ТЕНОЧЕК таблетки 50 мг + 5 мг

Ипка Лаб.

Rp

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, 50 мг + 5 мг

Таблетки, 50 мг + 5 мг

Упаковка

Блистер №14x2

Блистер №14x2

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

АТЕНОЛОЛ + АМЛОДИПИН

Производитель:

Ипка Лаб., Индия

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

по рецепту

Rp

Регистрационное удостоверение

UA/8615/01/01

Дата последнего обновления: 18.03.2024

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит атенолола 50 мг, амлодипина бесилата эквивалентно амлодипина 5 мг
  • Торговое наименование: ТЕНОЧЕК®
  • Условия отпуска: по рецепту
  • Фармакологическая группа: Селективные блокаторы бета-адренорецепторов с другими гипотензивными препаратами. Атенолол и другие гипотензивные средства.

Упаковка

Блистер №14x2

Инструкция

Инструкция

для медицинского применения лекарственного средства

ТЕНОЧЕК®

(ТоNОСНЕК)

Состав:

действующие вещества: атенолол, амлодипин;

1 таблетка міститьатенололу50 мг, амлодипінубесилатуеквівалентноамлодипіну 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальціюгідрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натріюкрохмальгліколят (тип А), тальк, магніюстеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые, плоские, со скошенными краями таблетки белого цвета с тиснением"ТС" с одной стороны и линией для разлома с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа. Селективные блокаторы β-адренорецепторов с другими гипотензивными препаратами. Атенолол и другие гипотензивные средства.

Код АТХ С07F B03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика

Теночек® - гипотензивный комбинированный препарат, в состав которого входят Амлодипин – блокатор кальциевых каналов – таатенолол – β1-адреноблокатор.

Амлодипин. Антиангинальный таантигіпертензивнийефектиамлодипіну обусловлены прямым действием на гладкие мышцы сосудов, что приводит к уменьшению общего периферического сопротивления судинта снижение артериального давления. Вследствие этого происходит снижение потребности миокарда в кислороде и в потреблении энергии сердечной мышцей. С другой стороны, Амлодипин, вероятно, вызывает расширение коронарных артерий большого калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Таким образом обеспечивается поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Атенолол. Оказывает антиангинальное, антиаритмическое иантигипертензивное действие. Блокирует β-адренорецепторисерца, уменьшает стимулирующее влияние на миокард симпатического отдела вегетативной нервной системы икатехоламинов, циркулирующих в крови. Атенолол уменьшает автоматизмсинусового узла, частоту сердечных сокращений (в состоянии покоя и при физической нагрузке), сократимость миокарда, замедляет проводимость, снижает потребность миокарда в кислороде. Антиангинальный антигипертензивный эффекты связаны с уменьшением сердечного выброса и частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и снижением сократимость миокарда, вследствие чего уменьшается потребность миокарда в кислороде, а в результате – количество приступов стенокардии.

Комбінаціяатенололу таамлодипіну обнаруживает выразительный гипотензивный эффект, ніжмонотерапіяіз применением каждого компонента в отдельности.

Гипотензивный эффект сохраняется 24 часа, при регулярном приеме артериальное давление стабилизируется к концу 2-й недели лечения.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Артериальная гипертензия, хроническая ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам лекарственного средства. Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 ммрт. ст. ), острая сердечная недостаточность, АВ-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабкостісинусового узла, инфаркт миокарда с артеріальноюгіпотензією, синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50уд/мин), кардиогенный шок, поздние стадии нарушения периферического кровообращения, метаболический ацидоз; тяжелые заболевания печени и почек, синдромРейно, аллергические реакции, псориаз; сахарный диабет; бронхиальная астма, одновременное применение інгібіторівмоноаміноксидази/(МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В). Повышенная чувствительность к другим блокаторам β-адренорецепторов, додигідропіридинів; нелікованафеохромоцитома; обструкция выводного тракта левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Другие антигипертензивные средства.

Гипотензивный эффект глодипина потенцирует гипотензивный эффект других антигипертензивных средств.

Серцевіглікозиди, резерпин, α-метилдопа, гуанфацин таклонідин.

