Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ТУРУСОЛ®

(TURUSOL)

Состав:

действующие вещества: сорбит, маннит;

1 мл раствора содержит сорбита 27 мг и маннита 5, 4 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для ирригаций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Растворители и средства для разведения, включая ирригационные растворы.

Код АТХV07AB.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При абсорбции препарата в сосудистое русло маннитол незначительной степени метаболизируется в печени с образованием гликогена и экскретируется почками. Абсорбция сорбитола вызывает незначительное повышение уровня лактата плазмы, поскольку сорбитол участвует в метаболизме лактата из пирувата, уровень лактата плазмы недостаточный для развития метаболического ацидоза. В случае абсорбции препарата его составляющие быстро экскретируются почками.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Применяется как ирригационная жидкость при эндоскопических операциях и диагностических процедурах: трансуретральной резекции простаты и других трансуретральных хирургических процедурах, гистероскопии, артроскопии.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату, тяжелая сердечная недостаточность, дегидратация, гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек, острая почечная недостаточность с продолжительностью анурии более 12 часов, отек легких, геморрагический инсульт, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, коматозные состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не изучалась.

Особенности применения.

С осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности или кормления грудью не изучено, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат применять только в условиях стационара.

Способ применения и дозы.

При применении препарата Турусол®используется одноразовая стерильная система. Рекомендуемая высота контейнера над уровнем операционного поля – не выше 60 см, это минимизирует возможность внутрисосудистой абсорбции препарата. Количество препарата зависит от объема и продолжительности оперативного вмешательства.

Дети.

Применение детям не изучено, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

Передозировка.

Быстрое введение препарата в дозах, превышающих 5000 мл может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживание организма.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: обезвоживание организма, нарушение водно-солевого баланса, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперосмолярность плазмы крови.

Кардиальные нарушения: тахикардия, боль за грудиной, снижение артериального давления, отек легких, усиление недостаточности кровообращения.

Неврологические расстройства: судороги, галлюцинации, головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства: диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Другие: слабость, отек лица.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 1000 мл или 2000 мл или 3000 мл, или по 5000 мл в контейнерах полимерных.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Юрия-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл. , м. Черкаси, вул. Кобзарская, 108. Тел. : (044) 281-01-01.