ВЕРОРАБ порошок 1 доза

Санофи Пастер

Rp

Форма выпуска и дозировка

Порошок, 1 доза

Порошок, 1 доза

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 0,5 мл №5x1
Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем в шприцах 0,5 мл №1x1

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 0,5 мл №5x1

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Порошок для приготовления суспензии для инъекций

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/13038/01/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: Rabies vaccine for human use prepared on cell cultures (inactivated); Rabies virus, Wistar Rabies PM/WI 38-1503-3M strain (inactivated); /одна імунізуюча доза вакцины (0, 5 мл) после разведения содержит: Инактивированный вирус бешенства* штамм Wistar PM/WI 38-1503-3M И 2, 5 МЕ** /* выращенный на клеточной культуре Vero и инактивированный бета-пропиолактоном/** количество, измеряется в соответствии с международными стандартами и NIH тестом
  • Торговое наименование: ВЕРОРАБ® / VERORAB ВАКЦИНА АНТИРАБИЧЕСКАЯ ИНАКТИВИРОВАННАЯ СУХАЯ
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить при температуре от 2 до 8 ºС (в холодильнике). Не замораживать.
  • Фармакологическая группа: Противовирусные вакцины. Вакцина антирабическая.

Упаковка

Флакон с лекарственным средством в комплекте с растворителем в ампулах 0,5 мл №5x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВЕРОРАБ порошок 1 доза инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

(медицинского иммунобиологического препарата)

ВЕРОРАБ® / VERORAB

Вакцина антирабическая инактивированная сухая

Состав:

действующее вещество: Rabies vaccine for human use prepared on cell cultures (inactivated);

Rabies virus, WistarRabiesPM/WI 38-1503-3M strain (inactivated);

Одна иммунизирующая доза вакцины (0, 5 мл) после разведения содержит:

Инактивированный вирус бешенства * штаммWistar PM / Wi 38-1503-3M

≥ 2, 5 МЕ**

вспомогательные вещества:

Порошок***:

Мальтоза

26, 3 мг

Раствор альбумина человека 20 %

Среда ВМЕ****

Вода для инъекций

0, 125 мл

0, 025 мл

до 0, 5 мл

Растворитель: 0, 4% раствор хлорида натрия

0, 5 мл

* выращенный на клеточной культуреVeroи инактивированный бета-пропиолактоном

** количество, измеряемое в соответствии с международными стандартами таNIH тестом

*** состав порошка до этапа лиофилизации

**** ВМЕ: среда Эрла: смесь минеральных солей, витаминов и аминокислот, включая L-фенилаланин

Лекарственная форма.

Порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций, не менее 2, 5 МЕ/доза.

Основные физико-химические свойства: вакцина представляет собой гомогенный белый порошок в форме таблетки.

Растворитель-прозрачная, бесцветная жидкость.

После растворения-прозрачный гомогенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные вакцины. Вакцина антирабическая.

Код АТХ. J07B G01.

Иммунологические и биологические свойства.

Фармакодинамика.

Профилактическая иммунизация (иммунизация преекспозиційна)

Уровень сывороточных антирабических антител ≥ 0, 5 МЕ/мл, что в соответствии с рекомендациями ВОЗ считается защитным, достигается после введения 3 доз на 0-й, 7-й и 28-й (или 21-й) день. Иммунитет поддерживается посредством введения бустерных доз.

Лечебно-профилактическая иммунизация (постэкспозиционная иммунизация)

Лечебно-профилактическую иммунизацию исследовали с участием взрослых пациентов, которые были заражены вирусом бешенства. Пациенты получили внутримышечно 5 доз вакцины на 0-й, 3-й, 7-й, 14-й и 28-й день, а также антирабический иммуноглобулин. У всех пациентов уровень сывороточных антител превышал порог 0, 5 МЕ/мл, что в соответствии с рекомендациями ВОЗ считается защитным, после третьей инъекции на 14-й день.

Введение 2 доз с интервалом 3 дня (0-й и 3-й день) уже иммунизированным пациентам после контакта позволяет достичь уровня сывороточных антител > 0, 5 МЕ/мл, что в соответствии с рекомендациями ВОЗ считается защитным. В этом случае вводить антирабический иммуноглобулин не нужно.