Потенцируют отрицательный хроно -, домо-ибатмотропный эффект фенолола. Может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений.

Пропафенон.

Совместный прием затенололом приводит к усилению ефектуатенололу, что входит в состав препарата.

Силденафил.

Однократный прием 100 мгсилденафілу у пациентов зесенціальноюгіпертензієюне влиял на фармакокінетикуамлодипіну. При одновременном применении амлодипина тасилденафил как комбинированной терапии каждый из препаратов проявлял гипотензивный эффект независимо от другого.

Симпатолитики, нитроглицерин, гидралазин.

Усиливают гипотензивный ефектатенололу.

Антихолинэстеразные средства, інгібіториангіотензинперетворювальногоферменту (каптоприл, эналаприл, лизиноприл).

Совместный прием затенололом приводит к увеличению уровня калия в крови.

Препараты, содержащие калий.

Совместный прием затенололом приводит к ослаблению эффекта последних.

Противодиабетические средства для перорального применения, такие как инсулин.

При одновременном применении затенололом могут потенцировать развитие гипогликемии. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (индометацин), эстрогены.

Ослабляют гипотензивный ефектатенололу.

Циметидин.

Тормозит метаболізматенололу.

Антациды.

Замедляют всмоктуванняатенололу.

Блокаторы кальциевых каналов (нифедипин).

Кроме усиления гипотензивного эффекта Атенолола, может возникнуть сердечная недостаточность.

Блокаторы кальциевых каналов с отрицательным эффектом (верапамил, Дилтиазем).

В комбинации затенололом возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями вентрикулярной функции и / или атриовентрикулярной проводимости, что повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости внутривенного введенняверапамілу это следует делать не менее чем через 48 часов после відміниатенололу.

Дантролен(инфузии).

У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, ассоциировавшиеся с гиперкалиемией, после применения терапамила тадантроленувнутришневенно. Из-за риска развития гиперкалиемирекомендовано избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как Амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Циклоспорин.

Исследований взаємодійциклоспорину таамлодипіну при применении здоровым добровольцам илив других группах не проводилось, за исключением применения пациентам с трансплантованою почкой, у которых наблюдалось переменное повышение остаточной концентраціїциклоспорину(в среднем на 0-40 %). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые применяют Амлодипин, следует рассмотреть возможность мониторинга концентрацийциклоспорина и, если необходимо, уменьшить дозуциклоспорина.

Такролимус.

Существует риск повышенияравнятакролимуса в крови при одновременном применении замлодипином, однако фармакокинетический механизм такого взаимодействия полностью не установлен. Чтобы избежать токсичноститакролимуса, при сопутствующем применении амлодипина пациентам, принимаютакролимус, следует проводить мониторинг уровнятакролимуса в крови и, если необходимо, корректировать дозутакролимуса.

інгібіториmTOR (mammaliantargetofrapamycin – мішенірапаміцину у млекопитающих).

Такие ингибиториmtor, яксиролимус, темсиролимус иеверолимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении амлодипина с ингибиторами mTOR он может усиливать влияние последних.

Ингибиторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторипротеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин чикларитромицин, Верапамил абодилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы.

Не рекомендуется одновременно применять амлодипинта грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступностьамлодипинуможе повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Индукторы CYP3A4.

Одновременное применение амлодипина и веществ, являющихся индукторами CYP3A4 (например трифампицина, зверобоя), может приводить к снижению концентрации амлодипинуу плазме крови, поэтому применять такие комбинации следует с осторожностью.

Симвастатин.

Одновременное применение многократных дозамлодипіну10 мг тасимвастатину в дозе 80 мг приводило к увеличению експозиціїсимвастатину на 77% по сравнению с применением лишесимвастатину. Для пациентов, применяющих Амлодипин, дозусимвастатинуслид ограничить до 20 мг в сутки.

Препараты, подавляющие центральную нервную систему (тритетрациклічні антидепрессанты, нейролептики, седативные, снотворные средства и алкоголь).

В комбинации затенололом потенцируют угнетение центральной нервной системы, усиление седативного эффекта.

Нитраты, периферичнівазодилататори, ингибиторы МАО.

