ВАЛЕВИТ таблетки 100 мг/90 мг

Фармацеутише Фабрик МОНТАВИТ ГмбХ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 100 мг/90 мг

Таблетки, 100 мг/90 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15241/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 04.07.2021
  • Состав: экстракт валерианы водноспиртовий сухой (Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80%/20%), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновых кислот по крайней мере до 0, 25%, перечисленных за содержанием валеренової кислоты -125 мг (экстракт корня валерианы сухой (Valeriana officinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 70%) – 100 мг; /экстракт листьев мелиссы сухой (Extractum Melissae folii siccum) (90%/10%), стандартизированный по содержанию розмаринового кислоты по крайней мере до 2, 0% – 100 мг (экстракт листьев мелиссы (Melissa officinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30%) – 90 мг
  • Торговое наименование: ВАЛЕВИТ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
  • Фармакологическая группа: Снотворные и седативные средства.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВАЛЕВИТ таблетки 100 мг/90 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛЕВИТ

(Valevit)

Состав:

действующие вещества:

экстрактвалерианы водноспиртовый сухой (ExtractumValerianaehydroalcoholicumsiccum) (80%/20%), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновых кислот по крайней мере до 0, 25%, перечисленных за содержанием валеренової кислоты -125 мг (экстракт корня валерианы сухой (Valerianaofficinalis) (3-6: 1) (экстрагент: этанол 70%) – 100 мг;

экстракт листьев мелиссы сухой (ExtractumMelissaefoliisiccum) (90%/10%), стандартизированный по содержанию розмаринового кислоты по крайней мере до 2, 0% – 100 мг (экстракт листьев мелиссы (Melissaofficinalis) (4-6: 1) (экстрагент: этанол 30%) – 90 мг;

вспомогательные вещества:

в экстрактах: глюкозы раствор, кремния диоксид коллоидный безводный;

общие: целлактоза 80 (целлюлоза, лактозы моногидрат), крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая;

оболочка: акация (гуммиарабик), сахароза, тальк, еудрагіт Е12. 5 (раствор сухой субстанции содержащемуся в нем куркумину 12, 5% (Е 100) в смеси із60% изопропиловым спиртом и 40% ацетоном), метилцеллюлоза, кальция карбонат (Е 170), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, глицерол 85%, медный комплекс хлорофиллина натрия (Е 141), монтагліколевий воск.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые, круглые, блестящие, гладкие, зеленые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные средства. КодATХN05CM

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство растительного происхождения. Препараты с экстрактом корня валерианы обладают седативными свойствами. Пероральное применение экстрактов корня валерианы улучшает продолжительность и качество сна. Многочисленные механизмы действия, дают клинический эффект, характерные для различных составляющих корня валерианы (сесквитерпеноиды, легнани, флавоноиды) и включают взаимодействие с системой гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), стимуляцию А1-аденозиновых рецепторов обратного захвата серотонина.

В комбинации с корнем валерианы препараты листьев мелиссы обладают высокой эффективностью при лечении возбуждений легкой и средней степени, оказывают спазмолитическое действие.

Клинические характеристики.

Показания.

Облегчение умеренных симптомов психологического стресса.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к активным веществам или любым компонентам препарата. Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Доступные данные о фармакологическом взаимодействии с другими медицинскими препаратами ограничены.

В случае одновременного приема других синтетических гипнотических или седативных препаратов возможно взаимное усиление эффекта. Такое комбинирование требует медицинского диагностирования и надзора.

Клиническая взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не наблюдалась.

Эффект препаратов с корнями валерианыможет усиливаться в случае одновременного приема большого количества алкоголя.

Особенности применения.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы-галактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы должны избегать приема этого препарата.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных по приему препаратов с корнями валерианыв период беременности и кормления грудью недостаточно. Прием препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, при необходимости, но не более 4 таблеток в сутки.

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, необходимо принимать целыми (не разжевывая), запивая достаточным количеством воды.

Длительность приема

Если симптомы не исчезают или усиливаются после 2 недель приема таблеток, обратитесь за консультацией к врачу.

Дети.

В этой лекарственной форме препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, усталость, колики в животе, сжимаемость в груди, потеря сознания, дрожание рук и расширение зрачков.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, колики в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Упаковка.

По10 таблеток в блистере, по 2 блістеривкартонній упаковке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ/

Pharmazeutishe Fabrik Montavit GesmbH.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрия/

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria.