ТРИБЕСТАН таблетки 250 мг

АО ВИТАМИНЫ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 250 мг

Таблетки, 250 мг

Упаковка

Блистер №10x6

Блистер №10x6

от 676.22 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

ЯКОРЦЫ СТЕЛЮЩИЕСЯ*

Производитель:

АО ВИТАМИНЫ, Украина

Форма товара

Таблетки, покрытые оболочкой

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/4050/01/01

Дата последнего обновления: 16.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит якорцов стелющихся травы экстракт сухой (Tribulus terrestris herba extractum siccum), (35-45: 1), (экстрагент: метанол 80 %) – 250 мг, что соответствует фуростаноловим сапонинам в пересчете на протодиосцин – 112, 5 м
  • Торговое наименование: ТРИБЕСТАН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 ºС.
  • Фармакологическая группа: Средства, применяемые в урологии.

Упаковка

Блистер №10x6

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТРИБЕСТАН таблетки 250 мг инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ТРИБЕСТАН

(TRIBESTAN®)

 

Состав:

действующее вещество: якорцов стелющихся травы экстракт сухой(35-45: 1);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержитякорцов стелющихся травы экстракт сухой (Tribulus terrestris herba extractum siccum), (35-45: 1), (экстрагент: метанол 80 %) – 250 мг, что соответствует фуростаноловым сапонинам в пересчете на протодиосцин – 112, 5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлозамикрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, кросповидон, магния стеарат, тальк;

пленочное покрытие: ОпадрайАМВ 80W26601коричневый (частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), лецитин, ксантановая камедь, железа оксид желтый (Е 172)).

 

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневого цвета со специфическим запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в урологии.

Код АТХ G04B X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат природного происхождения, полученный по оригинальной технологии из наземной части растенияTribulus Terrestris L. Лекарственное средство содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа, среди которых преобладает протодиосцин. Механизм действия препарата обусловлен этой составляющей.

Протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (ДГЭА), который оказывает благоприятное действие на проницаемость клеточной мембраны, эректильную функцию, метаболизм холестерина и иммунитет. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта растенияTribulusTerrestris L. , вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Трибестан оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает либидо и эрекцию. Оказывает стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность, повышает уровень тестостерона. У женщин Трибестан также улучшает либидо, стимулирует овуляцию. Благоприятно влияет на вазомоторные проявления при естественном и посткастрационном климактерическом синдроме в результате его балансирующего действия нагормональную активность.

Результаты у здоровых добровольцев показывают, что Трибестан влияет на сывороточный уровень гормонов гипофизарно-гонадной оси, не изменяя существенно уровни гормонов надпочечников и адренокортикотропного гормона.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с дислипопротеинемией значительно понижает уровень общего холестерина и ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), без достоверного воздействия на уровень триглицеридов и ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в сыворотке крови.

Трибестан обладает антигипертензивным и диуретическим действием.

Фармакокинетика.

Активное вещество протодиосцин быстро выводится из плазмы – уже в течение третьего часа его концентрация является незначительной. Экскретируется преимущественно с желчью. Низкий процент выделения неизмененного протодиосцина в сравнении с принятой дозой подтверждает предположение, что он интенсивно биотрансформируется в организме.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Для профилактики и лечения (монотерапия и комплексное) половых расстройств у мужчин и женщин. При эректильной дисфункции мужчинам для усиления либидо, силы и длительности эрекции. Как монотерапия или в комплексной терапии определенных форм бесплодия у мужчин: бесплодие на базе идиопатической олигоастенотератоспермии (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме); бесплодие при отсутствии улучшения спермальных показателей в течение одного года после операции по поводу варикоцеле; иммунологически обусловленное бесплодие. Женщинам с климактерическим и посткастрационным синдромом с выявленными нейровегетативными и нейропсихическими проявлениями; при эндокринном яичниковом бесплодии. При нарушении жирового обмена (дислипопротеинемии) для снижения общего холестерина и ЛПНП.

 

Противопоказания.

Трибестан противопоказан при:

̶    повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства;

̶    тяжелых сердечно-сосудистых и почечных заболеваниях;

̶    аденоме предстательной железы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Трибестанс лекарственнымисредствами, стимулирующими овуляцию, ведет к взаимному усилению их эффектов.

Применение препарата Трибестан может усилить эффектыдиуретикови потенцировать гипотензивный эффектантигипертензивных препаратов.

 

Особенности применения.

При лечении женщин с климактерическим синдромом переход с лечебной на поддерживающую дозу должен быть постепенным. После резкого снижения или отмены эффективной дозы возможно повторное проявление комплекса климактерических симптомов.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Потенциальный риск для людей неизвестен. В связи с отсутствием клинических исследованийу беременныхпрепаратТрибестан в период беременности или кормления грудью применять противопоказано.

При установлении беременности прием препарата необходимо прекратить.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Трибестан не влияет на способность водить транспортное средство и работу с машинами.

 

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать перорально, после еды.

При пониженном либидо, импотенции и бесплодии.

Для мужчин с пониженным либидо, импотенцией и бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность лечения – не менее 90 дней. Курс лечения можно повторять до получения удовлетворительного терапевтического эффекта.

Для женщин с эндокринным бесплодием рекомендуется дозировка по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, с 1-го по 12-й день менструального цикла. Этот курс можно повторять периодически до наступления беременности.

Дислипопротеинемия.

По 2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность лечения–не менее 3 месяцев.

Климактерический и посткастрационный синдром у женщин.

По 1-2 таблетки 3 раза в сутки в течение 60-90 дней. После улучшения состояния постепенно переходить к поддерживающей дозе – по 2 таблетки в день в течение 1-2 лет.

 

Дети.

Не рекомендуется применять препарат пациентам до 18 лет.

 

Передозировка.

До настоящего времени не наблюдались случаи передозировки лекарственным средством Трибестан. Нет сообщений о случаях передозировки Трибестана. При приеме большого количества препарата проводить симптоматическое лечение.

 

Побочные реакции.

Возможны реакции повышенной чувствительности.

При приеме до еды препарат может оказать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

 

Срок годности. 5лет.

 

Условия хранения.

Это лекарственное средство не требует специальных температурных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковкедля защиты от влаги.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги; по 6 блистеров в картонной пачке.

 

Категория отпуска.

Без рецепта.

 

Производители.

АО «Софарма».

АО «ВИТАМИНЫ».

 

Местонахождение производителей и адреса мест осуществления их деятельности.

АО «Софарма»

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.

АО «ВИТАМИНЫ»

Украина, 20300, Черкасская обл. , г. Умань, ул. Успенская, 31.