ВИАЛЬ капли 0,05 %

АТ Фармак

Форма выпуска и дозировка

Капли, 0,05 %

Капли, 0,05 %

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Флакон 10 мл №1x1

Аналоги

bioequivalence-icon
ВИАЛЬ ЛАЙТ 0,05 %

Фармак(UA)

Капли

Rp

ВИЗАЛИН Н 0,05 %

Нико(UA)

Капли

ВИЗИН КЛАССИЧЕСКИЙ 0,05 %

МакНил Продактс Лимитед(GB)

Капли

от 114.45 грн

ВИЗОПТИК 0,05 %

Польфарма С.А.(PL)

Капли

ОФТАЛЬ 0,05 %

ООО "Опытный завод "ГНЦЛС"(UA)

Капли

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ТЕТРИЗОЛИН

Производитель:

АТ Фармак, Украина

Форма товара

Капли глазные

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4228/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 мл препарата содержит тетризолина гидрохлорида в пересчете на 100 % сухое вещество 0, 5 мг
  • Торговое наименование: ВИАЛЬ®
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин.

Упаковка

Флакон 10 мл №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВИАЛЬ капли 0,05 % инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Виаль®

(VIAL)

Состав:

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата міститьтетрагідрозолінугідрохлориду в пересчете на 100 % сухое вещество 0, 5 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натріюдигідрофосфат, дигидрат; натріюгідрофосфат, додекагидрат; натрия хлорид; динатріюедетат; вода для инъекций.

Лекарственная форма. Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные іпротиалергічні средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код АТХ S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тетризолин-симпатомиметическое средство, которое относится к группе гидазолиновыхдеконгестантов. Он непосредственно стимулирует альфа-адренорецепторисимпатической нервной системы с незначительным воздействием или без влияния набета-адренорецепторы. При местном применении на слизистую оболочку конъюнктивы препарат оказывает временный сосудосуживающий эффект на мелкие кровеносные сосуды, тем самым зменшуючивазодилатаціюі отек конъюнктивы.

Фармакокинетика.

После терапевтического глазного введения этризолин обнаруживали в сыворотке крови и моче. Средний периодпиввыведеннятетризолинуз сыворотки крови составлял примерно 6 часов. Системная абсорбция у пациентов варьировалась, максимальная концентрация в сыворотке крови была в пределах от 0, 068 до 0, 380 нг/мл. Через 24 часа у всех пациентов виявлялитетризолін в моче.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Отсутствуют известные значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Проконсультируйтесь с врачом перед применением с другими офтальмологическими препаратами.

Особенности применения.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушение зрения.

Вспомогательная речовинабензалконію хлоридможе вызывать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасаться верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования. Выбросить препарат, если раствор изменил цвет или стал мутным.

Применение капель детям в возрасте от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным на тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают інгібіторимоноамінооксидазиабо другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные крапліВіаль® только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может вызвать покраснение глаз.

Виаль ® целесообразно применять только в разлегкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (вроде инфекции, инородного тела или химической травмы роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, «плавают», покраснение глаз, боли при воздействии света или в глазах начинает «двоиться», следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

Не следует применять глазные капливиаль®пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолинугидрохлорида на плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью женщинам рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение глазных капель может вызывать временное ухудшение зрения.

Способ применения и дозы.

До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать!

Перед первым применением капель максимально завинтить колпачок флакона. При этом шип, находящийся с его внутренней стороны, прокалывает отверстие во флаконе.

Непосредственно перед применением надо подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаз (конъюнктивальную полость).

Чтобы предотвратить вытекание раствора при хранении, после закапывания препарата колпачок следует плотно завинтить, чтобы шип, которой находится с внутренней стороны колпачка, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе "Условия хранения" (в вертикальном положении).

Виаль® предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять препарат в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослые и дети ≥ 6 лет

Закапывать по 1-2 капли раствора в пораженный глаз (Глаза) до 4 раз в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

Применять раствор детям до 6 лет можно только под наблюдением врача.

Дети.

Применять детям в возрасте от 2 до 6 лет по назначению врача. Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует.

Передозировка.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, что могут наблюдаться опроглатывании иличрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, могущими наблюдаться только припроглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома, угнетение дыхания, возможно развитие реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и высвобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции.

Очень редко (<0,01%), побочные реакции, связанные с применением метрагидрозолинугидрохлорида, наблюдались в регистрационном периоде.

Реакции в месте применения (включая ощущение жжения в очахтаперіокулярній участке, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, зуд, эритема, резь в глазах, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза)).

Иногда могут возникать системнісимпатоміметичніефекти.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам лекарственного средства.

Срок годности. 3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона – 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 млво флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АО "Фармак".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.