ВЕРАТАРД 180 капсулы 180 мг

ПАО НПЦ Борщаговский химико-фармацевтический завод

Rp

Форма выпуска и дозировка

Капсулы, 180 мг

Капсулы, 180 мг

Упаковка

Блистер №10x3
Блистер №10x5

Блистер №10x3

от 129.15 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

B.4

info

Действующее вещество

ВЕРАПАМИЛ

Форма товара

Капсулы пролонгированного действия

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/3845/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 капсула содержит верапамила гидрохлорида 180 мг в виде пеллет с пролонгированным высвобождением
  • Торговое наименование: ВЕРАТАРД 180
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Селективные антагонисты кальция с подавляющим действием на сердце.

Упаковка

Блистер №10x3

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВЕРАТАРД 180 капсулы 180 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ВЕРАТАРД 180

(VERATARD 180)

Состав:

действующее вещество: верапамила гидрохлорид;

1 капсула содержит верапамила гидрохлорида 180 мг в виде пеллет с пролонгированным высвобождением;

допоміжнивещества в состави пеллет: сахар сферический, шеллак, повидон, тальк;

капсула твердая желатиновая № 1: желтый закат (Е 110), хинолиновый желтый (е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: твердые капсулы с крышечкой желтого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, которые содержат пеллеты белого с желтым или белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные антагонисты кальция с подавляющим действием на сердце. Код АОX C08D A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинаміка.

Верапамил относится к производным фенилалкиламинов. Селективный блокатор кальциевых каналов. Препарат оказывает антигипертензивные, антиангинальные, антиишемические и антиаритмические свойства. Механизм фармакологического действия препарата заключается в блокаде Са2+-каналов и угнетении трансмембранного перемещения ионов Са2+преимущественно в клетках гладких мышц сосудов и миокарда. При ишемии миокарда верапамил устраняет диспропорцию между потребностью и снабжением сердца кислородом, снижает сократимость миокарда, оказывает вазодилатирующее действие. Уменьшение тонуса периферических артерий способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов и артериального давления. Верапамил подавляет синоатриальную и АV-проводимость, оказывает антиаритмическое действие. Нормальный уровень частоты сердечных сокращений не изменяется или незначительно снижается.

Фармакокинетика.

При приеме верапамила в лекарственных формах с медленным высвобождением во время еды увеличивается время достижения максимальной концентрации начального препарата и его метаболита норверапамила в плазме крови, однако доступность не изменяется. При пероральном применении препарата действующее вещество верапамил постепенно высвобождается из капсульной массы, за счет чего поддерживается постоянная концентрация его в крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 5-7 часов. Высвобождение препарата происходит практически линейно в течение 8-12 часов. Метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием нескольких метаболитов. Основным метаболитом является норверапамил, который имеет менее выраженную гипотензивную активность, чем неизмененный Верапамил. Связывание с белками плазмы крови - 90%.

Вследствие эффекта первого прохождения через печень биодоступность препарата при однократном приеме составляет 30 %, а период полувыведения – около 7 часов. При многократном приеме период полувыведения составляет в среднем 12 часов, что связано с насыщением ферментных систем печени и увеличением концентрации верапамила в плазме крови. Экскретируется в основном с мочой (70 %) в виде метаболитов, частично – с калом.

Клинические характеристики.

Показания.

* Артериальная гипертензия.

* Ишемическая болезнь сердца, включая стабильную стенокардию напряжения, нестабильную стенокардию (прогрессирующая стенокардия, стенокардия покоя), вазоспастическую стенокардию (вариантная стенокардия, стенокардия Принцметала), постинфарктную стенокардию у пациентов без сердечной недостаточности, если не показаны б-адреноблокаторы.

* Аритмии: пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; трепетание / мерцание предсердий с быстрой атриовентрикулярной проводимостью (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)).

Противопоказания.

* Гиперчувствительность к верапамилу или любых других компонентов препарата.

* Кардиогенный шок.

