ТИМАЛИН лиофилизат 10 мг

ООО ФЗ БИОФАРМА

Инструкция

для медицинского применения препарата

Тималин

(TYMALIN)

Состав:

действующее вещество: 1 ампула (1 флакон) содержит сухого очищенного экстракта тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг;

вспомогательное вещество: глицин.

Лекарственная форма. Лиофилизат для раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.

Клинические характеристики.

Показания.

Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся снижением клеточного иммунитета:

-острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей;

-нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофические язвы, лучевые некрозы тканей, язва желудка и двенадцатиперстной кишки);

-острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции, рассеянный склероз, облитерирующий атеросклероз, ревматоидный артрит;

-угнетение иммунитета и кроветворение после проведения лучевой терапии или химиотерапии, применение больших доз антибиотиков.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания. Беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы. Перед использованием содержимое ампулы (флакона) растворяют в 1-2 мл 0, 9% раствора натрия хлорида.

Схему дозирования тималина определяет клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводят внутримышечные’ язово ежедневно в следующих дозах: взрослым - по 5-20 мг (30-100 мг на курс), детям в возрасте до 1 года – по 1 мг; 1-3 лет – по 1-2 мг; 4-6 лет – по 2-3 мг; 7-14 лет – по 3-5 мг в течение 3-10 дней в зависимости от проявлений нарушений иммунитета. При необходимости проводят повторный курс лечения (через 1-6 месяцев).

Побочные реакции. Возможны аллергические реакции.

Передозировка. Не наблюдалось.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети. Применяют только по назначению и под контролем врача при доказанной наличии нарушений (угнетение) клеточного иммунитета.

Особенности применения. Лечение тималином следует проводить под регулярным контролем иммунологических показателей. С осторожностью назначают пациентам с IgE-зависимой патологией. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не исследовалась.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами. Следует избегать одновременного применения тималина и

Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, имеющих аналогичный механизм действия.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Регулирует количество и соотношение Т - и В-лимфоцитов и их субпополяцій, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает течение процесса клеточного метаболизма.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Несовместимость. Использовать только рекомендуемый растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ^оС.

Упаковка. По 30 мг препарата в ампуле (флаконе). По 10 ампул (флаконов) в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Биофарма".

Месторасположение. Украина, 03680, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.