ТАВЕГИЛ таблетки 1 мг

ГСК Консьюмер Хелскер С.А.

Форма выпуска и дозировка

Раствор, 1 мг/мл
Таблетки, 1 мг

Таблетки, 1 мг

Упаковка

Блистер №10x2

Блистер №10x2

от 94.25 грн

Аналоги

ТАВЕГИЛ 1 мг

Фамар(IT)

Таблетки

Классификация

Классификация эквивалентности

N/A

info

Действующее вещество

КЛЕМАСТИН

Форма товара

Таблетки

Условия отпуска

без рецепта

Регистрационное удостоверение

UA/1238/02/01

Дата последнего обновления: 13.01.2021

Общая информация

  • Срок действия регистрационного удостоверения: 30.12.2075
  • Состав: 1 таблетка содержит Клемастин фумарата 1, 34 мг, что соответствует 1 мг клемастина
  • Торговое наименование: ТАВЕГИЛ
  • Условия отпуска: без рецепта
  • Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
  • Фармакологическая группа: Антигистаминные средства для системного применения.

Упаковка

Блистер №10x2

Инструкция

Warning icon

Данный перевод инструкции еще не прошел редакторскую проверку. Оригинальная инструкция на украинском языке доступна по ссылке: ТАВЕГИЛ таблетки 1 мг инструкция

И Н С Т Р У К Ц И Я

для медицинского применения лекарственного средства

Тавегил

(TAVEGYL®)

Состав:

действующее вещество: clemastine;

1 таблетка содержит Клемастин фумарата 1, 34 мг, что соответствует 1 мг клемастина;

вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, тальк, крахмалькукурудзяный, лактозы моногидрат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями. На одной стороне нанесена черта тагравирования/т.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06AA04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тавегил – антагонист Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильных эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминные Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 часов).

Фармакокинетика.

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-5 часов. Пик антигистаминного действия препарата наблюдается через 5-7 часов и длится в течение 10-12 часов, иногда до 24 часов. Связывание клемастина с белками плазмы крови составляет примерно 95%.

Выведение из плазмы крови имеет двухфазный характер, периоды полувыведения: 3, 6±0, 9 часа и 37±16 часов соответственно. Клемастин в значительной степени метаболизируется в печени. Основной путь выведения метаболитов – с мочой (45-65%). Неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. Препарат экскретируется в грудное молоко в значительных количествах.

Клинические характеристики.

Показания.

Сенная лихорадка, аллергический ринит, крапивница( в т. ч. дермографическая), зуд, аллергические дерматозы; как вспомогательное средство при острой и хронической экземе; контактный дерматит, а также аллергические реакции, вызванные лекарственными препаратами или укусами насекомых.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тавегил, как и другие антигистаминные препараты, потенцирует седативное действие лекарственных средств, подавляющих ЦНС (снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Клемастин может усиливать действие некоторых антихолинергических средств (например атропина, трициклических антидепрессантов). Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Особенности применения.

Таблетки Тавегил содержат лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом ферментаLapp-лактазы илиглюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Тавегил следует применять с осторожностью при эпилепсии или судорогах в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, пептической язве желудка при наличии стеноза, пилородуоденальном стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и закупоркой шейки мочевого пузыря. Применяют с осторожностью пациентам пожилого возраста, для которых существует более высокий риск побочных реакций, таких как парадоксальное возбуждение, избегая применения при спутанности сознания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Тавегил не следует назначать в период беременности или кормления грудью. Антигистаминные средства могут проникать в грудное молоко и влиять на новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастина препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки следует принимать перед едой, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1 таблетке утром и вечером. В особо тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 6 таблеток; максимальная разовая доза препарата – 2 таблетки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначать по ½ – 1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Длительность применения препарата без консультации врача – не более 14 дней. Не превышать рекомендуемую дозу. Только для перорального применения.

Дети.

В данной лекарственной форме препарат применять детям в возрасте от 6 лет.

Передозировка.

Результатом передозировки антигистаминных средств могут быть как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы (угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации, судороги). Возможны также антихолинергические симптомы (сухость во рту, мидриаз, гиперемия, расстройства со стороны пищеварительного тракта итахикардия).

Лечениезаключается в выведении препарата из организма путем промывания желудка, применении адсорбентов и проведение симптоматической терапии.

Побочные реакции.

Побочные эффекты, указанные ниже, могут проявляться со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, седативное действие, сонливость; нечасто – головокружение; редко– головная боль.

Со стороны психики: редко-возбуждение (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: редко – гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость во рту; очень редко– запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко-тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи: редко-кожные высыпания.

Со стороны иммунной системы: редко-реакции гиперчувствительности, одышка; единичные случаи – анафилактический шок.

Общие расстройства: редко-астения.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

Упаковка.

По 10таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Фамар Италия С. п. А. , Италия /FamarItaliaS. p. A. , Italy.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

виа Дзамбелетті 25, 20021 – Баранцате (провинция Милана), Италия/

viaZambeletti 25, 20021–Baranzate (MI), Italy.