· Атриовентрикулярная блокадаІІ абоІІІступеня (кроме пациентов с функционирующим искусственным водителем ритма).

* Синдром слабости синусового узла (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма).

* Сердечная недостаточность со снижением фракции выброса менее 35% и/или давлением в легочной артерии выше 20 ммрт. ст. (если только вторичная наджелудочковая тахикардия не подвергается воздействию терапии Верапамилом).

· Фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (WPW-синдром и LGL-синдром). У таких пациентов при применении верапамила гидрохлорида есть риск развития желудочковой тахиаритмии, включая желудочковую фибрилляцию.

* Одновременное применение блокаторовb-адренорецепторов для внутривенного введения (завиняткоминтенсивной терапии).

* Применение в комбинации с ивабрадином (см. «взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследование метаболизма верапамила гидрохлоридаinvitroпоказали, что вінметаболізується цитохромом Р450СУР3А4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 таСУР2С18. Верапамил является ингибитором ферментівСУР3А4 и Р-гликопротеинов (Р-gp). Сообщалось о клинически важных взаимодействиях с ингибиторамисур3а4, которые сопровождались повышением уровня верапамила в плазме крови, тогда как индукторисур3а4 вызывали снижение плазменных уровней верапамила гидрохлорида, поэтому необходимо проводить мониторинг взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Совместное применение верапамила и препаратов, которые в основном метаболизируются

CYP3A4 или есть субстратамиР-gp, может быть связано с повышением концентраций препаратов, что может увеличивать или продлить как терапевтические, так и неблагоприятные эффекты сопутствующего препарата.

Потенциальные взаимодействия, связанные с ферментной системой CYP450

Празозин: підвищенняСмахпразозину (~40 %) без влияния на период полувыведения. Аддитивный гипотензивный эффект.

Теразозин: повышение AUC (~24 %) и Смах (~25 %) теразозину. Аддитивный гипотензивный эффект.

Хинидин: уменьшение клиренса хинидина (~35 %) при пероральном приеме. Возможно развитие артериальной гипотензии, а у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией – отек легких.

Флекаїнідин: минимальное влияние на клиренс флекаїнідину в плазме крови (< ~10 %); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови (см. раздел «Особенности применения»).

Теофиллин: снижение орального и системного клиренса~ на 20 %, у курильщиков – на 11 %.

Карбамазепин: повышение AUC карбамазепина (~46 %) упациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией; повышение уровневкарбамазепина, что можеспричинити побочные эффекты карбамазепина, такие как диплопия, головная боль, атаксия или головокружение.

Фенитоин: снижение концентрации верапамила в плазме крови.

Имипрамин: увеличение AUC (~15 %) имипрамина без влияния на активный метаболит дезипрамин.

Глибурид: повышение Смахглібуриду~ на 28 %, AUC – на 26 %.

Колхицын: увеличение AUC(примерно в 2 раза) и Смах (примерно в 1, 3 раза) колхицина. Рекомендуется уменьшить дозуколхицина (см. инструкцию для медицинского применения колхицина).

Кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровней верапамила.

Рифампицин: возможно снижение гипотензивного эффекта. Снижение AUC верапамила (~97 %), Смах(~94 %), биодоступности после перорального применения (~92 %).

Доксорубицин: при одновременном применении доксорубицина и верапамила (перорально) повышается AUC (~104 %) и Смах (~61 %) доксорубицина в плазме крови упациентов с мелкоклеточным раком легких.

Фенобарбитал: может снизить концентрацию верапамила в плазме крови.

Буспирон: увеличение AUC и Смахбуспирона в 3, 4 раза.

Мидазолам: увеличение AUC мидазолама в 3 раза и Смах-в 2 раза.

Метопролол: увеличение AUC метопролола (~32, 5 %) и Смах (~41 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).

Пропранолол: увеличение AUC пропранолола (~65 %) и Смах (~94 %) у пациентов со стенокардией (см. раздел «Особенности применения»).