При одновременном введении человеческого антирабического иммуноглобулина (HRIG) или Конского антирабического иммуноглобулина (ERIG) и первых двух доз антирабической вакцины, согласно протоколу Загреб (Zagreb), средние титры нейтрализующих антител будут немного ниже.

Фармакокинетика.

Фармакокинетические исследования не проводились.

Клинические характеристики.

Показания.

Вакцина Верораб®предназначена для профилактики бешенства у детей и взрослых. Используется с профилактической или лечебно-профилактической целью как для проведения первичной иммунизации, так и для ревакцинации (введение бустерных доз).

Профилактическая иммунизация (иммунизация преекспозиційна)

Профилактическая иммунизация показана лицам с высоким риском заражения вирусом бешенства.

Иммунизация всех лиц, которые постоянно имеют высокую степень риска заражения, например, работники диагностических, исследовательских производственных лабораторий, которые работают со штаммами вируса бешенства. Иммунитет поддерживают путем введения бустерных доз и контролируют с помощью серологических тестов (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

Рекомендуется также проводить вакцинацию таких категорий лиц, которые часто подвергаются риску контакта с вирусом бешенства:

• Специалисты ветеринарной медицины и их помощники, работники природных парков (в том числе исследователи летучих мышей) и работники лесных хозяйств (егеря), таксидермисты.

* Лица, контактирующие с потенциально зараженными бешенством животными (такими как: собаки, коты, скунсы, еноты, еноты-полоскуны, летучие мыши).

* Взрослые и дети, которые живут или находятся на энзоотических территориях.

Лечебно-профилактическая иммунизация (постэкспозиционная иммунизация)

При наличии даже малейшего риска заражения необходимо как можно раньше провести лечебно-профилактическую иммунизацию. Ее проводят в специализированном антирабическом центре под медицинским наблюдением.

Лечебно-профилактические мероприятиявключают в себя местную неспецифическую обработку места поражения, вакцинацию и пассивную иммунизацию антирабическим иммуноглобулином. Лечебные мероприятия проводят в соответствии от типа контакта или травмы, состояния животного и вакцинального статуса пациента относительно бешенства (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

Во всех случаях обязательно проводят местную обработку раны.

Противопоказания.

Профилактическая иммунизация (иммунизация преекспозиційна)

Известная гиперчувствительность к действующему веществу, к любому вспомогательному веществу, к полимиксина В, стрептомицину, неомицину или к любому другому антибиотику того самого класса, к предыдущей иммунизации вакциной Верораб® или к вакцине с таким же составом.

Иммунизацию следует отложить в случае лихорадки или острого заболевания.

Лечебно-профилактическая иммунизация (постэкспозиционная иммунизация)

Несмотря на летальность в случае инфицирования вирусом бешенства, противопоказаний к лечебно-профилактической иммунизации нет.

Особые меры безопасности.

Перед применением вакцину следует развести соответствующим растворителем, который прилагается. Необходимо снять колпачок с флакона, ввести содержимое предварительно заполненного шприца во флакон с порошком, осторожно встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Разведенная вакцина является прозрачной гомогенной жидкостью. Набрать в шприц 0, 5 мл суспензии и немедленно сделать инъекцию.

После восстановления вакцина должна быть использована немедленно.

Неиспользованную вакцину или отходы необходимо уничтожить в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Терапия кортикостероидами и иммуносупрессивными препаратами может влиять на выработку антирабических антител и привести к неудачной вакцинации(смотри раздел «Особенности применения»).

Антирабический иммуноглобулин и вакцину Верораб® нельзя смешивать в одном шприце или вводить в один и тот же участок тела (смотри раздел «несовместимость»).

Вакцину следует вводить в участок тела, противоположный от места введения антирабического иммуноглобулина.

Особенности применения.

Как и все другие вакцины, вакцина Верораб® не дает 100% гарантии защиты вакцинированных лиц.

Необходимо тщательно придерживаться схемы введения вакцины.

Серологические тесты (количество нейтрализующих антител с тестом RFFIT – Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test) следует проводить регулярно (смотри таблицу 1).

