизирует периферическое сопротивление сосудов головного мозга. Доказано, что винкамин не оказывает биологической, гематологической токсичности и побочного действия на почки и печень.

Фармакокинетика.

Быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, период полувыведения – 60-90 минут, связывания с белками плазмы крови-64 %. Винкамин полностью метаболизируется в печени, только 4-6% выводится с мочой в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Для нормализации и адаптации церебрального кровообращения соответственно к метаболическим потребностям мозга: для улучшения, регуляции и поддержания функций головного мозга при таких состояниях:

- ухудшение памяти;

- нарушение концентрации внимания;

- диабетическая ангиопатия;

- атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга;

- посттравматические черепно-мозговые нарушения;

- после острого нарушения мозгового кровообращения;

- церебральные нарушения после ишемии мозга;

- гипертоническая энцефалопатия;

- нарушение слуха и зрения сосудистого генеза;

- нарушение ориентации в пространстве и времени, эмоциональные нарушения, являющиеся последствиями различных психических нарушений.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Опухоли мозга (или болезни, вызвавших повышение внутричерепного давления, судорожные нарушения, острый инсульт, нарушения сердечного ритма, тяжелые электролитные нарушения (гипокалиемия или гипокальциемия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Следует избегать сопутствующего применения с лекарственными средствами, которые могут провоцироватьtorsade des pointes. Если это сделать невозможно, рекомендуется тщательный клинический и ЭКГ-мониторинг.

Взаимодействия, характерные для vinca alkaloid.

Квинупристин и дальфопристин являются сильными ингибиторами цитохрома Р450 3А4 и могут повышать концентрациюvinca alkaloid при их совместимом применении. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления побочных симптомовvinca alkaloid, и соответственно дозу винкамина следует скорректировать.

Возможным механизмом взаимодействия между итраконазолом иvinca alkaloid является ингибиция цитохрома Р450 итраконазолом. Итраконазол может также ингибировать Р-гликопротеиновый насос, отвечающий за выводvinca alkaloid. Поэтому при сопутствующем применении итраконазола и винкамина пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Особенности применения.

Не превышать рекомендуемые дозы.

С осторожностью применять больным с инфарктом миокарда, заболеваниями сердца или сердечной недостаточностью. В таких случаях применять малые начальные дозы, проводить клинический надзор и ЭКГ-мониторинг. Не применять при удлинении интервала QT, поскольку при этом возникает риск развития нарушения ритмов желудочков.

При длительном применении винкамина следует контролировать функцию печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Винкамин может влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым назначать внутрь 1 таблетку 2 раза в сутки. Срок лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.

Дети.

Таблетки Виноксин МВ не рекомендуется применять детям.

Передозировка.

В случае передозировки рекомендуется тщательный клинический надзор, ЭКГ-мониторинг, симптоматическое лечение и поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции.

Психические нарушения: незначительное повышение психической активности.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, трепетание-мерцание желудочков (torsade des pointes).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включаяангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной ткани: эритема, зуд, аллергический дерматит, крапивница, папулезная сыпь.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 20 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Фарма Старт".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03124, г. Киев, бульвар Вацлава Гавела, 8.

В случае возникновения побочных эффектов и вопросов безопасности применения лекарственного средства просим обращаться в ООО " Асино Украина»по адресу: бульвар Вацлава Гавела, 8, м. Киев, 03124, тел/факс: +38 044 281 2333