ВИАЛЬ ЛАЙТ капли 0,05 %

Фармак

Форма выпуска и дозировка

Капли, 0,05 %

Капли, 0,05 %

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ВИАЛЬ 0,05 %

АТ Фармак(UA)

Капли

Rp

ВИЗАЛИН Н 0,05 %

Нико(UA)

Капли

ВИЗИН КЛАССИЧЕСКИЙ 0,05 %

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Капли

от 114.17 грн

ВИЗОПТИК 0,05 %

Польфарма С.А.(PL)

Капли

ОФТАЛЬ 0,05 %

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

C.1

info

Действующее вещество

ТЕТРИЗОЛИН

Производитель:

Фармак, ПАО, Украина

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/10447/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит тетризолина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество – 0, 5 мг
  • Торговое наименование: ВИАЛЬ® ЛАЙТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИАЛЬ ЛАЙТ капли 0,05 % инструкция

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению лекарственного средства

 

ВИАЛЬ ЛАЙТ

(VIAL LIGHT)

 

Состав:

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата содержиттетрагидрозолинагидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество ­– 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота борная, натриятетраборат, натрия хлорид, динатрияэдетат, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтичеcкаягруппа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечныеи антиаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые в качествепротивоотечныхсредств. Код АТХ S01G A02.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тетризолин - симпатомиметическое средство, которое относится к группеимидазолиновыхдеконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторысимпатической нервной системы с незначительным влиянием или без влияния на бета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым уменьшаявазодилатациюи отек конъюнктивы.

Фармакокинетика.

В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев после терапевтического глазного введения тетризолин определяли в сыворотке крови и моче. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировала, максимальная концентрация в сыворотке была в пределах от 0, 068 до 0, 380нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов обнаруживали тетризолин в моче.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольнаяглаукома.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Следует проконсультироваться с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

 

Особенности применения.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов либо раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, или появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не касаться верхней частью упаковки к любым поверхностям. Закрыть крышкой флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитомаи нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторымоноаминоксидазыили другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные каплиВиальЛайттолько в том случае, когда, по мнению врача, возможнаяпольза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

ВиальЛайтцелесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение либо покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органа зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих» пятен, покраснение глаз, боль во время действия света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно для детей.

Не следует применять глазные каплиВиальЛайтпациентам сэпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияниятетрагидрозолинагидрохлорида на плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и женщинам, кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение глазных капель может вызывать временное ухудшение зрения.

 

Способ применения и дозы.

До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать!

 

 

Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие во флаконе. Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

 

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавив на корпус флакона, раствор закапать в глаз (конъюнктивальную полость).

 

Чтобы предотвратить вытекание раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок плотно завинтить таким образом, чтобы шип, которой находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).

Только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более чем 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (глаза) до 4 раз в сутки.

Дети от 2 до 6 лет

Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.

 

Дети.

Применять детям от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует.

 

Передозировка.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы

Симптомы, которые могут наблюдаться припроглатываниииличрезмерном применениипрепарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только припроглатываниипрепарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС, кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со сторонысердечно-сосудистойсистемы.

Лечение

При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и опорожнении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

 

Побочные реакции.

Очень редко (< 0, 01%) побочные реакции, связанные с применениемтетрагидрозолинагидрохлорида, наблюдались в пострегистрационный период:

Реакции в месте применения(включая ощущение жжения в глазах ипериокулярнойобласти, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Возможно возникновение аллергических реакций у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

 

Срок годности.

3года.

Срок годности препарата после раскрытия флакона –28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

 

Производитель.

ПАО «Фармак».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.