Если вакцинация проводится лицам с известными иммунодефицитами вследствие иммуносупрессивного заболевания или сопутствующей иммуносупрессивной терапии (например, кортикостероидами), серологические исследования следует проводить через 2-4 недели после вакцинации (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

Не вводить вакцину внутрисосудисто: следует убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Не следует вводить вакцину в ягодичную мышцу, поскольку наблюдались более низкий уровень нейтрализующих антител при данном способе применения.

Как и при применении любой инъекционной вакцины, следует иметь наготове все необходимые медикаменты для оказания немедленной медицинской помощи в случае возникновения анафилактической реакции после прививки, особенно после проведения лечебно-профилактической иммунизации лицам с известной гиперчувствительностью к полимиксина В, стрептомицина, неоміцинуабо любого другого антибиотика того же класса. Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

Как и при применении любой инъекционной вакцины Верораб® следует с осторожностью применять пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может вызвать кровотечение.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей (родившихся на 28 неделе беременности или раньше) и особенно у тех, кто имеет в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или отменять.

Это лекарственное средство содержит:

менее 1 ммоль( 23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия;

фенилаланин может быть опасным для больных фенилкетонурией (смотри раздел «Состав»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Профилактическая иммунизация (иммунизация преекспозиційна)

В исследовании токсического влияния на репродуктивную функцию и развитие плода, проведенном на животных с использованием инактивированной антирабической вакцины VERORABVAX®, не выявлено какого-либо вредного влияния на фертильность самок, а также на пре - и постнатальное развитие плода.

Лечебно-профилактическая иммунизация (постэкспозиционная иммунизация)

Клиническое применение антирабических вакцин (инактивированный штаммWISTAR Rabies PM/WI 38-1503-3M) у ограниченного количества беременных не выявило никаких врожденных или фетотоксических эффектов.

Учитывая серьезность заболевания, в случае высокого риска заражения вакцинацию необходимо проводить во время беременности согласно обычной схемы вакцинации.

Кормление грудью

Вакцину Верораб®можно применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Сообщалось о частых случаях головокружения после прививки (смотри раздел «Побочные реакции»). Эта побочная реакция может временно влиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Способ применения

Вакцина вводится внутримышечно: детям в возрасте до 12 месяцев – в переднелатеральную поверхность бедра, взрослым и детям в возрасте от 12 месяцев – в дельтовидную мышцу.

Не вводить вакцину в область ягодиц.

Не вводить вакцину внутрисосудисто.

Относительно инструкций по приготовлению суспензии смотри раздел "особые меры безопасности".

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Дозировка

Одна иммунизирующая доза составляет 0, 5 мл вакцины, вводится внутримышечно.

Вакцину Верораб® вводят детям и взрослым, применяя одинаковый режим дозирования.

Схема проведения прививок определяется в соответствии с обстоятельствами и наличием предыдущих прививок против бешенства в анамнезе и антирабического иммунного состояния пациента (см. таблицы 1 и 2).

Профилактическая иммунизация (иммунизация преекспозиційна)

Первичная иммунизация на основании рекомендаций ВОЗ проводится 3-мя дозами вакцины Верораб® по 0, 5 мл по схеме: 0-й, 7-й и 28-й день. Дозу, предусмотренную на 28-й день, можно ввести в 21-й день.

Рекомендуется проводить ревакцинацию и регулярные серологические тесты с целью оценки состояния сероконверсии пациента.

Частота введения бустерных доз и проведения тестов приведены в таблице 1.

Каждая бустерная доза заключается в введении одной дозы вакцины 0, 5 мл.

Вакцину Верораб® можно назначать для ревакцинации после первичной иммунизации антирабической культуральной вакциной (антирабическая вакцина, изготовленная на клеточной культуреVERO или изготовлена на диплоидных клетках человека (HDCV – human diploid cell vaccine).

Таблица 1

Рекомендации по профилактической иммунизации в зависимости от характера риска

КОНТАКТ

СТЕПЕНЬ РИСКА

КАТЕГОРИИ НАСЕЛЕНИЯ

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

Постоянный

Постоянное присутствие вируса в высоких концентрациях.

