ВЕРМОКС таблетки 100 мг

ООО Джонсон и Джонсон Украина

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВЕРМОКС®

(VERMOX®)

Состав:

действующее вещество: mebendazole;

1 таблетка содержит 100 мг мебендазола;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, сахарин натрия, магния стеарат, масло хлопковое гидрогенизированное, ароматизатор апельсиновый, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат, оранжево-желтый S (Е 110).

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглая плоская таблетка со скошенными краями бледно-оранжевого цвета, с гравированиями «Мэ» и «100», разделенные линией разлома с одной стороны и с гравировкой «JANSSEN»– с другой.

Фармакотерапевтическая группа. Антигельминтные средства. Код АТХ Р02С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мебендазол действует локально в просвете кишечника, препятствуя образованию клеточного тубулина у гельминтов, что приводит к нарушению процессов утилизации глюкозы и пищеварения и автолиза паразита.

Нет доказательств эффективности Вермокса®в лечении цистицеркоза.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После перорального применения< 10% дозы достигает системного кровотока через неполную абсорбцию и экстенсивный пресистемный метаболизм (эффект первого прохождения). Максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 2-4 часа после применения. Одновременное применение препарата с высококалорийной пищей приводит к незначительному повышению биодоступности мебендазолу.

Распределение. 90-95% дозы препарата связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет от 1 до 2 л/кг, что свидетельствует о способности мебендазола проникать сквозь стенки сосудов. Это подтверждается данными больных, постоянно принимающих мебендазол

(40 мг / кг / сут в течение 3-21 месяцев).

Метаболизм. Післяперорального застосуваннямебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменная концентрация его главных метаболитов значительно превышает концентрацию мебендазолу. Нарушение функций печени, нарушение метаболизма или элиминации с желчью может привести к повышению плазменного уровня мебендазола.

Вывод. Мебендазол, конъюгированные формы мебендазолу и его метаболиты частично подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Мнимый период полувыведения после перорального применения у большинства пациентов составляет

3-6 часов.

Фармакокинетика в равновесном состоянии.

При длительной терапии (40 мг/кг/сутки в течение 3-21 месяцев) концентрация мебендазолу и его основных метаболитов в плазме крови увеличивается, в результате чего примерно в 3 раза увеличивается его экспозиция в равновесном состоянии по сравнению с однократным применением.

Клинические характеристики. Показания.

Лечение инвазий, таких как: энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, тениоз, некатороз.