ВЕРМОКС таблетки 100 мг

Гедеон Рихтер

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 100 мг

Таблетки, 100 мг

Упаковка

Блистер №6x1

Блистер №6x1

от 93.46 грн

Есть эффективные аналоги

Аналоги

bioequivalence-icon

Rp

ВЕРМОКС 100 мг

ООО Джонсон и Джонсон Украина(UA)

Таблетки

от 68.73 грн

bioequivalence-icon

Rp

ВЕРМОКС 100 мг

Янссен-Силаг(IT)

Таблетки

Rp

ВЕРМОКС 100 мг

Гедеон Рихтер(RO)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

МЕБЕНДАЗОЛ

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/7363/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит мебендазола 100 мг
  • Торговое наименование: ВЕРМОКС
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противогельминтные средства. Производные бензимидазола.

Упаковка

Блистер №6x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВЕРМОКС таблетки 100 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВЕРМОКС

(VERMOX)

Состав:

действующее вещество: мебендазол;

1 таблетка содержит мебендазола 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, сахарин натрия, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: плоские таблетки белого или почти белого цвета с легким характерным запахом, в форме диска, с фаской, диаметром около 10 мм, с надписью «VERMOX» с одной стороны и с риской – с другой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогельминтные средства. Производные бензимидазола.

Код АТХ Р02С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мебендазол-антигельминтное средство широкого спектра действия. Он активен в отношенииEnterobius vermicularis, Ascaris lumbricioides, Trichuris trichiura, Ancylоstoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. или смешанных инвазий. Нет доказательств эффективности препарата Вермокса лечении цистицеркоза.

Препарат вызывает дегенерацию цитоплазматических микротрубочек глиста, тем самым препятствует утилизации глюкозы, снижает энергообмен и вызывает гибель паразита.

Фармакокинетика.

После приема внутрь мебендазол в небольшом количестве всасывается из желудочно-кишечного тракта. Незначительная его часть, попадая в кровь, на 90% связывается с белками слизи и метаболизируется в печени.

Одновременное применение препарата с пищей с высоким содержанием жира приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазолу.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение инвазий, таких как энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергия) к мебендазолу или к любому из компонентов препарата. Беременность, период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение с циметидином может привести к усилению ефектупрепарату Вермокс за счет угнетения метаболизма мебендазолу в печени с последующим повышением концентрации последнего в плазме крови.

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «особенности применения»).

Особенности применения.

Одна таблетка препарата содержит 110 мг лактозы моногидрата, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Вермокс.

Результаты исследований указывают на возможную связь между применением мебендазола и метронидазола и возникновением синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза. Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, беременным пациенткам или тем, которые подозревают беременность, не следует применять препарат.

Период годувание грудью.

Неизвестно, проникает ли мебендазол в грудное молоко, поэтому не рекомендовано кормление грудью при применении препарата.

Фертильность.

Известно, что мебендазол не влияет на способность рожать при приеме в дозах до 10 мг/кг в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Мебендазол не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, но, учитывая возможность развития нежелательных побочных реакций со стороны нервной системы, следует придерживаться особой осторожности.

Способ применения и дозы.

При энтеробиозе:

взрослым и детям старше 2 лет независимо от массы тела и возраста − 1 таблетка (100 мг) как одноразовая доза. Для предотвращения повторной инвазии следует повторить прием1 таблетки (100 мг) препарата через 2 или 4 недели.

При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или смешанных гельминтозах:

взрослым и детям в возрасте от 2 лет независимо от массы тела и возраста − 1 таблетка (100 мг) 2 раза в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 суток подряд.

При тениозе и стронгилоидозе:

взрослым-по 2 таблетки утром и вечером (400 мг / сут) в течение 3 суток подряд;

детям в возрасте от 2 лет − по 1 таблетке утром и вечером (200 мг/сут) в течение 3 суток подряд.

При применении препарата Вермокс не нужно придерживаться специальной диеты или принимать слабительные средства. Таблетки можно измельчать или глотать целыми. Для детей младшего возраста перед применением можно растолочь таблетку. Прием лекарственного средства ребенком должен проходить под наблюдением взрослых.

Дети.

Применяют для лечения детей в возрасте от 2 лет.

Из-за недостаточного опыта применения препарата детям в возрасте до 2 лет, а также из-за того, что есть отдельные сообщения относительно возникновения судорог во время применения препарата детям этой возрастной группы, назначать Вермокс следует только в случае, если имеющаяся глистная инвазия серьезно сказывается на их пищевом статусе и физическом развитии.

Передозировка.

У пациентов, которые применяли дозы выше, чем рекомендуемые, или лечились в течение длительного времени, редко наблюдались алопеция, обратимые нарушения функции печени, гепатит, агранулоцитоз, нейтропения и гломерулонефрит. Такие побочные реакции, за исключением агранулоцитоза и гломерулонефрита, наблюдались также у пациентов, которые применяли мебендазол в стандартной дозировке (см. раздел «Побочные реакции»).

Симптомы: при случайной передозировке могут наблюдатьсяспастическая боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: специфического антидота не существует. Сразу после приема мебендазола внутрь можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.

Побочные реакции.

Перечень побочных реакций, которые наблюдались, классифицированы по частоте появления: очень часто (31/10); часто (31/100 −< 1/10); нечасто (31/1000 −< 1/100); редко (31/10000 −< 1/1000); редкие (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена исходя из имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы:

редко: нейтропения.

Со стороны иммунной системы:

редко: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы:

единичные: судороги, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта:

частые: боль в животе (при значительной паразитарной нагрузке);

нечастые: абдоминальный дискомфорт, диарея (при значительной паразитарной нагрузке), метеоризм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко: высыпания, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, экзантема, ангионевротический отек, крапивница, алопеция.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

одиночные: гепатит, повышение активности печеночных ферментов.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 6 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Заявитель. ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия/Gedeon Richter Plc. , Hungary.

Местонахождение заявителя Н–1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия/ Н-1103, Budapest, Gyоmroi ut. 19-21, Hungary.

Производитель. ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия/Gedeon Richter Plc. , Hungary.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Н–1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия/ Н-1103, Budapest, Gyоmroi ut. 19-21, Hungary.

Производитель. Гедеон Рихтер Румыния А. Т. / S. C. Gedeon Richter Romania S. A.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Куза Воде, 99-105, Тыргу-Муреш, жудец Муреш, 540306, Румыния/str. Cuza Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, соd 540306, Romania.

Производится по лицензии фирмы JANSSEN PHARMACEUTICA, Бельгия.