ВЕНИТАН ФОРТЕ гель

Сандоз Фармасьютикалз д.д.

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 50 г №1x1

Туба 50 г №1x1

Аналоги

ЭСФАТИЛ

АТ Лубнифарм(UA)

Гель

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ГЕПАРИН НАТРИЯ + ЭСЦИН*

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/9314/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит бета-эсцина 10 мг и гепарина натрия 100 МЕ
  • Торговое наименование: ВЕНИТАН® ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С.
  • Фармакологическая группа: Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации.

Упаковка

Туба 50 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВЕНИТАН ФОРТЕ гель инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

Венитан®ФОРТЕ

(VENITAN® FORTE)

Состав:

действующие вещества: 1 г геля содержит β-эсцина 10 мг и гепарина натрия 100 МЕ;

вспомогательные вещества: декспантенол, аллантоин, натріюметилпарабен(натрия метилпарагидроксибензоат)(Е 219), натрия гидроксид (Е 524), карбомеры, симетикон (Е 900), пропиленгликоль (Е 1520), вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка опалесцирующий, прозрачный, гомогенный гель.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, комбинации. Код АТХ С05В А53.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный ангиопротекторным средство для наружного применения, содержащий β-эсцин – экстракт из семян конского каштана и гепарин – антикоагулянт прямого действия.

Эсцин-это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, получаемых из семян конского каштана (AesculushippocastanumL. ), которые обладают противоотечными, венотонизирующими свойствами и противовоспалительной активностью. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, что связано с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани.

Эсцин оказывает антисеротониновый и антигистаминный эффект.

Эсцин ингибирует активность простагландин-синтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А2, фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликаны в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая тем самым количество экссудата и образование отеков.

Гепарин блокирует биосинтез тромбина, предупреждает образование фибрина из фибриногена, проявляет антитромботическую, антиэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие при местном применении.

Препарат способствует улучшению обмена веществ в месте применения, ускоряет эпителизацию кожи при трофических язвах голени, применяется наружно как смягчающее средство.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ уровень выявленной эффективности геля Венитанòфорте можно классифицировать как типIb (уровень а).

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.

В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав геля, они не оказывают системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение венозных заболеваний, таких как поверхностные тромбозы, тромбофлебиты, флебиты после внутривенных инъекций и инфузий, посттромботический синдром, варикозное расширение вен на ногах, трофические язвы голени.

Применяется наружно при закрытых травмах, таких как гематомы, повреждения от удара.

Применяется для профилактики и лечения рубцов на коже (послеоперационных и другого происхождения).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; трофические язвы ног, которые кровоточат; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия; склонность к кровотечениям; повреждения кожи (ожоги, экзема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Неизвестная. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами. Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты.

Эффективность геля ослабляют препараты наперстянки, тетрациклины, никотин, антигистаминные препараты.

Особенности применения.

Не наносить гель на глаза и на участки вокруг глаз, на воспаленную кожу, на волдыри и слизистые оболочки. Не втирать при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильной боли, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей.

Применение геля не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. В случае расстройств свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. При длительном применении геля на больших участках и одновременном применении лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время. При необходимости длительного курса лечения и на значительных участках поражения у женщин в возрасте от 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Применение лекарственного средства не может заменить дополнительные профилактические или лечебные меры, такие как прикладывание прохладных компрессов и ношение эластичных чулок.

Старательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит натрия метилпарабен (Е 219), который может вызвать аллергическую реакцию (в том числе отсроченную), а в исключительных случаях – бронхоспазм, и пропиленгликоль (Е 1520), способен вызвать раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия соответствующих данных гель Венитан®форте не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Наносить тонкий слой геля на поврежденный участок кожи и вокруг нее 13 раза в сутки.

Нижние конечности при этом массируют по направлению снизу кверху. При трофических язвах голени гелем смазывают только края язвы, где нарушено кровообращение. Не следует наносить сразу все необходимое количество геля. Гель наносят постепенно, небольшими порциями. При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают.

Предостережение. При варикозном расширении вен на ногах рекомендуется одновременное применение эластичного бандажа или эластичных чулок.

Длительность лечения зависит от выраженности лечебного эффекта. Если после 14 дней терапии улучшения не наступает, следует обратиться к врачу. Терапию можно продолжать до 8 недель или до ослабления симптомов.

Дети.

Опыта применения лекарственного средства детям недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

Нет сообщений о передозировке. Вследствие случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости – назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический и контактный, раздражение и припухлость кожи, покраснение, кожные высыпания, крапивницу, зуд, эритему, ощущение жжения кожи, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, геморрагии, возникновение небольших пустул, пузырьков или пузырей, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции. В случае возникновения таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Салютас Фарма ГмбХ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Производственный участок в Остерведінгені, Ланге Герен 3, Сюлзеталь, ВОТ Остерведінген, Саксония-Ангальт, 39171, Германия.