ВАГИТЕК пессарии 18,9 мг

Евро Лайфкер Лтд.

Форма выпуска и дозировка

Пессарии, 18,9 мг

Пессарии, 18,9 мг

Упаковка

стрипи №5x2

стрипи №5x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД

Форма товара

Пессарии

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/15913/01/01

Дата последнего обновления: 20.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 27.04.2022
  • Состав: 1 пессарий содержит: бензалкония хлорида 18, 9 мг
  • Торговое наименование: ВАГІТЕК
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.
  • Фармакологическая группа: Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Упаковка

стрипи №5x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ВАГИТЕК пессарии 18,9 мг инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ВАГІТЕК

(VAGITEK)

Состав:

действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride);

1 пессарий содержит: бензалкония хлорида 18, 9 мг;

вспомогательное вещество: полусинтетические глицериды.

Лекарственная форма. Пессарии.

Основные физико-химические свойства: белого или желто-белого цвета овальной формы пессарии с гладкой маслянистой поверхностью, запах отсутствует или слабый специфический запах.

Фармакотерапевтическая группа.

Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02В В.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид-поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточные свойства которого связаны со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит их немедленная иммобилизация, а в дальнейшем – разрушение их клеточной мембраны и отделения жгутиков от головок. Противозачаточное действие препарата Вагітек также реализуется за счет сгущения цервикальной слизи и образования пленки, благодаря чему уменьшается способность сперматозоидов проникать сквозь внешний зев шейки матки.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, проявляет обратимый эффект при его отмене.

Вагітек оказывает также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, передающимися половым путем, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не поглощается слизистой оболочкой влагалища, а только абсорбируется на его стенках, легко устраняется спринцеванием чистой водой или удаляется с физиологическими влагалищными выделениями, действует только местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Вагитека составляет 4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивную действие.


Применение препарата Вагитек особенно целесообразно:

– если существуют временные или постоянные Противопоказания для пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (например, после родов, в период кормления грудью, после прерывания беременности и в период пременопаузы);

- при необходимости эпизодического предотвращения беременности (нерегулярная половая жизнь);

- при применении пероральной контрацепции, если женщина забыла принять таблетку или приняла несвоевременно (в этом случае рекомендуется сочетание двух методов контрацепции в любые дни цикла);

- как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (влагалищная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или в состоянии понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение пессариев Вагитеку и других внутривагинальных средств не рекомендуется. Через возможность снижения спермицидной действия препарата.

Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому следует избегать туалета половых органов с использованием мыла до или после полового акта.

Особенности применения.

Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата:

- Вагітек необходимо использовать перед каждым половым актом независимо от гормонального цикла.

- В течение 2 часов до и 2 часов после полового акта допускается проведение только наружного туалета с использованием только чистой воды (без мыла, так как этот спермицид разрушается мылом, даже его следами). Спринцевание влагалища, а также мытье в ванне или в водоеме возможно не ранее чем через 2 часа после полового акта для предотвращения вымывания препарата водой.

- При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Вагітеку до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат является контрацептивом, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не выявлено.

Препарат не проникает в грудное молоко, поэтому Вагітек можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.

1. Извлечь пессарий из защитной упаковки (рис. 1).

2. в положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище (рис. 2). Подождите около 10 минут до полового акта. Защита обеспечивается в течение 4 часов.

3. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий Вагітеку.

Если пессарий растаял из-за жары, рекомендуется поместить его в холодильник (при температуре 2 - 8°C). Пессарий вернется к своей первоначальной форме без каких-либо изменений свойств препарата.

Дети.

Препарат Вагітек не применяют детям.

Передозировка.

Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут возникать аллергические реакции. В единичных случаях возможно раздражение, покалывание, чувство тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность во время мочеиспускания. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование препарата. Системных побочных эффектов не зарегистрировано.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка.

По 5 пессариев в стрипе; по 2 стрипы в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Эс. Си. Магистра Си & Си С. Р. Л.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Бульвар Аурел Влайку, № 82А, 900055, Констанца, уезд Констанца, Румыния.