Способ заражения: контакт с аэрозолями, контакт со слизистой оболочкой, укусы или царапины.

Источник заражения может быть неизвестным.

Персонал исследовательских и производственных лабораторий, работающий со штаммами вируса бешенства.

Первичная вакцинация.

Серологические тесты каждые 6 месяцев.

Ревакцинация в случае снижения уровня антител ниже защитного порога*.

Частый

Как правило, воздействие эпизодическое.

Способ заражения: контакт с аэрозолями, контакт со слизистой оболочкой, укусы или царапины.

Источник заражения может быть неизвестным.

Персонал диагностических лабораторий по диагностике бешенства.

Ветеринары, спелеологи, работники природных парков и работники лесных хозяйств, работающие на энзоотических территориях.

Первичная вакцинация.

Ревакцинация через 1 год.

Серологические тесты каждые 2 года.

Дальнейшая ревакцинация в случае снижения уровня антител ниже защитного порога*.

Нечастый

Часто эпизодическое воздействие.

Способ заражения: контакт со слизистой оболочкой, укусы или царапины.

Ветеринары, работники природных парков и лесных хозяйств, работающие в регионах с низким энзоотическим уровнем.

Путешественники, путешествующие в энзоотические районы.

Студенты, изучающие ветеринарию.

Первичная вакцинация.

Ревакцинация через 1 год.

Последующие ревакцинации проводят каждые 5 лет.

* Необходимо ввести бустерную дозу, если уровень нейтрализующих антител существенно снижается ниже защитного порога (0, 5 МЕ/мл, определенный методом RFFIT (Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test) –анализ быстрого ингибирования фокусов флуорисценції).

Для лиц с иммунодефицитом серологическое исследование следует проводить через 2-4 недели после вакцинации. Если по результатам теста титры антител четко ниже уровня 0, 5 МЕ/мл, целесообразно ввести еще одну дополнительную дозу.

Лечебно-профилактическая иммунизация(постэкспозиционная иммунизация)

Лечебно-профилактические мероприятия включают в себя местную неспецифическую обработку ран, иммунизацию и, в случае необходимости, пассивную иммунизацию антирабическим иммуноглобулином. Меры зависят от типа контакта или поражения (см. таблицу 2), состояния животного (см. таблицу 3) и иммунного статуса пациента относительно бешенства.

Первая помощь: местная обработка раны

Местная обработка всех укусов и царапин очень важна и должна проводиться немедленно. Рекомендации по оказанию первой помощи включают немедленное промывание раны в течение не менее 15 минут водой с мылом/моющим средством, применение повидон-йода или любого другого средства, имеет доказанное дезинфицирующее действие на вирус бешенства. В случае отсутствия мыла или дезинфицирующих средств, рану необходимо тщательно промыть водой.

В случае необходимости дополнительно может быть проведена экстренная профилактика столбняка и антибиотикотерапия для предотвращения развития других инфекций.

Иммунизация

Таблица 2

Рекомендации ВОЗ относительно лечебно-профилактических мероприятий в зависимости от категории контакта и тяжести травмы

Категория

тяжести

Тип контакта

Степень риска

Рекомендуемая тактика ввода

I

Касание или кормление животных. Обслинення неповрежденной кожи.

Отсутствует

Лечение не требуется, если доступны достоверные данные амбулаторной карты (анамнез).

II

Покусывание открытых участков кожи.

Мелкие царапины или ссадины без кровотечения.

Средний

Немедленно ввести вакцину;

местная обработка раны.

III

Одиночные или многочисленные трансдермальные укусы или царапины.

Обслинення поврежденных участков кожи.

Загрязнение слизистых оболочек слюной (то есть облизывание).

Контакт с летучими мышами.

Высокий

Немедленное введение антирабического иммуноглобулина и немедленная вакцинация против бешенства;

местная обработка раны.

