ТРОКСЕРУТИН гель 20 мг/г

Химфармзавод Красная звезда

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ТРОКСЕРУТИН

(Тroxerutin)

 

Состав:

действующее вещество: 1 г геля содержит: троксерутин –20 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), карбомер, аммиака       раствор 15 %, динатрия эдетат, вода очищенная.

 

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, однородной консистенции.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин.

Код АТХ С05С А04.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующее действие. Троксерутин накапливается избирательно в эндотелиальном слое вен, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в соседних тканях.

Лекарственное средство предотвращает повреждению клеточных мембран, вызванного окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотонизирующее действие.

Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.

Препарат повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.

Действие препарата направлено на уменьшение отека, боли, улучшение трофики и устранение различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Лекарственная форма препарата Троксерутин обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса и проникновение в кровеносные сосуды в подкожной ткани.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Троксерутин применять для симптоматического лечения таких заболеваний:

- венозная недостаточность;

- предварикозный и варикозный синдром;

- поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;

- комплексное лечение геморроидальной болезни;

- отек и боль при варикозном расширении вен;

- мышечные крампи (судорожное стягивание икроножных мышц).

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного средства. Троксерутин не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливаетдействие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.

 

Особенности применения.

Длительное применение может вызвать гиперчувствительность! Реакции гиперчувствительности чаще наблюдаются у пациентов с кожными и/или аллергическими заболеваниями.

Гель Троксерутин не следует применять в глаза или на воспаленную кожу.

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени. Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно негативного влияния препарата при применении в период беременности или кормления грудью. Однако применение геля Троксерутин в І триместре беременности не рекомендуется.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Только для применения на кожу.

Гель наносить на пораженный участок кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день (утром и вечером), втирая легкими массажными движениями до полного всасывания препарата. При необходимости можно наложить тугую или эластичную повязку. Гель не имеет запаха и не оставляет жирных пятен на одежде. При более тяжелых состояниях рекомендуется комбинированная терапия с капсулами Троксерутин. При хронической венозной недостаточности применять комбинированную терапию до полного исчезновения симптомов.

Дозы и длительность применения лекарственногосредства определяет врач, учитывая тяжесть и течение заболевания.

 

Дети.

Нет противопоказаний для применения препарата детям.

 

Передозировка.

При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. при случайном проглатывании большого количества лекарственного средства необходимо предпринять общие меры по выведению препарата: спровоцировать рвоту, применить средства для симптоматического лечения. При необходимости провести перитонеальный диализ.

 

 

Побочные реакции.

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, эритема, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно эти симптомы исчезают после прекращения приема препарата. В состав препарата входитметилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

 

Срок годности. 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 35 г геля в тубах № 1; в пачке из картона.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производитель.

ПАО «Химфармзавод«Красная звезда».

 

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.