Оригинальный препарат
В данный момент к препарату нет фото, но мы работаем над этим
ТИОТРИАЗОЛИН раствор 25 мг/мл
ПАТ Галичфарм
Rp
Форма выпуска и дозировка
Раствор, 25 мг/мл
Упаковка
Ампулы 2 мл №10x1
Аналоги
Классификация
Форма товара
Раствор для инъекций
Условия отпуска
по рецепту
Rp
Регистрационное удостоверение
UA/2931/01/02
Дата последнего обновления: 16.01.2021
Общая информация
- Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
- Состав: 1 мл раствора содержит морфолінієвої соли тіазотної кислоты в пересчете на 100 % вещество 25 мг, что эквивалентно 16, 6 мг тіазотної кислоты
- Торговое наименование: ТИОТРИАЗОЛИН
- Условия отпуска: по рецепту
- Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическая группа: Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тіазотна кислота.
Упаковка
Инструкция
Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТИОТРИАЗОЛИН раствор 25 мг/мл инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
ТИОТРИАЗОЛИН
(ТHIOTRIAZOLIN)
Cостав:
действующее вещество: 1 мл раствора содержитморфолиниевой соли тиазотовойкислоты в пересчете на 100 % вещество 25 мг, чтоэквивалентно 16, 6 мг тиазотовойкислоты;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические препараты. Другие кардиологические препараты. Тиазотовая кислота.
Код АТХ С01ЕВ23.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологический эффекттиазотовой кислоты обусловлен противоишемическим, мембраностабилизирующим, антиоксидантным и иммуномодулирующим действием.
Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребсас сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Наличие в структуре молекулытиазотовой кислоты тиола серы, для которой характерны окислительно-восстановительные свойства, и третичного азота, который связывает избыток ионов водорода, обуславливает активацию антиоксидантной системы. Сильные восстановительные свойства тиольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов – супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы – предотвращает инициацию активных форм кислорода.
Воздействиетиазотовой кислоты приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам, предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца, стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшение процессов метаболизма миокарда, повышение его сократительной способности, способствование нормализации сердечного ритма позволяет рекомендоватьтиазотную кислоту для лечения больных с различными формами ишемической болезни сердца.
Параллельно с применением препарата в кардиологиитиазотовуюкислоту применяют при лечении заболеваний печени и других внутренних органов, учитывая его высокие гепатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов, снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Фармакокинетика.
Максимальная концентрациятиазотовой кислоты в плазме крови достигается при внутримышечном введении – через 0, 84 часа, при внутривенном – через 0, 1 часа. Связывание с белками крови не превышает 10 %. Тиазотовая кислота накапливается преимущественно в почках – 31 %. В значительном количестве она накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего – в тонкой кишке и легких (1-2 %).
Клинические характеристики.
Показания.
В комплексном лечении ишемической болезни сердца: стенокардии, инфаркта миокарда, постинфарктного кардиосклероза; как дополнительное средство в терапии сердечных аритмий.
В комплексном лечении хронического гепатита, алкогольного гепатита, фиброза и цирроза печени.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность ктиазотнойкислоте; острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Тиотриазолинкак кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.
Особенности применения. Отсутствуют.
Применение в период беременности или кормления грудью. Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью недостаточный.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае возникновения побочных реакций со стороны центральной и периферической нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с другими сложными механизмами.
Способ применения и дозы.
При инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии Тиотриазолин вводитьвнутривенно медленно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) со скоростью 2 мл/мин или внутривенно капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (4 мл раствора 25 мг/мл разводят в 150-250 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида) либо вводитьвнутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 2-3 раза всутки. Курс лечения – 14 суток.
При стенокардии напряжения Тиотриазолин вводить внутримышечно по 4 мл 25 мг/мл раствора 2 раза в сутки (суточная доза – 200 мг). Курс лечения – 14 дней.
При стенокардии покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолинвводитьвнутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза всутки. Курс лечения – 20-30 дней.
При хроническом гепатите с выраженной активностью процесса Тиотриазолин в первые 5 дней вводитьвнутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 2-3 раза всутки или внутривенно медленно со скоростью 2 мл/мин по 4 мл 25 мг/мл раствора (100 мг) 1 раз всутки, или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 25 мг/мл раствора разводятв150-250 мл 0, 9 % раствора натрия хлорида). С5-го по20-й день терапии назначатьТиотриазолин в таблетках (по 100 мг 3 раза всутки).
При хроническом гепатите минимальной и умеренной степени активности Тиотриазолин вводитьвнутримышечно по 2 мл 25 мг/мл раствора 3 раза всутки. Курс лечения – 20-30 дней.
При циррозе печени курс лечения – 60 дней. Лечение начинать с внутримышечного введения 2 мл 25 мг/мл раствора (по 50 мг) 3 раза всутки на протяжении 5 дней, а далее продолжатьлечение таблетками (по 100 мг 3 раза всутки).
Дети. Опыт примененияпрепарата у детей недостаточный.
Передозировка. При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится. У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью могут возникать:
со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, сыпь, случаи крапивницы;
со стороны иммунной системы: на фоне приема других препаратов описаны случаи ангионевротического отека, анафилактического шока;
другие: лихорадка, случаи озноба и изменений в месте введения.
У пациентов, преимущественно пожилого возраста при приеме других препаратов могут возникнуть:
со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах, головная боль;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, случаи снижения артериального давления;
со стороны желудочно-кишечного тракта: проявления диспепсических явлений, включая сухость во рту, тошноту, вздутие живота, рвоту;
со стороны дыхательной системы: одышка и удушье.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 2 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. По 4 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ПАО«Галичфарм». Разработка НПО «Фарматрон»иГНЦЛС, г. Харьков.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.