Инструкция

для медицинского применения препарата

ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержитвалерианы экстракта густого 0, 02 г;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, повидон, тальк, сахар-песок, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид, парафин, воск желтый, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, двояковыпуклой формы.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Фитофарм".

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные иуспокоительные средства. Код АТС N05C M09.

Корневища и корни валерианы лекарственной содержат алкалоиды валерин и шатинін, метилпірилкетон и эфирное масло, в состав которого входят борнеол (природный аналог камфоры), эфиры валоранової и ацетилвалеренолової кислот. Препараты валерианы уменьшают рефлекторную возбудимость центральной нервной системы. Активный седативный компонент (валепотриатная фракция) оказывает седативно-анксиолитическое, противосудорожное и спазмолитическое действие.

Определены также умеренный положительный инотропный и отрицательный хронотропный эффекты препаратов валерианы.

После перорального применения экстракт валерианы хорошо резорбируется, однако эффективные плазменные концентрации образуются при длительном применении лекарственного средства.

Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном лечении.

Показания для применения.

Повышенная возбудимость, бессонница, неврозы сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно - кишечного тракта.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Детский возраст до

4 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

При применении препарата не наблюдается развития медикаментозной зависимости.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 4 лет не установлены, поэтому не рекомендуется его применение пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Взрослые принимают внутрь по 1 – 2 таблетки 3 – 4 раза в сутки. Возможно применение как самостоятельно, так и в комбинации с другими успокаивающими и сердечными лекарственными средствами.

При бессоннице назначают по 2 таблетки за 30 мин до сна.

Дети в возрасте 4 – 7 лет принимают по 1 таблетке, с 7 лет — по 1– 2 таблетки 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет 21 день.

Максимальный курс лечения ? 1 месяц.

Передозировка.

Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Аллергические реакции (сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи), сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает эффект снотворных, седативных средств, спазмолитиков.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 15 ^оС до 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки № 50 во флаконах или в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.