ВИКС АКТИВ СИНЕКС спрей 0,05 %

Проктер энд Гэмбл Интернешнл Оперейшенз СА

Форма выпуска и дозировка

Спрей, 0,05 %

Спрей, 0,05 %

Упаковка

Флакон стеклянный 15 мл №1x1

Флакон стеклянный 15 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
РИНАЗОЛИН 0,05 %

Фармак(UA)

Спрей

НАЗИВИН СЕНСИТИВ 0,025 %

Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ(DE)

Спрей

от 99.54 грн

НАЗО-СПРЕЙ 0,05 %

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Спрей

НАЗО-СПРЕЙ БЕБИ 0,025 %

ООО ФК Здоровье(UA)

Спрей

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ОКСИМЕТАЗОЛИН

Форма товара

Спрей назальный

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10927/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0, 5 мг
  • Торговое наименование: ВИКС АКТИВ СИНЕКС
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Фармакологическая группа: Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.

Упаковка

Флакон стеклянный 15 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИКС АКТИВ СИНЕКС спрей 0,05 % инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ВИКС АКТИВ СИНЕКС (VICKS ACTIVE SINEX)

Состав:

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит оксиметазолина гидрохлорида 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная безводная, динатрия эдетат, полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, спирт бензиловый, калия ацесульфам, сорбита раствор, не кристаллизуется(Е 420), алоэ сухой экстракт, эвкалиптол, левоментол, L-карвон, вода очищенная.

Лекарственная форма. Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с очень слабым желтоватым оттенком жидкость без включений и зависших частиц, вспенивается при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТXR01A A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксиметазолин является симпатомиметическим Амином прямого действия. Он действует на α-адренергические рецепторы кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, вызывая сужение сосудов и устраняя отек слизистой оболочки. Оксиметазолин сужает сосуды в месте применения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия было доказано более быстрое и эффективное устранение загрязнения слизистой оболочки носа, обусловленного острым ринитом. Продолжительность действия препарата-до
12 часов.

Фармакокинетика.

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет примерно 35 часов после применения препарата. 2, 1% препарата выводится почками, примерно 1, 1 % – с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.

Аллергический ринит.

Вазомоторный ринит.

Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.

Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания.

· Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

* атрофический ринит;

* сухой ринит

· воспаление или повреждение слизистой оболочки носа или кожи вокруг ноздрей;

· сопутствующее применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также применение других препаратов, способствующих повышению артериального давления;

· повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома;

· тяжелые формы сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

· сердечная астма;

* феохромоцитома;

· метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия);

* пациенты после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, касающихся твердой мозговой оболочки;

· затрудненное мочеиспускание при увеличении предстательной железы (гипертрофия простаты).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаємодій.

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты с гипертензивным действием из-за риска повышения артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Известно, что данное лекарственное средство взаимодействует с трициклическими антидепрессантами, что может проявляться в повышении риска развития артериальной гипертензии и аритмии.

Следует с осторожностью применять препарат пациентам, которые применяют бромокриптин, поскольку возможно развитие расстройств со стороны сердечно-сосудистой системы.

Может ослабить влияние ß-блокаторов или других гипотензивных препаратов, например метилдопы, бетанидина, дебризоквина и гуанетидина.

Особенности применения.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом (обратный эффект).

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Если симптомы усиливаются или улучшение отсутствует в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать отек слизистой оболочки носа, особенно при условии длительного применения. Если существует подозрение на подобную реакцию (постоянная заложенность носа), необходимо применять лекарственное средство, не содержит консервантов. При невозможности применения лекарственного средства без консервантов следует рассмотреть возможность применения другой лекарственной формы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью препарат применять с особой осторожностью, учитывая взвешенную оценку соотношения польза – риск.

Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую и нервную систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может ухудшиться.

Способ применения и дозы.

1 ингаляционная доза (50 мкл) содержит примерно 25 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впорскуваннюу каждый носовой хід2-3 раза в сутки.

Препарат неслід применять дольше 5-7 дней. Не применять дозы выше рекомендованных.

Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Дети.

Препарат не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такиесимптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, брадикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гіпосмія, психические расстройства, шоковая гипотензия. Стимуляция центральной нервной системы проявляется тревогой, возбуждением, галлюцинациями, судорогами. Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, вялостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

У детей передозировка часто приводит к доминирующим эффектам центральной нервной системы с судорогами и комой, брадикардией, апноэ, а также артериальной гипертензией, которая, возможно, наступает за гипотензией.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия, вентиляция легких и меры, уменьшающие лихорадку. Неселективные альфа-блокаторы можно применять как антидот.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. высыпания, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: дискомфорт в носу, жжение или засухость слизистой оболочки носа, сухость и раздражение во рту и горле, чихание, носовое кровотечение. После того, как эффект от применения препарата закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия). Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, покраснение или ощущение дискомфорта.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревожность, сонливость, беспокойство, тремор, седативное действие, раздражительность, судороги преимущественно у детей, галлюцинации (особенно у детей), повышенная утомляемость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, усиленное сердцебиение, артериальная гипертензия, аритмия.

Общие нарушения: реактивная гиперемия, головная боль, тошнота, экзантема и нарушение зрения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл во флаконе с распыляющим устройством; по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Тева Чех Индастриз с. г. а.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Ул. Остравска 305/29, Комаров, 747 70 Опава, Чешская Республика.