Дигоксин: у здоровых добровольцівзбільшення Смахдигоксину(~44 %), С12һ(~53 %), Css (~ 44 %), AUC(~50 %). Рекомендовано уменьшить дозу дигоксина (см. также раздел «Особенности применения»).

Дигитоксин: уменьшение клиренса дигитоксина (~27 %) и экстраренального клиренса (~29 %).

Циметидин: увеличивается AUC R-верапамила (~25 %) и S-верапамила (~40 %) с соответствующим снижением клиренса R - и S-верапамила.

Циклоспорин: увеличение AUC, Смах, СЅЅциклоспорину ~ на 45 %.

Эверолимус: увеличение AUC эверолимуса (примерно в 3, 5 раза) и Смах(примерно в 2, 3 раза). Увеличение Ctroughверапамила (примерно в 2, 3 раза). Может потребоваться точное определение концентрации и дозы эверолимуса.

Сиролимус: увеличение (примерно в 2, 2 раза) сиролимуса, увеличение(примерно в 1, 5 раза)S-верапамила. Может потребоваться определение концентраций и коррекция дозы сиролимуса.

Такролимус: возможно увеличение уровня этого препарата в плазме крови.

Гиполипидэмическиесредства (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)): лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин, ловастатин) у пациентов, которые принимают верапамил, следует начинать с самых низких возможных доз и постепенно их увеличивать. Если пациенту, который уже принимает Верапамил, необходимо назначение ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы, следует учесть необходимое снижение дозы статинов и подобрать дозировку в соответствии с концентрацией холестерина в плазме крови.

Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила ~ на 43%.

Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина. Увеличение AUC (~63 %) и Смах (~32%) верапамила.

Симвастатин: увеличение симвастатина AUC примерно в 2, 6 раза, Смахсимвастатина – в 4, 6 раза.

Флувастатин, правастатин и розувастатинне метаболизируются цитохромом CYP3A4 и имеют меньшую достоверность взаимодействия с верапамилом.

Алмотриптан: увеличение AUC на 20%, Смах– на 24%.

Сульфинпиразон: возможно снижение концентрации парапамила в плазме крови. Может наблюдаться снижение гипотензивного эффекта.

Дабигатран: верапамилугидрохлорид в форме таблетокс немедленным высвобождением увеличивает Смах(до180 %)и AUC (до 150%) дабигатрана. Повышается риск кровотечения. При одновременном применении с пероральным верапаміломгідрохлоридомможе быть необходимым уменьшение дозы дабигатрана (см. инструкцию для медицинского применения дабигатрана относительно рекомендаций по дозированию).

Ивабрадин: одновременное применение с ивабрадином противопоказано из-за дополнительного эффекта снижения частоты сердцебиения верапамилугидрохлоридом(см. «противопоказания»).

Грейпфрутовый сок: збільшуєтьсяAUCR-верапамила (~ 49 %) иѕ-верапамила (~ 37 %), увеличивается СmaxR-верапамила (~ 75 %) иѕ-верапамила (~ 51 %) без изменения периода полувыведения и почечного клиренса. Следует избегать употребления грейпфрутового сока с верапамилом.

Зверобой продырявленный: зменшуєтьсяAUCR-верапамила (~ 78 %) иѕ-верапамила (~ 80 %) с соответствующим снижением Смах.

Пероральные антикоагулянты прямого действия (ПАПД). Повышенная абсорбция ПАПД, поскольку они являются субстратами P-gp, а также, если применимо, снижение выведения ПАПД, которые метаболизируются СУР3А4, могут привести к увеличению системной биодоступности ПАПД.

По некоторым данным возможно увеличение риска кровотечения, особенно у пациентов с дополнительными факторами риска. Может потребоваться уменьшение дозы ПАПД при применении с пероральным Верапамилом (см. инструкцию для медицинского применения по дозировке папд).

