ТЕРЖИНАН таблетки

Лаборатории Бушар-Рекордати

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки

Таблетки

Упаковка

стрипи №6x1
стрипи №10x1

стрипи №6x1

Аналоги

Rp

ТЕРЖИНАН

Софартекс(FR)

Таблетки

Классификация

Форма товара

Таблетки вагинальные

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8116/01/01

Дата последнего обновления: 27.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка вагинальная содержит тернидазола 200 мг; неомицина сульфата 100 мг (65 000 МЕ); нистатина 100 000 МЕ; преднизолона натрия метасульфобензоата 4, 7 мг, что соответствует 3, 0 мг преднизолона
  • Торговое наименование: ТЕРЖИНАН
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.
  • Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды.

Упаковка

стрипи №6x1

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТЕРЖИНАН таблетки инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ТЕРЖИНАН

(TERGYNAN®)

Состав:

действующие вещества: тернидазол, неомицина сульфат, Нистатин, преднизолона натрия метасульфобензоат;

1 таблетка вагинальная содержит тернидазола 200 мг; неомицина сульфата 100 мг(65 000 МЕ); нистатина 100 000 МЕ; преднизолона натрия метасульфобензоата 4, 7 мг, что соответствует 3, 0 мг преднизолона.

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки вагинальные.

Основные физико-химические свойства: продолговатые таблетки кремового цвета, с буквой «Т».

Фармакотерапевтическая группа.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды.

Код ATX G01B F.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для полного местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного. Он сочетает в составе:

- тернидазол, который оказывает трихомонацидное действие и является активным в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;

– неомицина сульфат, который является антибиотиком широкого спектра действия, активным против вагинальных пиогенным организмов;

чувствительными к неомицину сульфату являются следующие микроорганизмы:

Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;

- Нистатин, который является противогрибковым антибиотиком группы полиенов, активным в отношении грибов родаCandida;

- преднизолон, который является глюкокортикоидом, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки вагины и постоянное рН.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, таких как:

– бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;

- неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;

- трихомониаз влагалища;

– вагиниты, вызванные грибами родаCandida;

– вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Это лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействие, связанное с преднизолоном

Нежелательные комбинации:

– с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥ 1 г на прием или ≥ 3 г в сутки).

Комбинации, требующие осторожного применения:

– с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжкие (или важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;

–с изониазидом: снижение в плазме концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени глюкокортикостероидов;

– с рифампицином: снижение в плазме концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особо тяжкие (или важные) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицином;

– с другими гипокалиемическими препаратами: повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия сыворотки крови и корректировать его в случае необходимости;

- с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением препаратом оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести электрокардиографию;

– с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: повышенный риск вертикулярної аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Перед лечением препаратом оценить наличие гипокалиемии, определить уровень калия сыворотки крови и провести экг.

Комбинации, требующие внимания:

– с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона, включая кушингоподібні состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);

- с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений с антипиретической или обезболивающей дозами ≥ 500 мг на прием или < 3 г в сутки;

– с нестероидными противовоспалительными средствами: повышенный риск возникновения язвенной болезни и кровотечения желудочно-кишечного тракта;

– с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинитов или даже разрыва сухожилия (редко), в частности у пациентов, которые длительно лечились кортикостероидами.

Особенности применения.

Требуется одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Несмотря на местное применение, возможна незначительная абсорбция различных компонентов (см. «Побочные реакции»).

Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих или родственных антибиотиков.

Меры предосторожности при применении.

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы уменьшить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванной этими микроорганизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение возможно по назначению и под контролем врача в соответствии с показаниями к применению препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никаких специальных предупреждений.

Способ применения и дозы.

Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Назначается взрослым. Применяется вагинально, по 1 вагинальной таблетке 1-2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения-10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза-20 суток.

Пациентам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетки в воде 2-3 секунды перед введением их на максимально комфортную глубину во влагалище (это сделать проще всего, когда пациент лежит на спине с согнутыми ногами). Затем нужно полежать примерно 15 мин после введения препарата.

Практический совет.

Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носите хлопчатобумажное белье, избегайте спринцевания и пользуйтесь прокладками вместо тампонов во время лечения) и, насколько это возможно, избегайте неблагоприятных факторов.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Дети.

Препарат не применяют детям.

Передозировка.

Данные отсутствуют.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражения, эрозии, отек влагалища, ощущение жжения во влагалище, вульвовагінальна эритема, вульвовагинальный боль, вульвовагинальный зуд.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка.

По 6 или по 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипу в картонной коробке с маркировкой на украинском и английском языках.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

Софартекс/ Sophartex.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

ул. Прессуар 21, 28500, Вернуйе, Франция/ 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, France.

Владелец регистрационного удостоверения.

Лаборатории Бушара Рекордати, Франция / Laboratories Bouchara Recordati, Франция.