В комбинации затенололом возрастает их гипотензивное действие. Атенолол несовместим с ингибиторами МАО.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазиды, нитроглицерин, диуретики, вазодилататоры идругиеантигипертензивные средства (например, празозин).

Возможно усиление гипотензивного эффекта Атенолола.

Периферические препараты (например, суксаметоний, тубокурарин).

В комбинации затенололом может возникнуть усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, что сопровождается наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной приймаєатенолол.

Симпатомиметические средства(адреналин).

Совместный прием затенололом может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов.

Наркотические средства и антисептики.

Усиливается антигипертензивный эффект фенолола. При этом проявляется аддитивная, негативная и отрицательная эффективность обоих средств.

Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводов), амиодарон, хинидин и другие антагонисты кальция

Могут усилить діюамлодипіну.

Наркотические анальгетики.

Совместный прием затенололом приводит к усилению наркотического эффекта, опасной заторможенности.

Лидокаин.

В комбинации затенололом возможно уменьшение его выведения и повышение риска токсического действия лидокаина.

Эуфиллин и теофиллин.

В комбинации с фенололом возможно взаимное угнетение терапевтических эффектов.

Особенности применения.

Пациенты с сердечной недостаточностью.

Этой категории пациентов следует применять с осторожностью. В ходе длительного плацебо-контролируемого исследования у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс Іііита IV по классификации

Нью-Йоркской кардиологической ас

при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо. Пациентам с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, включая Амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они повышают риск сердечно-сосудистых осложнений и летальных исходов в будущем.

Для поддержания циркуляторной функции при хронической сердечной недостаточности необходима стимуляция симпатической нервной системы, а блокада β-рецепториватенололом может вызвать дальнейшее угнетение сократимости миокарда и более тяжелую сердечную недостаточность.

Больным с хронической сердечной недостаточностью, которая контролируется препаратами наперстянки и / или диуретиками, атенолол следует применять с осторожностью. Препараты наперстянки таатенолола замедляют резистентную проводимость.

У пациентов, особенно у тех, кто страдал тяжелым обструктивным заболеванием коронарных артерий, изредка наблюдалось увеличение частоты, продолжительности и/или тяжести стенокардии или острого инфаркта миокарда при начальной терапии блокатором кальциевых каналов или во время увеличения дозы. Механизм этого эффекта не выяснен.

Сердечная недостаточность у пациентов с острым инфарктом миокарда, которая не может быть быстро и эффективно подавлена внутривенным введением 80 мгфуросеміду или эквивалентной терапией, является противопоказанием к лечению бета-блокаторами, в том числіатенололом.

У пациентов, у которых в анамнезе не указана сердечная недостаточность, длительное угнетение миокарда β-блокаторами в течение длительного времени в некоторых случаях может привести к сердечной недостаточности. При первых признаках ухудшения течения сердечной недостаточности следует обратиться к врачу, лечиться в соответствии с его рекомендациями и находиться под тщательным контролем. Если сердечная недостаточность прогрессирует, несмотря на соответствующую терапию, атенолол следует отменить.

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов, как Верапамил тадилтиазем, или иншипротиаритмичнипрепараты (например, дизопирамид).

Пациенты с ишемической болезнью сердца в период отмены препарата должны находиться под тщательным наблюдением врача.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать препараты, містятьатенолол приатріовентрикулярнійблокаді И степени.

Препаратиатенололузастосовують с осторожностью при стенокардіїПринцметала.

Особого внимания также требует подбор доз для больных с декомпенсацией сердечной деятельности.

Гипогликемические состояния.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным контролем необходимо назначать препараты, містятьатенолол:

– при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжкогогіпоглікемічного состояния;

- в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний).

Атенолол маскирует тахикардию, возникающую при гипогликемии, и может увеличивать продолжительность гипогликемической реакции на инсулин.

Гормональные нарушения.

Пациентам с гиперфункцией щитовидной железы препарат следует назначать с осторожностью, поскольку это может маскировать тахикардию, вызванную тиреотоксикозом.

Пациенты збронхоспастичними заболеваниями.