Таблица 3

Порядок действий в зависимости от состояния животного

Обстоятельства

Порядок действий в отношении

Комментарии

животные

пациента

Животное отсутствует

Обстоятельства, которые вызывают подозрение, или неизвестные обстоятельства

-

Направить в антирабический центр для лечения

Лечение (б) всегда завершается

Мертвое животное

Обстоятельства, которые вызывают подозрение или не вызывают подозрения

Направляют образцы головного мозга животного для проведения исследования на бешенство в аккредитованную лабораторию

Направить в антирабический центр для лечения

Прекратить лечение (б), если результаты теста отрицательные, а в противном случае – продолжить лечение

Живое животное

Обстоятельства, которые не вызывают подозрения

Взятие животного под ветеринарный надзор(а)

Отложить лечение против бешенства

Лечение (б) продолжить в соответствии с результатами ветеринарного наблюдения за животным

Живое животное

Подозрительные обстоятельства

Взятие животного под ветеринарный надзор(а)

Направить в антирабический центр для лечения

Прекратить лечение (б), если результаты ветеринарного наблюдения опровергнут первоначальные сомнения, а в противном случае-продолжить

(а) Согласно рекомендациям ВОЗ, минимальный срок ветеринарного надзора за собаками или котами составляет 10 дней.

(б) лечение рекомендовано в зависимости от тяжести раны, см. таблицу 2.

Лечебно-профилактическая иммунизация должна проводиться под наблюдением врача, только в антирабическом центре и как можно скорее после контакта.

Вакцинация неиммунизированных лиц (лица, которым не проводили профилактическую иммунизацию):

* Протокол Эссен (Essen)

Пять доз вакцины Верораб® по 0, 5 мл вводят на 0-й день, 3-й, 7-й, 14-й и 28-й день.

Или

• Протокол Загреб (Zagreb) (схема 2-1-1)

Вводят четыре дозы по 0, 5 мл вакцины Верораб®: одна доза вводится в дельтовидную мышцу правой руки и еще одна доза вводится в дельтовидную мышцу левой руки на 0-й день, а затем по одной дозе вводят в дельтовидную мышечная 7-й и 21-й дни (смотри раздел «способ применения» для определения места введения у детей младшего возраста).

Независимо от режима вакцинации не следует прекращать, кроме случаев, когда состояние здоровья животного позволяет это сделать (см. таблицу 3).

Независимо от используемой схемы, на 0-й день одновременно с вакциной необходимо ввести антирабический иммуноглобулин в случае поражения III категории тяжести (классификация ВОЗ, смотри таблицу 2). Антирабический иммуноглобулин вводят в следующих дозах:

* человеческий антирабический иммуноглобулин(HRIG): 20 МЕ на1 кг массы тела

или

* лошадиный антирабический иммуноглобулин(ERIG): 40 МЕ на1 кг массы тела.

Для получения более подробной информации следует обратиться к инструкциям для медицинского применения препаратов человеческого антирабического иммуноглобулина (HRIG) или Конского антирабического иммуноглобулина (ERIG). Вакцину следует вводить в участок тела, противоположный от места введения антирабического иммуноглобулина.

Пациентам с иммунодефицитом в случае поражения II категории тяжести (по классификации ВОЗ, смотри таблицу 2) антирабический иммуноглобулин вводят одновременно с вакциной.

Вакцинация ранее иммунизированных лиц (подтверждена полная профилактическая вакцинация)

Если профилактическую вакцинацию проводили менее чем 5 лет назад (антирабическая вакцина на основе клеточных культур), вводят две бустерные дозы на 0-й и 3-й день. Введение антирабического иммуноглобулина не требуется.

Если профилактическую иммунизацию проводили более 5 лет назад, в случае неполной иммунизации или в сомнительных случаях пациента не следует рассматривать как полностью иммунизированного и необходимо начать полный комплекс лечебно-профилактических антирабических мероприятий (смотри пункт «вакцинация неиммунизированных лиц»).

Для пациентов с иммунодефицитным состоянием необходимо также начать полный комплекс лечебно-профилактических антирабических мероприятий (смотри пункт «вакцинация неиммунизированных лиц»).

Дети.

Вакцину применяют по показаниям детям (см. разделы «Показания», «Способ применения и дозы»).

Передозировка.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции.

Побочные реакции были зарегистрированы во время клинических исследований и послемаркетингового использования.

