ТРОКСЕВЕНОЛ гель

ЗАО Фармацевтическая фабрика Виола

Форма выпуска и дозировка

Гель

Гель

Упаковка

Туба 40 г №1x1

Туба 40 г №1x1

от 65.06 грн

Аналоги

ИНДОВАЗИН-ТЕВА

ООО Тева Украина(UA)

Гель

от 81.02 грн

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ТРОКСЕРУТИН + ИНДОМЕТАЦИН

Форма товара

Гель для наружнего применения

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/7201/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 г геля содержит 20 мг (0, 02 г) троксерутину, 30 мг (0, 03 г) индометацина
  • Торговое наименование: ТРОКСЕВЕНОЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; недопускается замораживание. Хранить в доступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации.

Упаковка

Туба 40 г №1x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТРОКСЕВЕНОЛ гель инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

ТРОКСЕВЕНОЛ

(Troxevenol)

Состав:

действующие вещества: троксерутин, индометацин;

1 г геля содержит 20 мг (0, 02 г) троксерутина, 30 мг (0, 03 г) индометацина;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагидроксибензоат (Е 218).

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гомогенный, желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакотерапевтическая группа.

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксевенол-комбинированный препарат для местного применения. Индометацин оказывает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и противоотечное действие вследствие угнетения синтеза простагландинов путем обратной блокады фермента ЦОГ, препятствует агрегации тромбоцитов. При местном применении уменьшает боль, отек и сокращает срок функциональной реабилитации при повреждениях опорно-двигательного аппарата. Индометацин проявляет более выраженную противовоспалительную активность по сравнению с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин относится к биофлавоноидам и является смесью гидроксиэтиловых производных рутозида, в которой преобладает тригидроксиэтилрутозид. Проявляет ангиопротекторную активность, снижает проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Устраняет сосудорасширяющий эффект гистамина, брадикинина и ацетилхолина, проявляет антиагрегатное, а также противовоспалительное действие на паравенозные ткани, повышает резистентность капилляров. Уменьшает отек тканей, улучшает их трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость активных компонентов и их проникновение в воспаленные ткани и синовиальную жидкость. Индометацин связывается с белками плазмы крови более чем на 90% и подлежит биотрансформации в печени путем о-деметилирования иn-деацетилирования с образованием неактивных соединений. Индометацин выводится с мочой (60 %), желчью и калом (30 %). Проникает в грудное молоко.

Большая часть резорбированных три -, ди – и полигидроксиэтилрутозидов выводится с желчью, значительно меньшая часть-с мочой. Тетрагідроксіетилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение венозной недостаточности, варикозного расширения вен, поверхностного тромбофлебита, флебита, состояния после флебита; в комплексной терапии геморроя; ревматизм мягких тканей – тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; отеки после хирургических вмешательств; ушибы, вывихи, растяжения.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата или нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат противопоказан больным бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (потенцирование эффекта) и кортикостероидами (возможность ульцерогенного действия).

Особенности применения.

Гель предназначен только для наружного применения.

Троксевенол наносят только на неповрежденную кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и в глаза.

При продолжительности лечения более 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Как и другие препараты, содержащие в своем составе нестероидные противовоспалительные средства, с особой осторожностью необходимо применять препарат пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печени и почек, при нанесении на большие участки кожи, а также при наличии язвы желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт, подтверждающий безопасность применения препарата в период беременности отсутствует, поэтому назначение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Наружно. Столбик геля длиной 4-5 см наносить тонким слоем на поврежденные участки и легко втирать 3-4 раза в сутки. Общая суточная доза не должна превышать 20 см геля. Продолжительность лечения-не более 10 суток.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 14 лет, учитывая отсутствие достаточного клинического опыта.

Передозировка.

При местном применении препарата передозировка не отмечено, однако при длительном лечении (более 10 дней) необходим контроль для выявления возможных системных эффектов – гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови (мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов). При случайном проглатывании препарата возможны ощущение жжения в ротовой полости, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание ротовой полости и желудка, при необходимости – симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение – слезотечение, гиперемия, жжение, боль. Гель смывать большим количеством дистиллированной воды или 0, 9 % раствора натрия хлорида до полного исчезновения или значительного уменьшения выраженности указанных симптомов.

Побочные реакции.

Местные реакции: возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи – контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, чувство тепла и жжения в участке нанесения.

Системные реакции: очень редко, при длительном применении на больших участках тела, возможно появление побочных эффектов:

со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, боль в области желудка, повышение уровней печеночных ферментов;

со стороны иммунной системы – симптомы повышенной чувствительности (анафилаксия, приступ бронхиальной астмы, ангионевротический отек).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат, который может вызвать развитие аллергических реакций.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; недопускается замораживание. Хранить в доступном для детей месте.

Упаковка.

По 40 г в тубах. По 1 тубе в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.