Другие взаимодействия

Противовирусные (ВИЧ) средства: из-за способности некоторых противовирусных средств, таких как ритонавир, подавлять метаболизм, плазменные концентрации верапамила могут расти. Назначать с осторожностью, так как может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила.

Литий: сообщалось о повышенной нейротоксичность лития при одновременном применении верапамила гидрохлорида и лития без или с повышением уровней лития в плазме крови. Однако у пациентов, которые постоянно получали одинаковую дозу лития перорально, добавление верапамила гидрохлорида приводило к снижению уровней лития в плазме крови. Пациенты, получающие оба лекарственных средства, должны находиться под тщательным наблюдением.

Нейромышечные блокаторы: клинические данные и исследования на животных свидетельствуют, что верапамила гидрохлорид может потенцировать активность нейромышечных блокаторов (курареподобных и деполяризующих). Может возникнуть необходимость в снижении дозы верапамила гидрохлорида и / или дозы нейромышечного блокатора при одновременном их применении.

Ацетилсалициловая кислота: повышенная возможность кровотечения.

Этанол (алкоголь): повышение уровня этанола в плазме крови.

Антигипертензивные средства, диуретики, вазодилататоры: усиление гипотензивного эффекта.

Пероральные противозачаточные препараты, гидантоин, салицилаты, сульфаниламиды и производные сульфонилмочевины: вследствие высокой степени связыванияверапамила збилкамиплазмы кровийого следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают иншипрепараты, имеющие данные свойства.

Соли кальцияивитаминD: уменьшение фармакологического эффекта верапамила.

Рентгеноконтрастные средства: возможно потенцирование угнетающего влияния верапамила на автоматизм синоатриального узла, АV-проводимость и сократимость миокарда.

Особенности применения.

Острый инфаркт миокарда. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с острым инфарктом миокарда, осложненным брадикардией, выраженной артериальной гипотензией или дисфункцией левого желудочка.

Сердечная блокада/атриовентрикулярная блокада i степени/брадикардия/асистолия. Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и пролонгирует время атриовентрикулярной проводимости. Применять с осторожностью, поскольку развитие атриовентрикулярной блокады II или III степени (что является противопоказанием) или однопучковой, двухпучковой или трехпучковой блокады ножки Гиса требует отмены верапамила гидрохлорида и назначения соответствующей терапии в случае необходимости.

Верапамила гидрохлорид влияет на атриовентрикулярный и синоатриальный узлы и очень редко может спровоцировать возникновение атриовентрикулярной блокады II или III степени, брадикардию и чрезвычайно редко-асистолию. Более вероятно, что такие симптомы будут наблюдаться у пациентов с синдромом слабости синусового узла (синоатриальная узловая болезнь), который чаще встречается у пациентов пожилого возраста.

Асистолия у пациентов, не имеющих синдрома слабости синусового узла, обычно кратковременная (несколько секунд или менее), со спонтанным возвратом к атриовентрикулярного или нормального синусового ритма. Если это явление не мимолетное, следует немедленно начать соответствующую терапию (см. раздел «Побочные реакции»).

Антиаритмические средства, b- адреноблокаторы. Взаимное усиление кардиоваскулярной действия (повышение степени атриовентрикулярной блокады, значительное снижение частоты сердечных сокращений, появление сердечной недостаточности, значительное снижение артериального давления). Асимптоматическая брадикардия (36 уд/мин) с блуждающим водителем ритма предсердия наблюдалась у пациентов, которые получали сопутствующую терапию глазными каплями с тимололом (b-адреноблокатор) на фоне лечения верапамила гидрохлоридом.

Дигоксин. При одновременном применении верапамила с дигоксином следует уменьшить дозу дигоксина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сердечная недостаточность. Перед началом лечения верапамилом необходимо компенсировать сердечную недостаточность у пациентов с фракцией выброса более 35 % и адекватно контролировать их состояние в течение всего периода лечения.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

См. раздел " взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Нарушение нервно-мышечной проводимости. Верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью при наличии болезней с нарушениями нервно-мышечной проводимости (myasteniagravis, синдром Ламберта-Итона, прогрессирующая мышечная дистрофия Дюшена).

