ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ капсулы

Фармекс Групп

Форма выпуска и дозировка

Капсулы

Капсулы

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Капсулы

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/16174/01/01

Дата последнего обновления: 19.03.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 09.08.2022
  • Состав: 1 капсула содержит сбора седативного экстракта сухого (экстрагент – вода очищенная) (сбор седативный содержит траву пустырника (Herba Leonuri), шишки хмеля (Strobili Lupuli), листья мяты перечной (Folia Menthae Piperitae), корневища с корнями валерианы (Rhizomata cum radicibus Valerianae), корни и корневища солодки (Redices et rhizoma Glycyrrhizae)) (4: 2: 1, 5: 1, 5: 1) 467, 25 мг
  • Торговое наименование: ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные средства.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ капсулы инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ТРИВАЛУМЕН-ЗДОРОВЯ ФОРТЕ

(TRIVALUMEN-ZDOROVYEFORTE)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит сбора седативного экстракта сухого (экстрагент – вода очищенная) (сбор седативный содержит траву пустырника (Herba Leonuri), шишки хмеля (StrobiliLupuli), листья мяты перечной (FoliaMenthaePiperitae), корневища с корнями валерианы (RhizomatacumradicibusValerianae), корни и корневища солодки (RedicesetrhizomaGlycyrrhizae))(4: 2: 1, 5: 1, 5: 1) 467, 25 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактозы моногидрат;

оболочка капсулы содержит: титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), хинолиновый желтый (Е 104), индиготин (Е 132), желатин.

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с крышечкой зеленого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок или масса от желтовато-бурого до коричневато-бурого цвета со слабым специфическим запахом. Допускается наличие агломератов частиц и белых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа.

Психолептические средства. Снотворные и седативные препараты. Другие снотворные и седативные средства. Код АТХN05С М.

Фармакологические свойства.

Комплексный растительный препарат, действие которого обусловлено свойствами биологически активных веществ пустырника, хмеля, мяты, валерианы и солодки (гидроксикоричные кислоты, флавоноиды, терпеновые гликозиды и др). Оказывает комплексное седативное действие на центральную нервную систему (ЦНС): обладает мягким успокаивающим эффектом, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышенную чувствительность к внешним раздражителям и связанные с этим проявления вегетативной дисфункции, устраняет нарушения сна. При длительном применении не вызывает медикаментозной зависимости.

Клинические характеристики.

Показания.

Легкие формы неврастении и неврозов, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, тревогой, ощущением страха и с напряжением, раздражительностью, подавленностью, утомляемостью; сердечно-сосудистые неврозы с кардиалгией и артериальной гипертензией, легкие формы нарушения сна в результате нервного и/или умственного переутомления, постоянное психоэмоциональное напряжение («синдром менеджера»); снижение памяти и концентрации внимания, климактерический синдром.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудка и кишечника, синдром раздраженного кишечника, язва желудка, бронхиальная астма, нарушения функции печени и почек, гипокалиемия, тяжелая степень ожирения; депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении любых других лекарственных средств необходимо обратиться к врачу относительно возможности приема препарата.

Возможно совместное применение с другими седативными и сердечно-сосудистыми лекарственными средствами.

Препарат может потенцировать эффекты алкоголя, сердечных гликозидов, снотворных, психотропных, анальгетических, спазмолитических, гипотензивных препаратов центрального действия; при совместном применении с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами (хинидин), тиазидными и петлевыми диуретиками, слабительными средствами может усилиться гипокалиемия.

Особенности применения.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. С осторожностью принимать препарат пациентам с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой), миокардитом, перикардитом, инфарктом миокарда, брадикардией.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать при назначении пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь взрослым и детям от 12 лет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки (утром и вечером) за 15-20 мин до еды. Максимальная суточная доза-2 капсулы.

При нарушениях сна принимать по 1-2 капсулы 1 раз вечером перед сном.

Длительность курса лечения зависит от терапевтического эффекта и составляет обычно 7 дней. Лечение можно повторить через 1-2 недели.

Дети.

Не применять детям до 12 лет (опыт применения отсутствует).

Передозировка.

Симптомы: общая слабость, снижение остроты слуха и зрения, сердцебиение, психическое возбуждение, выраженная утомляемость, нарушение водно-электролитного баланса, усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, при необходимости – симптоматическая терапия; при значительной выраженности неврологических побочных эффектов следует назначить кофеин.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако у некоторых больных могут наблюдаться утомляемость, сонливость, слабость, снижение трудоспособности, головную боль, головокружение, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, снижение артериального давления, тошнота, спастические боли в животе, гипокалиемия. У отдельных пациентов возможны явления диспепсии, реакции гиперчувствительности (в т. ч. гиперемия, сыпь, зуд, отек кожи, крапивница).

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Срок годности. 2 года от даты производства продукции Bulk.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

№20 (10×2): по 10капсул в блистере, по2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО"ФАРМЕКС ГРУПП".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.