Препаратиатенолола не следует применять пациентам избронхообструктивным синдромом и другими бронхоспастическими заболеваниями. По сравнению с неселективными β-адреноблокаторами, кардиоселективные β-адреноблокаторы оказывают меньшее влияние на функцию легких, однако при обструктивных заболеваниях дыхательных путей следует назначать только в случае абсолютных показаний. Однако поскольку Атенолол является селективным β1-адреноблокатором, его можно применять с осторожностью больным данной категории при отсутствии ответа на лечение абопереносимости другой антигипертензивной терапии в самых низких возможных дозах. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение β2-адреномиметиков. Если дозировку необходимо увеличить, следует разделить дозу для достижения нижних максимальных уровней лекарственного средства в крови.

Депрессия.

Хотя связь межатенололом и депрессией полностью не установлена, препарат с осторожностью следует применять этим больным.

Нарушение кровообращения и миастения.

С осторожностью следует назначать лекарственное средство пациентам с заболеваниями периферических артерий, включая синдромРейно и больным с тяжелой миастенией.

Аллергические тааутоімунні заболевания.

С осторожностью следует назначать препарат больным, которым применяют десенсибилизирующую терапию или которые имеют тяжелые аллергические реакции в анамнезе, при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе, тромбоцитопенической/нетромбоцитопенической пурпуре в анамнезе при леченииβ-адреноблокаторами.

Пациенты с нарушением функции почек.

В случае назначения фенолола этой категории больных нужен постоянный контроль динамики функционального состояния печени почек.

Пациенты с нарушением функции печени.

У больных с нарушенной функцией печени періоднапіввиведенняамлодипіну увеличивается. Рекомендаций по дозировке лекарственного средства в этом случае не разработано. Поэтому этой категории пациентов нужно начинать применение препарата с самой низкой дозы. Следует быть осторожными как в начале применения препарата, так и во время увеличения дозы. В случае тяжелой печеночной недостаточности может потребоваться медленный подбор дозы и тщательный надзор за состоянием пациента.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с уменьшенных доз (дозу можно увеличить, контролируя артериальный давление и частоту сердечных сокращений). В случае проявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт. /ст. ), АВ-блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Терапию следует прекращать постепенно, уменьшая дозу в течение 10-14 дней.

Во всех указанных случаях, назначая Атенолол, врач должен тщательно взвесить соотношение польза / риск.

Результаты лабораторных исследований

При лечении фенололом возможны изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня калия в сыворотке крови, уровня гемоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Не рекомендуется применять препаратыамлодипинуразом с грейпфрутом или с грейпфрутовым соком, поскольку у некоторых пациентов доступность может быть увеличена, что приведет к усилению гипотензивного эффекта препарата.

При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.

Длительное применение Амлодипин связано с риском развития рака молочной железы.

Безопасность и эффективность применения аллодипина при гипертоническом кризе не установлено.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Фертильность

У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, были зарегистрированы обратные биохимические изменения головки сперматозоидов. Клинические данные недостаточны в отношении потенциального влиянияамлодипина на мужскую фертильность. В одном исследовании на крысах были обнаружены неблагоприятные эффекты на мужскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат может влиять на концентрацию внимания, поэтому его следует с осторожностью применять при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым применяют внутрь. Принимают не разжевывая, запивая водой, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Нельзя менять дозировку или прекращать лечение без совета врача. При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому уменьшение дозы и отмена препарата должны происходить постепенно.

При артериальной гипертензии обычная доза составляет 1 таблетку в сутки. При необходимости и нормальной переносимости препарата в отдельных случаях эту дозу можно увеличить до максимальной, что составляет 2 таблетки в сутки.

При стенокардии рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки в сутки.

Для больных со значительными нарушениями функции почек доза зависит от уровня клиренса креатинина: если клиренс креатинина 10-30 мл / мин-дозу уменьшают в 2 раза, если клиренс креатинина менее 10 мл / мин-дозу уменьшают в 4 раза по сравнению с обычной.

Дети.

Лекарственное средство противопоказано для применения детям в возрасте до 18 лет), поскольку эффективность и безопасность применения для данной возрастной категории не изучены.