Почечная недостаточность. Хотя данные подтвержденных сравнительных исследований показали, что почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику верапамила у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, было несколько сообщений, которые свидетельствуют о том, что пациентам с почечной недостаточностью следует применять верапамил с осторожностью и под тщательным наблюдением. Верапамил не выводится с помощью гемодиализа.

Печеночная недостаточность. Пациентам с нарушением функции печени (рекомендуется уменьшить дозу до 30% от обычной суточной) в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства, поэтому дозировку следует устанавливать с особой осторожностью.

С осторожностью применять: лицам пожилого возраста, которые могут иметь повышенную чувствительность к препарату, даже при условиях обычной дозировки; при оперативных вмешательствах в связи с потенцированием угнетающего влияния общих анестетиков на миокард и миорелаксантов на скелетные мышцы.

Препарат содержит краситель«Желтый західFCF» (Е 110), который может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит сахар сферический, поэтому егоследует с осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом.

Во время применения препарата следует избегать блюд и напитков с грейпфрутом, поскольку грейпфрут может повысить уровень верапамила гидрохлорида в плазме крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Четкие и хорошо изученные данные применения препарата беременным женщинам отсутствуют. Поэтому препарат следует применять в период беременности только в случае необходимости.

Верапамил проникает через плаценту и определяется в пуповинной крови.

Верапамил и его метаболиты проникают в грудное молоко. Доза верапамила, которая попадает в организм новорожденного, является низкой (0, 1-1 % дозы, принятой матерью), поэтому применение верапамила может быть совместимым с кормлением грудью, но риск для новорожденных нельзя исключить.

Учитывая риск появления серьезных побочных реакций у новорожденных, которые происходят нагрудном кормлении, Верапамил в период кормления грудью можно применять только в случае необходимости для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Через антигипертензивный эффект верапамила гидрохлорида, в зависимости от индивидуальной реакции, способность управлять транспортными средствами, другими механизмами или работать в опасных условиях может быть нарушена. Особенно это касается начальной фазы лечения, при повышении дозы, при изменении гипотензивного препарата, а также при одновременном применении препарата с алкоголем. Верапамил может повышать уровень алкоголя в плазме крови и замедлять его выведение, поэтому действие алкоголя может усиливаться.

Способ применения и дозы.

Дозу подбираетврач индивидуально. Таблетки глотать целыми, не рассасывать, не разжевывать, не измельчать, не ділитина части; запивать достаточным количеством жидкости (например 1 стакан воды, ни в коем случае не грейпфрутовый сок), лучше всего во время или сразу после еды.

Средняя суточная доза при всех показаниях составляет 180-360 мг в сутки. В начале лечения назначать по 1 капсуле (180 мг) 1 раз в сутки, утром. При необходимости дозу можно увеличивать до 360 мг/сут (по 1 капсуле утром и вечером, с промежутком примерно 12 часов между приемами). Превышение дозы возможно только на очень короткое время и под тщательным наблюдением врача.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушениями функций печени в зависимости от степени тяжести действие верапамила гидрохлорида усиливается и удлиняется из-за замедления распада лекарственного средства. Поэтому в таких случаях дозу следует устанавливать с особой осторожностью и начинать с малых доз (например, для пациентов с нарушениями функций печени сначала 2-3 раза в сутки по 40 мг*, соответственно 80-120 мг* в сутки) (см. «Особенности применения»).

* При необходимости применения терапамилуу дози40 мг, 80 мг или 120 мг следует применять препарат с возможностью такой дозировки.

Нарушение функции почек

Доступные данные описаны в разделе "особенности применения". Пациентам с почечной недостаточностью верапамила гидрохлорид следует применять с осторожностью и под тщательным наблюдением.

Не принимать препарат в положении лежа.

Верапамила гидрохлорид нельзя назначать пациентам с инфарктом миокарда в течение 7 дней после его развития.

