ТРАХИСАН таблетки

Альпен Фарма АГ

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

№10x2

№10x2

от 116.75 грн

Аналоги

Соответствующих аналогов не найдено

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

-

Форма товара

Таблетки для рассасывания

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/6121/01/01

Дата последнего обновления: 19.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит тиротрицина 0, 5 мг, лидокаина гидрохлорида 1 мг, хлоргексидина диглюконата 1 мг
  • Торговое наименование: ТРАХІСАН
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях горла.

Упаковка

№10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТРАХИСАН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применениялекарственного средства

ТРАХІСАН

(TRACHISAN®)

Состав:

действующие вещества: тиротрицин, лидокаина гидрохлорид, хлоргексидина диглюконат;

1 таблетка содержит тиротрицина 0, 5 мг, лидокаина гидрохлорида 1 мг, хлоргексидина диглюконата 1 мг;

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), магния стеарат, масло мяты перечной;

1 таблетка содержит 0, 69 гсорбита (сахарозаменяемого вещества), что соответствует 0, 057 хлебной единице.

Лекарственная форма. Таблеткидля сосания.

Основные физико-химические свойства: белые круглые плоские таблетки со скошенными краями.

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит комбинацию веществ, обладающих противомикробными свойствами и оказывающих местноанестезирующее действие.

Тиротрицин-это смесь различных циклических и линейных (алифатических) полипептидов, проявляющих антибактериальное действие за счет сходства тиротрицина к строению эндотоксинов спорообразующихBacillus brevis. Смесь содержит до 70-80% тироцидина – щелочного циклического декапептида и 20-30% грамицидина – нейтрального линейного пентадекапептида.

Тироцидин приводит к высвобождению из бактериальных клеток субстанций, содержащих азот и фосфор, которые, подобно катионных детергентов, разрушают осмотический барьер мембраны бактериальной клетки. Тироцидин влияет бактерицидно на микроорганизмы, которые растут и делятся.

Грамицидин создает катіонопровідні каналы в клеточной мембране бактерии, что приводит к изменению внутриклеточной концентрации катионов и цитолиза. Грамицидиновый компонент способствует дальнейшему разъединению процессов тканевого дыхания и окислительного фосфорилирования.

Спектр действия тиротрицина распространяется на грамположительные кокки, бактериита некоторые виды грибов, напримерCandida albicans.

В отличие от антибиотиков, при применении тиротрицина не наблюдается перекрестная резистентность микроорганизмов. Это свойство обусловлено особым механизмом действия тиротрицина.

Хлоргексидин и его соли имеют широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия хлоргексидина базируется на его сродстве с клеточной оболочкой микроорганизмов, свойства которой изменяются вследствие контакта с активным веществом.

Липофильные группы хлоргексидина вызывают дезагрегацию липопротеиновой мембраны клеточной оболочки, нарушают осмотическое равновесие в клетках, что разрушает цитоплазматическую мембрану клетки возбудителя.

Воздействие на некоторые грамотрицательные бактерии (Pseudomonas, Proteus), дрожжи, дерматофиты и микобактерии незначителен. Хлоргексидин неэффективен против споров грибов, гнилостных грибов, вирусов.

Лидокаина гидрохлорид является местным анестетиком амидного типа. Препарат вызывает блокаду натриевых каналов нервного волокна. При этом блокируется передача возбуждения в волокнах чувствительных нервов.

При длительном применении (более нескольких месяцев) уменьшается эффективность препарата, что, возможно, обусловлено изменениями бактериального спектра микрофлоры ротовой полости и зубной поверхности.

Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительные и инфекционные заболевания полости рта и глотки – такие как стоматиты, гингивиты, пародонтиты, глосситы, тонзиллиты, фарингиты и другие состояния, сопровождающиеся нарушением глотания. Для профилактики инфекций перед и после хирургического вмешательства в области полости рта и глотки(экстракция зуба, хирургическое лечение десен, тонзиллэктомия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам. Эрозивные и десквамативные изменения слизистой оболочки ротовой полости, свежие раны больших размеров в полости рта и глотке, непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не обнаружена.

Особенности применения.

Трахисан не содержит в своем составе сахара и поэтому не способствует возникновению кариеса зубов. Препарат можно применять пациентам, которые болеют сахарным диабетом, используя пересчет цукрозамінної вещества сорбита на хлебные единицы (0, 69 г сорбита соответствует 0, 057 хлебной единицы).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Сведений о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью не поступало. Однако специальных исследований у этой категории пациентов не проводили. Поэтому перед применением препарата врач должен взвесить соотношение риск/польза для этой группы пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Спосібзастосуваннятадози.

Принимать по 1 таблетке, рассасывая в ротовой полости, каждые 2 часа. Суточная доза для взрослых и детей от 12 лет – 8 таблеток, для детей в возрасте от 4 до 12 лет – 6 таблеток.

Как правило, симптомы заболевания проходят через несколько дней, но для достижения стабильного терапевтического эффекта рекомендуется продолжить терапию еще 2-3 суток. Если после 5 суток применения препарата улучшение состояния пациента не наступает, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего лечения.

Непрерывное применение таблетокдля сосаннятрахисан без назначения врача должно длиться более 2 недель.

Дети.

Не рекомендуется применять препарат детям до 4 лет, поскольку препарат необходимо рассасывать.

Передозировка.

Случаи передозировки не описаны. При случайном применении чрезмерного количества таблеток рекомендовано промыть желудок.

Лечение - симптоматическое.

Побочные реакции.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая: местные раздражения, отек глотки, отек лица, зуд, крапивница, кожная сыпь или одышка.

Возможны кратковременные изменения вкуса, временное онемение языка, которые исчезают самостоятельно после прекращения приема препарата. При длительном применении в единичных случаях возможно незначительное окрашивание в желтый или светло-коричневый цвет зубов, зубных пломб и протезов или языка, от которых можно избавиться с помощью гигиены ротовой полости.

Срок годности. 5 лет.

Не применять после указанной на упаковке даты истечения срока годности.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºC в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ.

Производитель, отвечающий за ввоз, контроль и выпуск серии.

ООО "ПИК-ФАРМ".

Местоположениепроизводителя и адрес места осуществления его деятельности.

Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.

Адреспроизводителя, отвечающего за ввоз, контроль и выпуск серии.

02121, г. Киев, ул. Коллекторная, дом 17 а, Украина.