Передозировка.

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением с бокукардіоваскулярної и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности такардиогенного миокарда.

В тяжелых случаях наблюдаются головокружение, нарушение дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания, акроцианоз верхних и нижних конечностей; крайне редко –генерализованные судорожные припадки.

Передозировка также может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и рефлекторной тахикардии. Описаны случаи длительной системной гипотензии, включая шок с летальным исходом.

Лечение. В случае передозировки или при угрожающем снижении частоты сердечных сокращений и/или артериального давления лечение препаратом прекращают. Клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержку функций сердечно-сосудистой системы, включая мониторинг показателей работы сердца и легких, тщательный мониторинг жизненных показателей, контроль объема циркулирующей крови и диуреза. С целью устранения последствий блокады кальциевых каналов необходимо внутривенное введение глюконата кальция.

При необходимости назначают:

- атропин (0, 5-2 мл внутрішньовенноболюсно);

- глюкагон: начальная доза-1--10 мг внутривенноструменно, далее-2-2, 5 мг / ч в виде длительной инфузии;

- симпатомиметики, в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или эпинефрин).

Если брадикардия не поддается к терапии, можно применять временную электрокардиостимуляцию.

Прибронхоспазмі назначают антагонисты β2-адренорецепторов в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) абоамінофілін внутривенно.

Пригенералізованихсудомах назначают медленное внутривенное введеннядіазепаму. Специфического антидота нет. Промывка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, приливы, артериальная гипотензия, нарушенияатриовентрикулярной проводимости и появление симптомов сердечной недостаточности (вплоть до остановки сердца), боль за грудиной, усиленное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), ортостатическая гипотония, васкулит; в отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны пищеварительной системы: в начале лечения возможны абдоминальная боль, тошнота, потеря аппетита, изменение смаковихвідчуттів, рвота, диспепсия, гиперплазия десен, запор, диарея, сухость во рту, раздражение в горле, панкреатит, гастрит, метеоризм, повышение концентрации печеночных ферментов и/или билирубина в сыворотке крови, нарушение рівнятрансаміназ, внутрішньопечінковийхолестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны нервной системы: в начале лечения возможны головокружение, чувство усталости, недомогание, нарушение сна, сонливость, депрессия, головная боль, ночные кошмары, ощущение холода и парестезия в конечностях, галлюцинации, изменение настроения (включая чувство страха), раздражительность, психозы, астения, периферичнанейропатія, бессонница, спутанность сознания, психозы, тревожность, тремор, синкопе, гипестезия, гипертонус, дискомфорт, возможен розвитокекстрапірамідного синдрома.

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе у больных сахарным диабетом, гинекомастия, гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны дыхательной системы: у пациентов, склонных добронхоспазму, возможна бронхиальная обструкция, одышка, ринит, кашель, диспноэ.

Со стороны иммунной системы: покраснение кожи, зуд, кожные сыпи (обострение псориаза), псориазоподобные сыпи, отек тамультиформная эритема, изменение окраски кожи, крапивница, экзантема, депигментация кожи, пурпура, обратимая алопеция, повышение уровня антинуклеарных антител, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдромстивенса–Джонсона, токсический эпидермальный уролиз, отечквинке, волчаночный синдром, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, образование антинуклеарных антител, возникновение тромбоцитопенической абонетромбоцитопенической гурпуры, лейкопения.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ощущение сухости в глазах, фотосенсибилизация, диплопия.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения либидо и потенции, импотенция, затруднение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания, никтурия.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: отеки голеней, недолговечная Мышечная слабость, судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, боль в спине, Боль в груди.

Другие: повышенная потливость, синдром отмены.

Иногда могут наблюдаться нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, который остается в норме, уменьшается уровень липопротеидов высокой плотности и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

После отмены лекарственного средства побочные реакции в большинстве случаев полностью исчезали.

Срокгодности. 4 года.

Условияхранение. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.

Упаковка. По 14 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ІпкаЛабораторізЛімітед.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Плот № 255/1, Виладж –Атал, Ю. Т. Дадра и Нагархавели, 396 230сильвасса, Индия.