После длительной терапии препарат следует отменять, постепенно снижая дозу.

Длительность лечения определяет врач индивидуально, она зависит от состояния пациента и течения заболевания.

Дети.

Детям препарат в данной лекарственной форме не следует назначать.

Передозировка.

Симптомы: артеріальнагіпотензія, кардиогенный шок с отеком легких, потеря сознания, брадикардия доAV-блокады высокой степени и остановки синусового узла, гипергликемия, гипокалиемия, асистолия или остановка сердца, головокружение вплоть до коматозного состояния, ступор, метаболический ацидоз, гипоксия, нарушение функции почек и судороги.

Наблюдались летальные случаи передозировки.

Лечение: должно быть главным образом поддерживающим и индивидуальным. β-адренергічнустимуляцію и/или внутривенное введение препаратов кальция (кальция хлорид) эффективно применяют для устранения симптомов передозировки при пероральном применении верапамила гидрохлорида.

В случае значительной артериальной гипотензии или блокады высокой степени необходимо применять средства, повышающие артериальное давление (сосудосуживающие), или кардиостимуляции соответственно. При асистолии одновременно с применением обычных мер следует применить β-адренергическую стимуляцию (например, изопротеренола гидрохлорид), другие средства, направленные на повышение артериального давления, или провести восстановление сердечной деятельности и дыхания.

Верапамила гидрохлорид не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные реакции.

Чаще всего наблюдались такие побочные реакции: головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, запор, боль в животе; брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, гиперемия, периферический отек и повышенная утомляемость.

Иммунная система: гиперчувствительность, аллергический гепатит.

Нервная система: нарушение мозгового кровообращения, спутанность сознания, нарушение равновесия, повышенная утомляемость, бессонница, нервозность, мышечные судороги, эпилептические припадки, психозы, нейропатия, экстрапирамидный синдром, сонливость, головная боль, парестезии, тремор, головокружение.

Органы слуха и вестибулярный аппарат: звон в ушах, вертиго.

Сердечно-сосудистая система: стенокардия, артериальная гипотензия, синоатриальная-блокада I, II или III степени, брадикардия, брадиаритмия с фибрилляцией предсердий, остановка синусового узла, асистолия; риск обострения / развития сердечной недостаточности, ортостатические реакции; тахикардия, боль за грудиной, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, гиперемия, периферические отеки, в т. ч. лодыжек, синкопе, приливы.

Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ.

Пищеварительный тракт: дискомфорт в животе, боль, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, метеоризм, атония кишечника, кишечная непроходимость, запор; сухость во рту, гиперплазия десен (гингивит и кровотечение).

Почки и мочевыделительная система: почечная недостаточность.

Кожа и подкожная клетчатка: высыпания (в том числе макулопапулезная сыпь, крапивница), зуд, алопеция, гипергидроз, нарушение пигментации, эритромелалгия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотодерматиты, синяки, пурпура.

Опорно-двигательная система: Мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Репродуктивная система и молочные железы: эректильная дисфункция, в том числе импотенция, нарушение менструального цикла; у пациентов пожилого возраста при длительной терапии развивалась гинекомастия, которая полностью проходила после отмены препарата, галакторея.

Гепатобилиарная система: повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови; повреждения печени с клиническими проявлениями (недомогание, повышение температуры тела и/или боль в правом подреберье), поэтому целесообразно периодически контролировать функцию печени. В некоторых случаях эти изменения постоянно исчезают при продолжении терапии.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: гиперкалиемия.

Другие: нечеткость зрения, повышение уровня пролактина в плазме крови, снижение толерантности к глюкозе, частые мочеиспускания. Сообщалось о параличе (тетрапарез), ассоциированном с комбинированным применением верапамила и колхицина. Это может быть обусловлено проникновением колхицина через гематоэнцефалический барьер вследствие угнетения верапаміломСУР3А4 таР-qp, томукомбіноване применение колхицина и верапамила не рекомендуется.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.