Для оценки побочных реакций, частота их возникновения определяется следующим образом:

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 до 1/10)

Нечасто (≥1/1000 до 1/100)

Редко (≥1/10000 до 1/1000)

Очень редко (1/10000), включая отдельные случаи

Опыт клинических исследований

Расстройства со стороны кровеносной и лимфатической систем.

Очень часто: аденопатия/лимфаденопатия.

Расстройства со стороны иммунной системы.

Часто: кожные аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, отек.

Нечасто: крапивница, ангиоэдема, одышка.

Расстройства со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, головокружение, сонливость.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: боль в животе, тошнота.

Нечасто: диарея.

Расстройства со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

Очень часто: миалгия.

Часто: артралгия, озноб.

Общие расстройства и реакции в месте введения.

Очень часто: боль в месте инъекции, лихорадка, недомогание.

Часто: эритема в месте инъекции, зуд в месте инъекции, гематомы в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, астения, гриппоподобный синдром.

Нечасто: отек в месте инъекции.

Опыт постмаркетингового применения

В дополнение к перечню, указанному выше, были зарегистрированы следующие побочные реакции. Точную частоту их возникновения нельзя определить, поскольку это были спонтанные сообщения. Однако, учитывая количество проданных доз, частота возникновения этих побочных реакций относится к категории «очень редко» (< 1/10 000).

Расстройства со стороны иммунной системы.

Анафилактические реакции, реакции по типу сывороточной болезни.

Расстройства со стороны нервной системы.

Энцефалит, судороги.

Расстройства со стороны органов слуха.

Внезапная потеря слуха. *

* Потеря слуха может сохраняться.

Расстройства со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.

Апноэ у глубоко недоношенных детей (рожденных на 28 неделе беременности или ранее) (смотри раздел «Особенности применения»).

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.

Рвота.

Отчетность по побочным реакциям

Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации этого лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза / риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о случаях любых побочных реакций с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

Срок годности.

3 года.

После восстановления вакцина Верораб®должна быть использована немедленно.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 до 8 ºС (в холодильнике). Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Антирабический иммуноглобулин и антирабическую вакцину никогда нельзя смешивать в одном шприце или вводить в один и тот же участок тела.

Вакцину Верораб® не следует смешивать с другими лекарственными средствами или другими вакцинами.

Упаковка.

По 1 флакону с порошком (1 доза) и 1 предварительно заполненному шприцу (0, 5 мл), содержащего растворитель, в картонной упаковке вместе с инструкцией для медицинского применения;

по 1 флакону с порошком (1 доза) и 1 предварительно заполненному шприцу (0, 5 мл), содержащего растворитель, в стандартно-экспортной упаковке, которая содержится в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения;

по 5 флаконов с порошком (1 доза) в комплектіз растворителем (0, 4 % раствор натрия хлорида) в ампулах по 0, 5 мл № 5 в картонной упаковке вместе с инструкцией для медицинского применения;

по 5 флаконов с порошком (1 доза) в комплектіз растворителем (0, 4 % раствор натрия хлорида) в ампулах по 0, 5 мл № 5 в стандартно-экспортной упаковке, которая содержится в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения.

по 10 флаконов с порошком (1 доза) и 10 предварительно заполненных шприцев (0, 5 мл), содержащие растворитель (0, 4 % раствор натрия хлорида), в картонной упаковке вместе с инструкцией о применении;

по 10 флаконов с порошком (1 доза) и 10 предварительно заполненных шприцев (0, 5 мл), содержащие растворитель (0, 4 % раствор натрия хлорида), в стандартно-экспортной упаковке, которая содержится в картонной коробке с инструкцией для медицинского применения.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производители.

Санофи Пастер, Франция

Санофи-Авентис Прайвит Ко. Лтд. Платформа логистики и дистрибуции в г. Будапешт, Венгрия

Местонахождение производителей и адреса места осуществления их деятельности.

1541 Авеню Марсель Мерье, 69280 Марси л'Этуаль, Франция

Парк Индастриэль д'инкарвиль, 27100 Валь-де-Рой, Франция

буд. 5, Кампона утца 1. , Будапешт, 1225, Венгрия

Заявитель.

Санофи Пастер

Местонахождение заявителя.

14 Эспас Анри Валле 69007 Лион, Франция