ТИАМИНА ХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ раствор 50 мг/мл

ООО ФК Здоровье

Инструкция

для медицинского применения / употреблению / лекарственного средства

ТиаминаХЛОРИД-ЗДОРОВЬЕ

(THIAMINE CHLORIDE-ZDOROVYE)

Состав:

действующее вещество: thiamine;

1мл / раствора содержит / удерживает / тиамина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: унитиол/, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато-желтоватого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Простые препараты витамина В1. Тиамин (витамин В1).

Код АТХ А11D A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Тиамина хлорид-здоровье-синтетический препарат водорастворимого витамина В1. В организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является|появляется, является|коферментом багатьохферментативних|реакций.

Препарат восстанавливает дефицит витамина В1, который играет важную роль в обмене веществ и нервно-рефлекторной регуляции, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах, проявляет ганглиоблокирующий и курареподобный эффект.

Фармакокинетика|. После внутримышечного введения препарат быстро абсорбируется. Фосфорилирование происходит в печени. Накапливается в печени, сердце, мозге, почках|почки|, селезенке. Элиминируется|почками|почками и кишечником, примерно 8-10 % – в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания. Гипо - и авитаминоз витамина В1(в т. ч. в|в, у|пациентов, которые находятся на зондовом питании|питании, на гемодиализе, страдающих синдромом мальабсорбции). В составе комплексной терапии: невриты, полиневриты, радикулит, невралгия, периферический парез и паралич, нейропатии (диабетические, алкогольные), энцефалопатии (в т. ч. энцефалопатия Вернике—Корсакова), неврастении, хронические поражения печени, миокардиодистрофия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, атония кишечника, эндартериит|, дерматозы (экзема, атопический дерматит, пиодермия, псориаз, красный плоский лишай) с нейротрофічними|изменениями и нарушениями обмена веществ.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические заболевания, идиосинкразия, предклимактерический и климактерический периоды у женщин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами возможно:

с

деполяризуючими миорелаксантами (суксаметония хлорид), производными холина-ослабление их терапевтического действия;

с тиосемикарбазоном, 5 –фторурацилом-ингибирование активности тиамина;

с кофеином, препаратами, содержащими серу и эстрогены –увеличение потребности организма в тиамине;

с противосудорожными препаратами (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), дигоксином, индометацином, антацидными препаратами–развитие дефицита тиамина;

с цианокобаламином, пиридоксином-затруднение превращения тиамина в фосфорилированную биологически активную форму и усиление его аллергизувальноидии. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином (витамина В6 ) или цианокобаламином (витамином В12);

с этанолом –замедление скорости всасывания тиамина;

с адреномиметиками, симпатомиметиками –ослабление их терапевтического действия.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидом, железо-амонійцитратом, таніновою кислотой не рекомендуется.

Особенности применения|употребления|. После проведения инъекции необходим контроль в течение 30 минут из-за возможности возникновения тяжелых аллергических реакций.

Инъекции тиамина желательно делать не ранее чем через 12 часов после инъекции пиридоксина.

При внутримышечном введении препарат следует вводить глубоко в мышцу.

Внутримышечные инъекции болезненны из-за низкого рН раствора.

Суточная потребность в витамине B1: для взрослых мужчин – 1, 2-2, 1 мг, для лиц пожилого возраста – 1, 2-1, 4 мг, для женщин – 1, 1-1, 5 мг с добавлением 0, 4 мг, беременным и 0, 6 мг – женщинам в период кормления грудью, для детей в зависимости от возраста, -0, 3-0, 5 мг.

Нельзя применять препарат как замену сбалансированной диеты—только в комплексе с диетотерапией.

Инъекционную форму препарата необходимо применять при лечении больных с нарушениями всасывания в кишечнике или с резекцией желудка, при невозможности приема тиамина в таблетированной форме (тошнота, рвота, до - и послеоперационный период), а также при тяжелых формах заболевания или с начала лечения для более быстрого достижения терапевтического эффекта.

Начинать парентеральное введение рекомендуется с малых доз (не более 0, 5 мл взрослым), и только при условии хорошей переносимости вводить более высокие дозы.

С осторожностью назначать при повышенной возбудимости нервной системы, гиперацидных формах язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

При энцефалопатии Вернике перед введением глюкозы необходимо принять тиамин.

Если выявляется аллергия к витамину В1, больному следует отменить рис, гречку, мясо, хлеб (сорта, выпеченные из муки грубого помола).

У больных алкоголизмом возможно усиление симптомов побочного действия препарата.

Тиамин может ослаблять действие деполяризувальних миорелаксантов, адренолитических и симпатомиметических средств.

Препарат (при применении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом и уробилиногена с помощью реагента Эрлиха.

Применение в период беременности или кормления грудью. Применение в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача по показаниям в рекомендуемых дозах.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы. Применяют внутримышечно (глубоко в мышцу).

Взрослымприменяют по 25-50 мг (0, 5—1млпрепарату) 1 раз в сутки, ежедневно. Введение|вступление|начинают с малых доз [не более 25 мг (0, 5 мл)], более высокие дозы [50 мг (1 мл)] вводят|вводят|только|только| при условии хорошей|доброй|переносимости. Курс лечения –10-30 инъекций.

При энцефалопатии Вернике-Корсаковаприменяют по 50-100 мг (1-2 мл) 2 раза в сутки до клинического улучшения. Следует учитывать вероятность развития аллергической реакции на введение витамина В1.

Детям старше 8 летприменяют по 12, 5 мг (0, 25мл) 1 раз в сутки, ежедневно. Курс лечения – 10-30 инъекций.

Дети. Детям обычно применяют 2, 5 % раствор тиамина гидрохлорида. Возможно введение препарата в данной дозировке (5% раствора) детям старше 8 лет.

Передозировка. Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

/ докторшей|, ,

Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, коллапс.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны органов зрения: поражение зрительного нерва.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии.

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд( в т. ч. в месте инъекции), дерматит, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение активности ферментов печени.

Общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка.

Другие: явление синаптоплегії – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в т. ч. дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамин способствует выработке резистентности стафилококка к антибиотикам.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Не следует смешивать с растворами, которые содержат сульфиты, с никотиновой кислотой – происходит разрушение тиамина; с бензилпенициллином или стрептомицином – происходит разрушение антибиотиков; с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu2+, йодидами, таніновою кислотой – тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Упаковка. По 1млв ампулах № 10 в коробке; №5×2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл. , город Харьков, улица Шевченко, дом 22.